Die Flexions-/Extensionswinkel müssen vom Arzt oder Orthopädietechniker
und nicht vom Patienten festgelegt und eingestellt werden.
Die Winkeleinstellungen müssen an beiden Gelenken unbedingt gleich sein.
Im gegenteiligen Fall könnten die Gelenke beschädigt werden und könnte
sich der Patient verletzen.
Anlegen der Orthese am Bein:
- Den Patienten auffordern, sich auf einen Stuhlrand zu setzen und das Knie
in einem Winkel von 30-60° zu beugen.
Überprüfen, ob die vier Gurte ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ) die hinter dem Bein verlaufen,
offen sind. Das Anlegen wird durch Umknicken der Klettverschlüsse
erleichtert.
- Die Orthese am Bein platzieren.
Sicherstellen, dass die Größe der Orthese genau abgestimmt ist; die
Orthese muss eng am Bein anliegen. Ist dies nicht der Fall oder ist die
Orthese zu eng, gegebenenfalls deren Struktur anpassen oder neue
Messungen vornehmen und die geeignete Größe auswählen (siehe
Größentabelle).
- Ermittlung der Mitte des Kniegelenks:
Die an den Innenseiten der Gelenke befestigten Kondylenpolster müssen
seitlich auf das Knie drücken.
Die Mitte der Gelenke, die seitlich auf das Knie drückt, muss nach dem
oberen Drittel der Kniescheibe ausgerichtet werden.
HINWEIS: Es ist immer besser, wenn die Orthese etwas zu hoch als zu
tief platziert ist.
- Zuerst den synergistischen Suspensionsgurt Ⓐ oberhalb der Wade
festziehen und schließen . Er spielt für den Halt der Orthese am Bein die
wichtigste Rolle und verhindert, dass sie abrutscht.
Dadurch dass Sie den synergistischen Suspensionsgurt Ⓐ in der
Beugefalte hinter dem Knie und über dem Wadenmuskel anziehen,
können Sie sicherstellen, dass sich die Gelenke der Orthese in der richtigen
Höhe am Bein befinden.
- Danach den vorderen Schienbeingurt Ⓑ schließen, ohne ihn zu stark
anzuziehen.
Durch die Einstellung der Gurte Ⓐ und Ⓑ lässt sich die Position des
Gelenks anpassen.
Die Schienen und Gelenke der Orthese sind anteroposterior, d. h. in einer
Linie mit der Medianlinie bzw. etwas hinter dieser anzuordnen (2. Drittel des
Beins in der Sagittalebene).
Nach der Einstellung des vorderen Schienbeingurts, den Patienten bitten,
diesen beim Anlegen oder Abnehmen der Orthese geschlossen zu halten.
- Im Anschluss danach den unteren Gurt Ⓒ , gefolgt von den beiden hinter
dem Oberschenkel liegenden Gurten Ⓓ und Ⓔ und schließlich den vor
dem Oberschenkel liegenden Gurt Ⓕ schließen.
Die Gurtschnallen können so geneigt werden, dass sie gut gegen die
Rückseite des Beins drücken.
- Abschließend die Orthese nach unten drücken, um zu überprüfen, ob sie
fest geschlossen ist und nicht verrutscht.
Wir empfehlen, das Bein auszustrecken und den unteren Wadengurt Ⓓ
nachzuziehen, um maximalen Halt zu erzielen.
Wenn der Patient während der Nutzung der Orthese das Bedürfnis verspürt,
die Gurte anpassen zu müssen, ist darauf zu achten, die für das Anlegen
angegebenen Schritte einzuhalten.
Pflege
Klettverschlüsse vor dem Waschen schließen. Handwäsche. Keine
Reinigungsmittel, Weichspüler oder aggressive Produkte (chlorhaltige
Produkte o. Ä.) verwenden. Wasser gut ausdrücken. Fern von direkten
Wärmequellen (Heizkörper, Sonne usw.) trocknen lassen. Wenn das Produkt
Meer- oder Chlorwasser ausgesetzt war, muss es gut mit klarem Wasser
abgespült und getrocknet werden.
Gelenke ❶:
Die Gelenke der Orthese werden im Werk geschmiert.
Es kann notwendig werden, sie neuerlich zu schmieren, wenn Sand, Staub,
Erde oder Wasser eindringen.
Wenn Sie feststellen, dass die Gelenke härter werden, können Sie einige
Tropfen Syntheseschmiermittel einträufeln.
Wischen Sie eventuell überschüssiges Schmiermittel vor dem Anlegen der
Orthese ab, um Flecken auf der Kleidung zu vermeiden.
Gurte:
Sollten die Fasern der Gurte nach längerem Tragen weniger gut am
Klettverschluss haften, den Gurt so zuschneiden, dass der Klettverschluss
auf einem Teil des Gurts haftet, dessen Fasern weniger abgenutzt sind.
Falls dies nicht möglich ist, wenden Sie sich an die medizinische Fachkraft, die
Ihre Orthese angepasst hat.
Polster:
Die Orthese ist gepolstert, um eine bequeme Schnittstelle zwischen dem
Bein und der Schale zu schaffen.
Auch die Gurte sind mit Polstern ausgestattet.
Sie dürfen nicht von der Orthese oder den Gurten entfernt werden.
Wischen Sie sie nach jeder Verwendung ab, um Feuchtigkeit zu entfernen
und lassen Sie sie lufttrocknen.
Sie können die Polster auch mit einer milden antibakteriellen Seife reinigen
und mit Leitungswasser abspülen.
Sie können die Polster auch mit milder antibakterieller Seife reinigen und mit
Leitungswasser spülen.
Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur und vorzugsweise in der Originalverpackung
aufbewahren.
Entsorgung
Den örtlich geltenden Vorschriften entsprechend entsorgen.
VERTRAGLICHE HÄNDLERGARANTIE UND GARANTIEBESCHRÄNKUNG
Thuasne bietet dem Nutzer im Verkaufsgebiet eine kostenlose Garantie
gegen Herstellungsmängel:
- sechs Monate auf die Gurte, die Polsterung und das Kondylenpolster,
- ein Jahr für die Schalen, Schnallen und Gelenke der Orthese.
Die Laufzeit der Garantie beginnt zum Kaufzeitpunkt des Produkts durch
den Nutzer.
Herstellungsmängel sind von der Garantie ausgeschlossen bei:
- unsachgemäßer Verwendung des Produkts oder Beschädigungen aufgrund
von nicht bestimmungsgemäßer Verwendung des Produkts gemäß
Packungsbeilage,
- Beschädigungen durch Versuche, Änderungen am Produkt vorzunehmen.
Jegliche Beschädigung oder ein falscher Zuschnitt des Produkts bei seiner
Änderung oder Anpassung durch den Arzt oder Orthopädietechniker bei der
Auslieferung ist ausdrücklich von dieser Garantie ausgeschlossen.
Reklamationen im Rahmen der Garantie müssen vom Nutzer bei der
Verkaufsstelle des Produkts geltend gemacht werden, die die Reklamation
dann an die entsprechende Thuasne-Einheit weiterleitet.
Reklamationen werden zunächst von Thuasne analysiert, um
festzustellen, ob die Garantiebedingungen erfüllt sind und keine
Haftungsausschlussbedingung vorliegt.
Um die Garantie geltend zu machen, muss der Käufer einen datierten
Original-Kaufbeleg vorlegen.
Sind die Garantiebedingungen erfüllt und wird der entsprechende Anspruch
vom Nutzer oder seinem gesetzlichen Vertreter (Eltern, Vormund...) innerhalb
6
der oben genannten Gültigkeitsfristen der Garantie geltend gemacht, hat der
Käufer Anspruch auf Austausch des Produkts durch ein neues Ersatzprodukt.
Es wird ausdrücklich vereinbart, dass diese Garantie zusätzlich zu den
gesetzlichen Garantien gilt, an welche die Verkaufsstelle gegenüber dem
Nutzer aufgrund der einschlägigen Rechtsvorschriften im Land, in dem der
Kauf des Produkts getätigt wurde, gebunden ist.
Diesen Beipackzettel aufbewahren.
nl
RIGIDE SCHARNIERENDE LIGAMENTAIRE
KNIEBRACE MET VERGRENDELINGSMECHANISME
Omschrijving/Gebruik
Het hulpmiddel is alleen bedoeld voor de behandeling van de genoemde
indicaties en voor patiënten van wie de maten overeenkomen met de
maattabel.
Gelateraliseerd hulpmiddel (linkerversie, rechterversie)
Verkrijgbaar in 5 maten.
Rebel
Lock is verkrijgbaar in een lengte van 35,5 cm.
®
De brace bestaat uit:
- een frame dat de rigiditeit van de orthese garandeert,
- het scharniersysteem TM5+ ❶ dat de natuurlijke beweging van de knie
nabootst , met een beschermende lip,
- 2 condylaire kussentjes ❷ ,
- 4 banden aan de achterzijde ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ) (waarvan een synergetische
suspension strap Ⓐ ), en 2 banden aan de voorzijde ( ⒷⒻ ).
Een kit met 4 extra condylaire kussentjes ❼ (2 diktes: 1 cm en 1,3 cm),
2 inbussleutels ( ❸ en ❹ ), 2 flexiesluitringen ❺ et 2 flexieschroeven ❻ vindt
u in de doos van de orthese.
Afhankelijk van het land van verkoop zijn extra accessoires/reserveonderdelen
beschikbaar.
Samenstelling
Textielcomponenten: elastaan - polyamide - ethyleenvinylacetaat - silicone.
Rigide componenten: aluminium - roestvrij staal - polyoxymethyleen - vinyl -
polypropyleen - polyamide - epoxyhars - messing - polyurethaan.
Eigenschappen/Werking
Stabilisatie van de ligamenten van het kniegewricht dankzij de rigide laterale
baleinen met scharnier.
Vergrendeling van de extensie van de orthese verstelbaar tot 0° en 5°.
Flexie verstelbaar tot 30°, 60° en 90°.
De kniebrace sluit perfect op het been aan dankzij:
- de synergetische suspension strap Ⓐ ,
- de vorm van de tibiale schaal (lateraal deel afgerond en mediaal deel vlak)
die toelaat de rotatie te verhinderen,
- het compressie-/suspensiepack dat extra steun biedt ter hoogte van de bil.
Indicaties
Ernstige instabiliteit/laxiteit van gewrichten (ook voor artrose van de knie).
Conservatieve behandeling van kniebandblessures en/of -breuken
(kruisbanden en/of zijbanden).
Postoperatieve immobilisatie en/of revalidatie.
Posttraumatische immobilisatie.
Contra-indicaties
Gebruik het hulpmiddel niet indien de diagnose onduidelijk is.
Gebruik het hulpmiddel niet in geval van bekende allergieën voor een van
de componenten.
Laat het hulpmiddel niet in direct contact komen met een beschadigde huid
of een open wond die niet is afgedekt met daarvoor geschikt verband.
Gebruik het hulpmiddel niet indien in het verleden veneuze of lymfatische
aandoeningen zijn geconstateerd.
Niet gebruiken bij grote veneuze trombo-embolische aandoeningen zonder
trombo-profylactische behandeling.
Voorzorgsmaatregelen
Controleer de betrouwbaarheid van het hulpmiddel vóór elk gebruik.
Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is.
Kies de juiste maat voor de patiënt aan de hand van de maattabel.
Het wordt aanbevolen dat een zorgprofessional meekijkt bij de eerste
toepassing.
Houd u strikt aan de voorschriften en de gebruiksinstructies van uw
zorgprofessional.
Dit product is bestemd voor de behandeling van een bepaalde pathologie, de
gebruiksduur ervan is beperkt tot deze behandeling.
Om hygiënische redenen en omwille van de prestatiekwaliteit mag het
hulpmiddel niet door andere patiënten worden gebruikt.
Het wordt aanbevolen om het hulpmiddel voldoende aan te spannen voor
goede steun/immobilisatie zonder dat de bloedsomloop wordt beperkt.
Het is aanbevolen om het veneus trombo-embolisch risico te evalueren voor
elke immobilisatie-indicatie. Het advies van een zorgverlener volgen.
In geval van ongemak, aanzienlijke hinder, pijn, verschil in omvang van
de ledematen, een abnormaal gevoel of verandering in de kleur van
de ledematen, verwijder het hulpmiddel en neem contact op met een
zorgverlener.
Als de werking van de brace verslechtert, verwijder deze dan en raadpleeg
een zorgverlener.
Controleer vóór elke sportactiviteit samen met uw zorgverlener of het gebruik
van het medische hulpmiddel nog geschikt is.
Houd het hulpmiddel uit de buurt van medische beeldvormende apparatuur.
Gebruik de brace niet als bepaalde producten op de huid zijn aangebracht
(crème, zalf, olie, gel, patches,...).
Ongewenste bijwerkingen
Dit hulpmiddel kan huidreacties (roodheid, jeuk, branderigheid, blaren, enz.)
of zelfs wonden in verschillende mate van ernst veroorzaken.
Elk ernstig voorval met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld
aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de
gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Gebruiksaanwijzing
Het wordt aanbevolen de brace direct op de huid te dragen, behalve bij
contra-indicaties.
Vormgeving van de orthese:
De zijsteunen van het rigide frame kunnen worden aangebogen om het
comfort te verbeteren en de kniebrace beter te laten aansluiten.
Oefen een lichte druk uit in de gewenste richting.
Herhaal de handeling bij de andere zijsteun van het rigide frame, indien nodig.
Als de zijsteunen van het rigide frame aangebogen moeten worden voor een
betere pasvorm, neem dan contact op met een zorgverlener.
Door het gebruik van dikkere condylaire kussentjes, die bij de orthese worden
geleverd, kan de druk op de zijkanten van de knie verhoogd worden.
Afstelling van de lengte van de banden:
Als een of meerdere riemen van de orthese te lang zijn, kunt u elk van hen
afsnijden op gewenste lengte.
Verwijder de klittenbandklauw, snij de riem af op de gewenste lengte en
plaats de klauw opnieuw op het uiteinde van de riem ② .
Let erop dat u de banden niet te kort afsnijdt.
De padding die bevestigd zijn aan de binnenkant van de banden moeten
worden verwijderd en afgesneden als ze verhinderen dat de band volledig
aangespannen wordt.
Instelling van de flexiebeperking ③ :
De flexie is verstelbaar tot 30°, 60° en 90°.
Ga als volgt te werk als u die instelling wilt veranderen. Pas dezelfde
beperking toe op beide scharnieren.
Om de flexie in te stellen op 30°, 60° of 90°, verwijdert u het condylaire
kussentje om de instellingen van de flexiebeperking aan de binnenkant van
het scharnier te kunnen zien.
Haal een flexieschroef ❻ door de flexiesluitring ❺ en plaats het geheel in de
gewenste flexieverstelling
Gebruik de dunste inbussleutel ❸ om de schroef stevig vast te draaien.
Afstelling van de vergrendeling in extensie ④ ⑤ :
De vergrendeling van de extensie is verstelbaar tot 0° en 5°.
De orthese wordt standaard met een vergrendelingspositie van 0° geleverd.
Ga als volgt te werk als u die instelling wilt veranderen. Pas dezelfde
beperking toe op beide scharnieren.
Om de vergrendelingspositie van 0° naar 5° te wijzigen, gebruikt u grootste
inbussleutel ❹ om de twee 3A-schroeven te verwijderen
Schuif de femorale schelp naar achteren totdat de twee gaten uitgelijnd zijn
met instelling "5".
De schroeven terugplaatsen en vastdraaien.
Om het scharnier te ontgrendelen, trekt u sluitveer 3B omhoog tot ze vastklikt ⑤ .
Het scharnier kan dan vrij bewegen tussen de extensie- en flexie-instellingen.
Om het scharnier te vergrendelen, drukt u op knop (b) aan de voorkant van
sluitveer 3B en strekt u het been volledig.
Het scharnier wordt dan vergrendeld in de gekozen strekstand (0° of 5°).
Het afstellen van de flexie/extensie moet door de zorgverlener bepaald en
uitgevoerd worden, dus niet door de patiënt.
Het is essentieel dat de hoek dezelfde is voor de twee scharnieren. Als dat
niet zo is, kunnen de scharnieren beschadigd raken en zou de patiënt letsel
kunnen oplopen.
De orthese op het been plaatsen:
- Laat de patiënt op de rand van een stoel zitten en vraag om de knie te
buigen met een flexie van 30-60°.
Controleer of de vier banden ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ) die achter het been lopen,
geopend zijn en vouw de klittenbanden om, om het aanbrengen te
vergemakkelijken.
- Plaats de orthese op het been.
Verzeker u ervan dat de maat van de orthese goed is aangepast, door te
controleren of de orthese zonder ruimte aansluit op het been. Als dit niet
het geval is, of als de orthese juist te hard spant, verander dan de structuur
van de orthese, indien mogelijk, of meet opnieuw en selecteer de juiste
maat (zie matentabel).
- Markering van het midden van de knie:
De condylaire kussentjes die bevestigd zijn aan de binnenkant van de
scharnieren moeten op de zijkanten van de knie drukken.
Het midden van de scharnieren die op de zijkanten van de knie drukken,
moet ter hoogte van het bovenste derde van de knieschijf liggen.
OPMERKING: Het is altijd beter dat de orthese te hoog in plaats van te
laag is geplaatst.
- Eerst de synergetische suspension strap Ⓐ boven de kuit aanspannen en
sluiten. Dit is de belangrijkste band om de orthese goed op het been te
bevestigen en te vermijden dat deze wegschuift.
Door de synergetische suspension strap Ⓐ in de buigplooi achter de knie
te spannen, boven de kuitspier, verzekert u zich ervan dat de scharnieren
zich op de juiste hoogte van het been bevinden.
- Sluit vervolgens de voorste tibiale band Ⓑ zonder deze te hard aan te
trekken.
Door de banden Ⓐ en Ⓑ aan te spannen, past u de positie van het
scharnier aan.
De scharnieren en het rigide frame van de kniebrace dienen minimaal
uitgelijnd te zijn op de middellijn van het been erachter (tweederde van
het been in het sagittale plan).
Na het afstellen van de voorste tibiale band vraagt u de patiënt om deze
band gesloten te laten als hij/zij de orthese aan- of uittrekt.
- Sluit vervolgens de onderste band Ⓒ , dan de twee achterste riemen
van het bovenbeen Ⓓ en Ⓔ en sluit tot slot de voorste band van het
bovenbeen Ⓕ .
De gespen waar de banden doorlopen, kunnen zo worden ingesteld dat
deze goed plat tegen de achterzijde van het been aanliggen.
- Tenslotte drukt u de orthese naar onderen om na te gaan dat deze stevig is
vastgezet en op haar plaats blijft.
Wij raden aan om het been te strekken en de onderste band van het
bovenbeen Ⓓ opnieuw aan te spannen voor een maximale steun.
Ga op dezelfde manier te werk als de patiënt tijdens een activiteit merkt dat
de banden opnieuw moeten worden aangespannen.
Verzorging
Sluit de klittenbandsluitingen voor elke wasbeurt. Handwasbaar.
Gebruik geen reinigingsmiddelen, weekmakers of agressieve middelen
(chloorproducten, enz.). Overtollig water uitwringen. Uit de buurt van
warmtebronnen laten drogen (radiator, zon, enz.). Indien het hulpmiddel met
zeewater of chloorwater in contact is gekomen, spoel het dan met helder
water af en laat het drogen.
Scharnieren ❶:
De scharnieren van de orthese worden in de fabriek gesmeerd.
Soms is het nodig om ze opnieuw te smeren, als er zand, stof, aarde of water
in de scharnieren is geraakt.
Als u merkt dat de scharnieren een beetje hard worden kunt u er enkele
druppeltjes van kunstmatige olie op doen.
Veeg het overtollige smeermiddel af alvorens u de orthese aanbrengt, om
geen vlekken op uw kleren te maken.
Banden:
Als u na een langdurig gebruik, de vezels van de band niet meer goed kunt
bevestigen op het klittenband, snij de band dan af zodat het klittenband weer
goed aansluit op een deel van de band waarvan de vezels nog niet versleten zijn.
Als dit niet mogelijk is, neem dan contact op met de zorgverlener die uw
orthese heeft ingesteld.
Kussentjes:
De orthese heeft een stoffering, zodat de interface tussen het been en de
schalen comfortabel aanvoelt.
De banden zijn ook met kussentjes uitgerust.
Ze mogen niet uit de banden of de orthese verwijderd worden.
Veeg ze na elk gebruik af om het vocht te verwijderen en laat ze drogen aan
de lucht.
U kunt ze ook met een anti bacteriële zeep schoonmaken en met helder
water spoelen.
Was de kussentjes niet in de wasmachine en droog ze niet in een droogkast.
Bewaaradvies
Bewaren op kamertemperatuur, bij voorkeur in de originele verpakking.
Verwijdering
Voer het hulpmiddel af in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
