Tabla de contenido
102
Instandhaltung
Reinigung, Desinfektion und
Sterilisation
3. KARL STORZ hat die Sterilisation mit EtO für
folgende Werte validiert:
Gasgemisch:
100 % EtO
Temperatur:
Sollwert 55 °C
Relative Luftfeuchtigkeit:
≥ 70% RH
Einwirkzeit (Feuchtigkeit):
30-45 Minuten
Einwirkzeit:
180 Minuten
(kompletter Zyklus)
EtO-Konzentration:
735 ± 30 mg/l
4. Die Auslüftungszeit beträgt 12 Stunden in einem
Auslüftungsschrank bei einer Temperatur von
50 - 54 °C.
Zulässige Höchstwerte für Rückstände nach EtO-
Sterilisation (gemäß ANSI/AAMI/ISO 10993-7):
Ethylenoxid:
4 mg (< 24h)
Ethylenchlorhydrin: 9 mg (< 24h)
Hinweis: Sterilisationsverfahren, die von dem
beschriebenen validierten Prozess abweichen,
müssen individuell validiert werden. Dabei sind län-
der- sowie sterilisatorspezifi sche Voraussetzungen
und Rahmenbedingungen bezüglich der Effektivität
der Sterilisation sowie der gegebenenfalls erforderli-
chen Auslüftungszeiten zu berücksichtigen.
Sterilisation mit dem System
®
STERRAD
100S
Beim Sterilisationssystem STERRAD
®
100S
werden die Synergien von Wasserstoffperoxid
und Nie drigtemperatur-Gasplasma genutzt, um
Mikroorganismen schnell (75 Minuten), bei niedriger
Temperatur (10 - 60 °C) und geringer Feuchtigkeit
zu inaktivieren.
Vorsicht: Die STERRAD
®
-Sterilisation kann opti-
sche Veränderungen an der Kamerakopfeinheit ver-
ursachen, die die Funktionsfähigkeit der Kamera im
allgemeinen nicht beeinträchtigen.
Vorsicht: Die Kamerakopfeinheit muss vor dem
®
Hineinlegen in die STERRAD
-Sterilisationskammer
sorgfältig getrocknet werden. Gegenstände, die
Feuchtigkeit enthalten, können zum Abbruch des
Sterilisationszyklus führen.
Maintenance
Cleaning, disinfection and
sterilization
3. KARL STORZ has validated EtO sterilization
using the following parameters:
Gas mixture:
100% EtO
Temperature:
Set point of 55°C
Relative humidity:
≥ 70% RH
Humidity dwell time: 30-45 minutes
Exposure time:
180 minutes, (full cycle)
EtO concentration:
735 ± 30 mg/l
4. Airing can be accomplished in an airing chamber
at a temperature of 50 - 54°C for 12 hours.
Maximum permissible levels of residue following
EtO sterilization (according to ANSI/AAMI/ISO
10993-7):
Ethylene oxide:
4 mg (< 24h)
Ethylene chlorohydrin:
9 mg (< 24h)
NOTE: Sterilization methods which deviate from the
validated processes described must be validated
individually. The country-specifi c and sterilization
device-specifi c requirements and outline conditions
concerning the effectiveness of the sterilization must
be taken into account, as must, where applicable,
the necessary airing times.
Sterilization with
®
STERRAD
100S system
The STERRAD
®
100S Sterilization System utilizes
a synergism between hydrogen peroxide and
low temperature gas plasma to produce a rapid
(75 minutes), low temperature (10 - 60°C
[50 - 140°F]), low moisture inactivation of microor-
ganisms.
Caution: STERRAD
®
sterilization may cause cos-
metic changes to the camera head assembly that
do not necessarily impact the camera's function-
ality.
Caution: The camera head assembly must be
thoroughly dried before loading into the STERRAD
sterilization chamber. Loads containing moisture
may cause a cycle cancellation.
Mantenimiento
Limpieza, desinfección y
esterilización
3. KARL STORZ ha validado la esterilización con
EtO según los siguientes valores:
Mezcla de gases:
100% EtO
Temperatura:
Valor nominal 55°C
Humedad relativa:
≥ 70% RH
Tiempo de aplicación
(humedad):
30-45 minutos
Tiempo de aplicación: 180 minutos
(ciclo completo)
Concentración de EtO: 735 ±30 mg/l
4. El tiempo de aireación es de 12 horas en un arma-
rio de aireación a una temperatura de 50-54 °C.
Valores máximos permisibles de los residuos
después de la esterilización con EtO (conforme a
ANSI/AAMI/ISO 10993-7)
óxido de etileno:
4 mg (< 24 h)
Etilen-clorhidrina:
9 mg (< 24 h)
NOTA: Los procedimientos de esterilización que
difi eren del proceso validado descrito deben
ser validados de forma individual. A este efecto,
deben tenerse en cuenta los requisitos previos y
las condiciones marco específi cas de cada país y
cada esterilizador en relación con la efectividad de
la esterilización, así como los tiempos de aireación
que puedan ser necesarios.
Esterilización con el
®
sistema STERRAD
100S
En el sistema de esterilización STERRAD
se utilizan las sinergias del peróxido de hidrógeno
y plasma de gas a baja temperatura, para inactivar
microorganismos rápidamente (75 minutos), a baja
temperatura (10-60°C) y con poca humedad.
Advertencia: La esterilización STERRAD
causar modificaciones ópticas en el cabezal de
cámara, que por lo general no afectan su funcio-
namiento.
Advertencia: El cabezal de cámara debe estar
®
completamente seco antes de colocarlo en la
cámara STERRAD
®
de esterilización. Los objetos
húmedos pueden interrumpir el ciclo de esteriliza-
ción.
®
100S
®
puede
Tabla de contenido
