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PORTUGUÊS
manuseamento
de
infecciosos.
7. Remova
o
teste
embalagem
e
use-o
rapidamente possível. Os melhores
resultados serão obtidos se o teste
for realizado imediatamente após a
abertura da embalagem. Etiquete o
teste cassete com a identificação do
paciente ou controlo.
8. Coloque o teste cassete numa
superfície limpa e nivelada.
9. Coloque uma tampa conta-gotas no
tubo de extracção, inverta o tubo e
transfira 2 gotas da solução extraída
para o poço da amostra (S) do teste
cassete.
10. Inicie o temporizador.
11. Espere pelo aparecimento da(s)
linha(s) colorida(s). Leia o resultado
do teste após exactamente 15
minutos. Não interprete o resultado
após mais de 15 minutos.
Interpretação de resultados
Positivo:
Duas linhas coloridas aparecem na
área de resultados. Uma linha
aparece na região da linha de
controlo (C) e outra linha aparece na
região da linha de teste (T).
Nota: A intensidade da cor na região da linha de teste (T) pode
variar dependendo da concentração de antigénios da
nucleoproteína viral SARS-CoV-2 na amostra. Qualquer tom de
cor na região da linha de teste (T) deve ser considerado um
resultado positivo. Observe que este é apenas um teste
qualitativo e não pode determinar a concentração de analito
na amostra.
Negativo:
Apenas uma linha colorida aparece
na região da linha de controlo (C).
Nenhuma linha colorida aparece na
região da linha de teste (T).
Inválido:
A linha de controlo (C) não aparece.
Os resultados de qualquer teste que
não produziu uma linha de controlo
no tempo de leitura especificado
devem ser descartados. Reveja o
procedimento e repita o teste com
um novo teste cassete. Se o
problema
persistir,
imediatamente o uso do kit de teste
e entre em contacto com o seu
distribuidor.
Os motivos mais prováveis para falha da linha de controlo são
um volume de amostra insuficiente, um procedimento
operacional incorrecto ou testes expirados.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag
agentes
cassete
da
o
mais
interrompa
(Ref. 243103N-20)
Controlo de Qualidade
Um controlo de procedimento interno está incluído no teste
cassete:
A linha colorida que aparece na região da linha de controlo (C)
é considerada um controlo de procedimento interno. Esta
confirma um volume de amostra suficiente, uma absorção
adequada da membrana e uma técnica de procedimento
correcta.
As boas práticas de laboratório (BPL) recomendam o uso de
materiais de controlo externo para garantir o desempenho
adequado do kit de teste.
Limitações
O teste NADAL® COVID-19 Ag é apenas para diagnóstico
in-vitro profissional. Deve ser usado para a detecção
qualitativa de antigénios da nucleoproteína viral SARS-CoV-
2 apenas em amostras humanas da nasofaringe e
orofaringe. Com este teste qualitativo não podem ser
determinados nem o valor quantitativo nem a taxa de
aumento/diminuição da concentração de antigénios da
nucleoproteína viral SARS-CoV-2.
O teste NADAL® COVID-19 Ag detecta apenas a presença de
antigénios da nucleoproteína viral SARS-CoV-2 em amostras
e não deve ser usado como o único critério para um
diagnóstico de COVID-19.
Ambos os vírus SARS-CoV-2 viáveis e não viáveis podem ser
detectados usando o teste NADAL® COVID-19 Ag.
As secções "Recolha e Preparação de Amostras" bem como
"Procedimento de Teste" devem ser seguidas de perto
durante os testes. O seu não seguimento pode levar a
resultados de teste incorrectos, porque a concentração de
antigénio no esfregaço está altamente dependente do
procedimento correcto.
Como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos
os resultados devem ser interpretados em conjunto com
outras informações clínicas disponíveis para o médico.
No decorrer da infecção por SARS-CoV-2, a concentração de
antigénios da nucleoproteína viral pode cair abaixo do
limite de detecção do teste.
Se o resultado do teste for negativo e os sintomas clínicos
persistirem, são recomendados testes adicionais usando
outros métodos clínicos. Um resultado negativo não exclui
em nenhum momento a possibilidade de infecção por SARS-
CoV-2 e deve ser confirmado por ensaio molecular.
Valores esperados
As partículas virais SARS-CoV-2 estão normalmente presentes
nas vias respiratórias de pacientes com COVID-19. Um
resultado de teste positivo pode indicar uma infecção aguda.
As concentrações do vírus em amostras do esfregaço
nasofaríngeo e orofaríngeo podem variar no curso da doença
e cair abaixo do limite de detecção dos testes rápidos, embora
os pacientes ainda apresentem sintomas. Por outro lado, o
vírus pode continuar a ser detectável por longos períodos de
tempo, mesmo em pacientes convalescentes. A possível
infecciosidade dos pacientes a serem testados não pode ser
descartada com base em resultados de teste negativos.
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