NAL NADAL Covid-19 Ag Instrucciones De Uso página 30

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PORTUGUÊS
contaminação. Não use os componentes do kit de teste se
houver
evidência
de
precipitação. A contaminação biológica do equipamento de
distribuição, recipientes ou reagentes pode levar a resultados
imprecisos.
Avisos e Precauções
 Apenas para diagnóstico in-vitro profissional.
 Leia cuidadosamente o procedimento de teste antes de
iniciar o teste.
 Não use o teste após a data de validade indicada na
embalagem.
 Não use os componentes do kit de teste se a embalagem
primária estiver danificada.
 Os testes são para uso único.
 Não adicione amostras à área de reacção (área de
resultados).
 Para evitar contaminação, não toque na área de reacção
(área de resultados).
 Evite a contaminação cruzada de amostras usando um novo
tubo de extracção para cada amostra obtida.
 Não substitua ou misture componentes de kits de teste
diferentes.
 Não use o tampão se estiver descolorido ou turvo. A
descoloração ou turbidez podem ser um sinal de contami-
nação microbiana.
 Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits
de teste são manuseados.
 Use roupas de protecção como batas de laboratório, luvas
descartáveis e protecção para os olhos quando as amostras
estiverem a ser analisadas.
 Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes
infecciosos. Observe as precauções estabelecidas para
riscos microbiológicos em todos os procedimentos e as
directrizes padrão para o descarte adequado de amostras.
 O processamento adicional da amostra e o tratamento do
paciente devem seguir as directrizes e as regulamentações
locais para a COVID-19.
 O kit de teste contém produtos de origem animal. O
conhecimento certificado da origem e/ou estado sanitário
dos animais não garante totalmente a ausência de agentes
patogénicos transmissíveis. Portanto, é recomendado que
estes produtos sejam tratados como potencialmente
infecciosos e manuseados de acordo com as precauções de
segurança usuais (por exemplo, não ingerir ou inalar).
 A temperatura pode afectar adversamente os resultados do
teste.
 Os materiais de teste usados devem ser descartados de
acordo com os regulamentos locais.
Recolha e Preparação de Amostras
Amostra orofaríngea:
 Insira delicadamente uma zaragatoa estéril na faringe e
recolha secreções esfregando a zaragatoa várias vezes
contra a parede posterior da faringe avermelhada e ambos
os pilares tonsilares. Evite tocar na língua, dentes e
gengivas.
Amostra nasofaríngea:
 Insira a zaragatoa na narina, paralelamente ao palato (não
para cima) até encontrar resistência ou a distância ser
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag
contaminação
microbiana
(Ref. 243103N-20)
equivalente à da orelha até à narina do paciente, indicando
ou
contacto com a nasofaringe.
 Esfregue suavemente e rode a zaragatoa. Deixe a zaragatoa
no local por alguns segundos para absorver as secreções.
 Remova lentamente a zaragatoa enquanto a vai rodando.
As amostras podem ser recolhidas de ambas as narinas
usando a mesma zaragatoa, mas não é necessário recolher
amostras de ambos os lados se a ponta estiver saturada
com o fluido da primeira recolha.
Nota:
 Use apenas zaragatoas de fibra sintética com hastes de
plástico. Não use zaragatoas de alginato de cálcio ou
zaragatoas com hastes de madeira, pois podem conter
substâncias que inactivam alguns vírus e inibem testes
posteriores.
 As amostras dos esfregaços devem ser testadas o mais
rapidamente possível após a recolha. Use amostras
recentemente recolhidas para melhor desempenho do
teste.
 Se não forem testadas imediatamente, as amostras dos
esfregaços podem ser armazenadas entre 2-8°C durante 24
horas após a recolha.
 Os meios de transporte viral (VTM) sem desnaturantes
podem ser utilizados durante o armazenamento da amostra
para a detecção subsequente de antigénio utilizando o teste
NADAL® COVID-19 Ag. A fim de influenciar a sensibilidade o
menos possível, recomenda-se um baixo volume de VTM
(por exemplo, 1 mL).
 Não use amostras que estejam obviamente contaminadas
com sangue, pois isso pode interferir com o fluxo das
amostras e levar a resultados de teste imprecisos.
Procedimento de Teste
Deixe que os testes, amostras, tampão e/ou controlos
atinjam a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
1. Coloque um tubo de extracção limpo etiquetado com a
identificação do paciente ou controlo na área designada do
suporte do reagente.
2. Misture
suavemente o
agitando cuidadosamente o frasco.
3. Segurando o frasco de tampão
verticalmente sem tocar na borda
do tubo, adicione 10 gotas ao tubo
de extracção.
4. Insira a zaragatoa com a amostra
recolhida no tubo. Rode a zaragatoa
e aperte-a 10-15 vezes, compri-
mindo a parede do tubo de
extracção contra a zaragatoa para
extrair os antigénios contidos na
zaragatoa.
5. Deixe a solução repousar por 2
minutos.
6. Remova a zaragatoa, pressionando-a
firmemente contra a parede do tubo
para libertar o máximo de liquido
possível. Descarte a zaragatoa de
acordo com as directrizes para o
tampão
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