Sicherheitshinweise; Emv-Herstellererklärung; Manipulationen Und Zweckentfremdung; Grundsätzliches - Nouvag TCM3000BL Instrucciones De Uso

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Sicherheitshinweise

Ihre Sicherheit, die Ihres Teams und selbstverständlich die Sicherheit Ihrer Patienten ist uns ein großes
Anliegen. Daher ist es unerlässlich, die folgenden Hinweise zu beachten:
Jede andersartige Verwendung des TCM 3000 BL – Morcellator als in der Produktebeschreibung in Kapitel
1.1, «Indikationsstellung» festgelegt, beinhaltet Risiken für Patienten und Personal. Werden andere Behand-
lungen oder Untersuchungen vorgenommen bei welchen die Geräte nicht benötigt werden, müssen diese
vom unmittelbaren Behandlungsort entfernt werden.
3.1 EMV-Herstellererklärung
Die Verwendung von Funkfrequenz emittierenden (RF Radio Frequency) Geräten und Einrichtungen, oder
das Auftreten negativer Umgebungsfaktoren in unmittelbarer Nähe des TCM 3000 BL – Morcellator kann
unerwartete oder nachteilige Eigenschaften verursachen. Vermeiden Sie ein Anschließen oder nahes Bei-
stellen von anderen Geräten. Verwenden Sie ausschließlich die zum Produkt spezifizierten Netzkabel. Im
Weiteren beachten Sie die EMV-Herstellererklärung.
3.2

Manipulationen und Zweckentfremdung

• Eine Änderung/Manipulation des TCM 3000 BL - Morcellator und seines Zubehörs ist nicht erlaubt.
Für eventuelle Folgeschäden, die aus einer unerlaubten Änderung/Manipulation folgen, übernimmt der
Hersteller keinerlei Haftung. Die Garantie erlischt.
• Eine Verwendung des TCM 3000 BL - Morcellator außerhalb der in Kapitel 1.1 beschriebenen Indikatio-
nen ist nicht erlaubt. Die Verantwortung dafür übernimmt allein der Anwender bzw. Bediener.
3.3 Grundsätzliches
Vor dem Einsatz des TCM 3000 BL -
Morcellator muss diese Gebrauchsanwei-
sung gründlich durchgelesen werden, und
mit den Funktionen und der Handhabung
des Gerätes muss man sich gut vertraut
gemacht haben.
Zum Schutz des Patienten, der Anwender
und Dritter die verwendeten Produkte
entsprechend der Gebrauchsanweisung
aufbereiten.
Die Verwendung von Fremdzubehör liegt
in der Verantwortung des Betreibers! Die
Funktion und Patientensicherheit kann
mit fremdem Zubehör nicht garantiert
werden.
Reparaturen dürfen nur durch autorisierte
NOUVAG Service-Techniker vorgenom-
men werden!
Uterines Gewebe kann nicht vermutetes kanzeröses Gewebe enthalten. Der Einsatz von laparoskopisch
motorgetriebenen Morcellatoren bei Hysterektomie und Myomektomie, birgt das Risiko kanzeröses Ge-
webe über den Uterus hinaus zu verbreiten und dadurch die Langzeitüberlebensrate der Patientinnen zu
reduzieren. Diese Information sollte im Vorfeld der Operation an die Patientinnen kommuniziert werden,
wenn der Einsatz motorgetriebener Morcellatoren in Betracht gezogen wird.
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Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen
Produkte dürfen nur bestimmungsgemäß und unter
Beachtung der Gebrauchsanweisung, durch ausge-
bildetes und qualifiziertes Fachpersonal eingesetzt
werden.
Unsachgemäßer Gebrauch und Reparatur des Gerä-
tes, sowie die Nichteinhaltung unserer Anweisungen,
entbindet uns von jeder Garantieleistung oder ande-
ren Ansprüchen!
Vor dem Gebrauch, der Inbetriebnahme und jeder
Anwendung hat sich der Anwender vom ordnungs-
gemäßen Zustand des Geräts und seines Zubehörs
zu versichern. Dies beinhaltet Sauberkeit, Sterilität
und die Funktion.
Verwenden Sie zur Pflege des Motors und der Ge-
triebeeinheit NouClean-Spray. Die Verwendung
anderer Pflegeprodukte kann zu Funktionsstörungen
und/oder Verlust der Garantie führen.
Bedienungsanleitung TCM 3000 BL - Morcellator, Ref. 31946, V26/16
TCM 3000 BL - Morcellator