POLSKI
Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy zestawu
testowego przed zanieczyszczeniem. Nie używać składników
zestawu testowego, jeśli istnieją dowody na zanieczyszczenie
mikrobiologiczne lub wytrącenie. Biologiczne zanieczyszczenie
sprzętu dozującego, pojemników lub odczynników może
prowadzić do niedokładnych wyników.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in-vitro.
Przed przystąpieniem do przeprowadzania testu należy
uważnie przeczytać procedurę testową.
Nie używać testu po upływie daty ważności podanej na
opakowaniu.
Nie
używać
składników
opakowanie jest uszkodzone.
Testy są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Nie dodawać próbek do pola reakcji (pola wyniku).
Aby uniknąć zanieczyszczenia, nie dotykać pola reakcji (pola
wyniku).
Unikać zanieczyszczenia krzyżowego próbek, stosując nową
probówkę do ekstrakcji dla każdej uzyskanej próbki.
Nie zastępować ani nie mieszać składników z różnych
zestawów testowych.
Nie używać buforu, jeśli jest odbarwiony lub mętny.
Odbarwienie
lub
zmętnienie
zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym pracuje
się z próbkami i zestawami testowymi.
Nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne,
jednorazowe rękawiczki i okulary ochronne podczas
oznaczania próbek.
Ze wszystkimi próbkami należy obchodzić się tak, jakby
zawierały
czynniki
zakaźne.
środków ostrożności dotyczących zagrożeń mikrobiolo-
gicznych we wszystkich procedurach i standardowych
wytycznych dotyczących prawidłowego usuwania próbek.
Dalsza obróbka próbek i postępowanie z pacjentem
powinny być zgodne z lokalnymi wytycznymi i przepisami
dotyczącymi COVID-19.
Zestaw
testowy
zawiera
zwierzęcego. Poświadczona wiedza o pochodzeniu i / lub
stanie
sanitarnym
zwierząt
przenośnych czynników chorobotwórczych. Dlatego zaleca
się traktowanie tych produktów jako potencjalnie zakaźnych
i obchodzenie się z nimi zgodnie ze zwykłymi środkami
ostrożności (np. nie połykać ani nie wdychać).
Temperatura może niekorzystnie wpłynąć na wyniki testu.
Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie
z lokalnymi przepisami.
Pobieranie i przygotowywanie próbek
Próbka z jamy ustnej i gardła:
Delikatnie włożyć jałowy wacik do gardła i zebrać
wydzielinę, kilkakrotnie dotykając wymazówką zaczerwie-
nioną tylną ścianę gardła i oba filary migdałków. Unikać
dotykania języka, zębów i dziąseł.
Próbka z jamy nosowo-gardłowej:
Wprowadzić wymazówkę do nozdrza równolegle do
podniebienia (nie do góry) do momentu napotkania oporu
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany •
[email protected] • www.nal-vonminden.com
Test NADAL® COVID-19 Ag
zestawu
testowego,
jeśli
mogą
być
oznaką
Przestrzegać
ustalonych
produkty
pochodzenia
nie
gwarantuje
braku
(Nr prod. 243103N-20)
lub odległości równej odległości od ucha do nozdrza
pacjenta, co wskazuje na kontakt z nosogardłem.
Delikatnie pocierać i obracać wacikiem. Pozostawić
wymazówkę na kilka sekund w miejscu, aby wchłonęła
wydzielinę.
Powoli wyciągnąć wacik, obracając go. Próbki można
pobierać z obu nozdrzy przy użyciu tego samego wacika, ale
nie jest konieczne pobieranie próbek z obu stron, jeśli
końcówka jest nasycona płynem z pierwszego pobrania.
Uwaga:
Używać wyłącznie wacików z włókien syntetycznych
z trzonkami z tworzywa sztucznego. Nie należy używać
wacików z alginianu wapnia ani wacików z drewnianymi
trzonkami, ponieważ mogą one zawierać substancje, które
inaktywują niektóre wirusy i utrudniają dalsze badania.
Próbki wymazów należy zbadać jak najszybciej po pobraniu.
Używać świeżo zebranych próbek, aby uzyskać najlepszą
wydajność testu.
Jeśli nie zostaną przebadane natychmiast, próbki wymazów
można przechowywać w temperaturze 2-8°C przez 24
godziny po pobraniu.
Wirusowe nośniki transportowe (VTM) bez środków
denaturujących mogą być używane podczas przechowy-
wania próbek do późniejszego wykrywania antygenu za
pomocą testu NADAL® COVID-19 Ag. Aby w jak
najmniejszym stopniu wpłynąć na czułość, zalecana jest
niewielka objętość VTM (np. 1 mL).
Nie
należy
używać
zanieczyszczone krwią, ponieważ może to zakłócać przepływ
próbek i prowadzić do niedokładnych wyników testu.
Zasada działania testu
Doprowadzić testy, próbki, bufor i/lub kontrole do tempera-
tury pokojowej (15-30°C) przed wykonaniem testu.
1. Umieścić czystą probówkę do ekstrakcji
oznaczoną identyfikatorem pacjenta lub
kontroli w wyznaczonym obszarze stojaka
na odczynniki.
2. Delikatnie wymieszać bufor, ostrożnie
obracając butelkę.
3. Trzymając butelkę z buforem pionowo
i bez dotykania krawędzi probówki, dodać
10 kropli do probówki do ekstrakcji.
4. Włożyć wymazówkę z pobraną próbką do
probówki. Zakręcić wacikiem i ścisnąć go
10-15 razy, przyciskając wacik o ściankę
probówki, aby wyodrębnić antygeny
zawarte w waciku.
5. Pozostawić roztwór na 2 minuty.
6. Wyciągnąć wacik, przyciskając go mocno
do ścianki probówki, aby uwolnić jak
najwięcej płynu. Wymazówkę należy
usunąć zgodnie z wytycznymi dotyczący-
mi
obchodzenia
się
zakaźnymi.
7. Wyciągnąć kasetę testową z opakowania
foliowego i użyć ją jak najszybciej.
Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli
próbek,
które
są
ewidentnie
z
czynnikami
26