Introducción; Contraindicaciones - COOK Vital-Port Instrucciones De Uso

ESPAÑOL
El sistema de acceso vascular Vital-Port®
AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción
facultativa (o a profesionales con la debida autorización).
INTRODUCCIÓN
El sistema de acceso vascular Vital-Port es un sistema subcutáneo totalmente implantable para pacientes que requieran
accesos vasculares intermitentes repetidos para la infusión y la extracción simultáneas o por separado de líquidos. La
inyección mecánica de medio de contraste puede realizarse en los modelos especificados cuando se accede a ellos con un
equipo de infusión indicado para inyección mecánica. El sistema Vital-Port se compone de una o dos cámaras con orificios
de inyección independientes, cada una con un tabique autosellante al que se accede mediante punción percutánea con
una aguja Huber, y un catéter.
El cuerpo del orificio de titanio o polisulfona tiene puntos para su fijación mediante sutura. (Figura 1) Dichos puntos para
sutura están rellenos de silicona en los modelos de titanio. Un catéter de silicona o poliuretano, con un mecanismo de
retención del catéter, se suministra acoplado o sin acoplar. Se incluye una aguja Huber de acero inoxidable con todos los
modelos, y algunos sistemas también pueden incluir un equipo introductor de acceso vascular, un tunelizador y un equipo
Huber de infusión.
Uso previsto
El sistema de acceso vascular Vital-Port está indicado para el tratamiento de pacientes que requieran accesos vasculares
repetidos para la inyección o infusión de fármacos y para la obtención de muestras de sangre de forma simultánea o por
separado.
Cuando se utilizan con un equipo de infusión compatible con inyección mecánica, los siguientes dispositivos Vital-Port
están indicados para la inyección mecánica de medio de contraste. Para obtener más información sobre el uso de estos
modelos para la inyección mecánica de medio de contraste, consulte la sección Inyección mecánica de medio de
contraste usando el sistema Vital-Port en estas instrucciones de uso.
• IP-7110
• IP-S7010
• IP-S7110
• IP-S9010
• IP-S9010P
• IP-S9110
• IP-S9110P

CONTRAINDICACIONES

El sistema Vital-Port no debe implantarse en presencia de infección, bacteriemia, septicemia o peritonitis, ya sean
confirmadas o presuntas, ni en pacientes que hayan presentado intolerancia previa a los materiales del dispositivo.
ADVERTENCIAS
• La introducción del catéter en la vena subclavia (figura 2, referencia A) empleando técnicas percutáneas estándar
puede someter al catéter a fuerzas de compresión periódicas dentro del espacio costoclavicular estrecho entre la
clavícula (figura 2, referencia B) y la primera costilla (figura 2, referencia C). Las complicaciones observadas derivadas
de la compresión subclavia repetida incluyen: síndrome de pinzamiento del catéter, fractura del catéter y corte del
catéter seguidos de embolización de la parte distal. La probabilidad de oclusión y daño del catéter puede reducirse en
gran medida eligiendo un lugar de acceso lateral a la clavícula (preferiblemente en la línea medioclavicular o al lado de
esta) (figura 2, referencia D), antes de que la vena entre en el tórax en el espacio costoclavicular.
• SE RECOMIENDA: Introducir el catéter venoso central en la línea medioclavicular o al lado de esta (figura 2,
referencia E).
• EVÍTESE: Introducir el catéter venoso central en posición medial al espacio costoclavicular (figura 2, referencia F).
• Para evitar embolias gaseosas, presione con los dedos sobre la abertura de la vaina introductora.
• Si no se fija el orificio a la fascia de forma adecuada aumenta el riesgo de fractura o desconexión del catéter, que podría
provocar la migración del catéter.
Orificio implantado periférico
• Para evitar que el catéter provoque daños en un sistema de acceso vascular implantado periféricamente en la parte
superior del brazo, coloque el catéter de modo que se introduzca en el sistema venoso en el tercio inferior de la
parte superior del brazo y por debajo de la vía de la vena a través de la fascia profunda o de la braquial. Después de
la introducción, confirme que el catéter avance sin problemas por el interior de la vena y que no haya cambios de
dirección bruscos.
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