Μπορείτε επίσης να καθαρίσετε τα μαξιλαράκια με ένα ήπιο αντιβακτηριακό
σαπούνι και να τα ξεπλύνετε με νερό της βρύσης.
Μην πλένετε τα μαξιλαράκια στο πλυντήριο ρούχων και μην τα στεγνώνετε
στο στεγνωτήριο.
Αποθήκευση
Φυλάξτε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, κατά προτίμηση στο αρχικό κουτί.
Απόρριψη
Απορρίψτε σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς κανονισμούς.
ΣΥΜΒΑΣΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΚΑΙ ΟΡΙΟ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
Η Thuasne παρέχει στον χρήστη που βρίσκεται στην επικράτεια αγοράς
του προϊόντος δωρεάν εμπορική εγγύηση για ελαττώματα και αστοχίες
κατασκευής διάρκειας:
- έξι μηνών για τους ιμάντες, την εσωτερική επένδυση και το κονδυλιαίο
μαξιλαράκι,
- ενός έτους για τα κελύφη, τις πόρπες και την άρθρωση της όρθωσης.
Η εμπορική εγγύηση τίθεται σε ισχύ από την ημερομηνία αγοράς του
προϊόντος από τον χρήστη.
Η εμπορική εγγύηση δεν καλύπτει τα ελαττώματα και τις αστοχίες
κατασκευής σε περίπτωση:
- κακής χρήσης του προϊόντος ή φθοράς του εκτός φυσιολογικών συνθηκών
χρήσης του προϊόντος, όπως αυτές αναφέρονται στο φυλλάδιο χρήσης,
- φθορές που επήλθαν στα πλαίσια απόπειρας τροποποίησης του προϊόντος.
Οποιαδήποτε φθορά ή λανθασμένη κοπή του προϊόντος κατά την
τροποποίηση ή προσαρμογή του από τον επαγγελματία υγείας κατά την
παράδοση αποκλείεται ρητά από την παρούσα εγγύηση.
Οποιαδήποτε αξίωση βάσει της παρούσας εμπορικής εγγύησης πρέπει να
απευθύνεται από τον χρήστη προς τον φορέα που του πώλησε το προϊόν,
ο οποίος θα διαβιβάσει την εν λόγω αξίωση προς τον αντίστοιχο φορέα
Thuasne.
Κάθε αξίωση θα αναλυθεί, προηγουμένως, από την Thuasne ούτως ώστε να
προσδιοριστεί αν πληρούνται όντως οι όροι της εγγύησης και ότι η βλάβη ή
φθορά δεν εμπίπτει σε μια από τις περιπτώσεις εξαίρεσης από την εμπορική
εγγύηση.
Για να ωφεληθεί της εμπορικής εγγύησης, ο αγοραστής θα πρέπει
απαραιτήτως να παρέχει το πρωτότυπο της απόδειξης αγοράς με
ημερομηνία.
Αν οι όροι της εμπορικής εγγύησης πληρούνται και η αξίωση διατυπωθεί
από τον χρήστη ή τον νόμιμο εκπρόσωπό του (γονέα, κηδεμόνα...) εντός
των προθεσμιών ισχύος της εγγύησης που αναφέρονται παραπάνω, ο
αγοραστής θα μπορέσει να ωφεληθεί της αντικατάσταση του προϊόντος
από ένα νέο προϊόν αντικατάστασης.
Συμφωνείται ρητά ότι η παρούσα εμπορική εγγύηση προστίθεται στις
νόμιμες εγγυήσεις τις οποίες ο φορέας που πώλησε το προϊόν στον χρήστη
υποχρεούται, εκ της νομοθεσίας που εφαρμόζεται στην χώρα αγοράς του
προϊόντος, να παρέχει.
Φυλάξτε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
cs
PEVNÁ KOLENNÍ VAZOVÁ ORTÉZA S KLOUBEM SE
ZAJIŠŤOVACÍM MECHANISMEM
Popis/Použití
Pomůcka je určená pouze k léčbě uvedených indikací a pro pacienty, kteří
mají příslušnou velikost dle tabulky velikostí.
Lateralizovaná pomůcka (levá verze, pravá verze).
Existuje v 5 velikostech.
Rebel
Lock je k dispozici v délce 35,5 cm.
®
Pomůcka se skládá z:
- rámu zajišťujícího pevnost ortézy,
- kloubu TM5+ ❶ kopírujícího přirozený pohyb kolena, který je chráněn
krytem,
- 2 kondylárních polštářků ❷ ,
- 4 zadních krátkých popruhů ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ) (včetně jednoho synergického
závěsného popruhu Ⓐ ), a 2 předních krátkých popruhů ( ⒷⒻ ).
Sada obsahující 4 další kondylární polštářky ❼ (2 tloušťky: 1 cm a 1,3 cm),
2 imbusové klíče ( ❸ a ❹ ), 2 kroužky pro flexi ❺ a 2 šrouby pro flexi ❻ je
součástí balení ortézy.
V závislosti na zemi prodeje může být k dispozici další příslušenství / náhradní díly.
Složení
Textilní části: elastan - polyamid - ethylenvinylacetát - silikon.
Tuhé části: hliník - nerezová ocel - polyoxymethylen - vinyl - polypropylen -
polyamid - epoxidová pryskyřice - mosaz - polyuretan.
Vlastnosti/Mechanismus účinku
Stabilizace vazů kolenního kloubu díky pevným postranním dlahám s
kloubem.
Možnost aretace ortézy v rozsahu 0° až 5° extenze.
Možné nastavení flexe 30°, 60° a 90°.
Kolenní ortéza drží na noze díky:
- synergickému závěsnému popruhu Ⓐ ,
- tvaru tibiální skořepiny (zaoblená boční část a plochá střední část), která
zabraňuje otáčení,
- sadě Komprese/Zavěšení, která umožňuje další podporu v oblasti stehna.
Indikace
Závažná kloubní nestabilita/laxita (včetně artrózy kolena).
Konzervativní léčba poranění vazů a/nebo poškození kolenních vazů
(zkřížené a/nebo boční vazy).
Imobilizace a/nebo pooperační rehabilitace.
Posttraumatická imobilizace.
Kontraindikace
Výrobek nepoužívejte, pokud nemáte potvrzenou diagnózu.
Výrobek nepoužívejte, pokud máte prokázanou alergii na některou složku
výrobku.
Nepřikládejte výrobek přímo na poraněnou kůži nebo na otevřenou, ničím
nezakrytou ránu.
Prodělané cévní nebo lymfatické obtíže.
Nepoužívejte v případě závažné žilní tromboembolické nemoci v anamnéze
bez podání tromboprofylaxe.
Upozornění
Před každým použitím zkontrolujte, že je pomůcka neporušená.
Poškozenou pomůcku nepoužívejte.
Vhodnou velikost vyberte pomocí tabulky velikostí.
První nasazení by mělo proběhnout za přítomnosti lékaře.
Je nutné se přesně řídit předpisem a pokyny k použití, které vám dal lékař.
Tato pomůcka je určena k léčbě daného onemocnění a doba jejího používání
je omezena na tuto léčbu.
Z hygienických důvodů a z důvodu správného fungování je pomůcka určená
jednomu pacientovi.
Pomůcku doporučujeme utáhnout tak, že končetinu drží/znehybňuje, aniž
by narušovala krevní oběh.
Před každou indikací vyžadující imobilizaci doporučujeme posoudit riziko
žilní tromboembolické nemoci. Řiďte se radami kvalifikovaného zdravotníka.
12
Pokud pocítíte nepohodlí, výrazné obtíže, bolest, změnu objemu končetiny,
nezvyklou změnu citlivosti nebo změnu barvy končetin, pomůcku sundejte
a vyhledejte lékaře.
Pokud dojde ke změně účinku pomůcky, sundejte ji a poraďte se s lékařem.
Před jakoukoli sportovní aktivitou ověřte u zdravotnického pracovníka, zda je
při ní možné tento zdravotnický prostředek používat.
Pomůcku nepoužívejte při použití zdravotnické zobrazovací techniky.
Pomůcku nepoužívejte, pokud jsou na pokožku naneseny určité přípravky
(krémy, masti, oleje, gely, náplasti atd.).
Nežádoucí vedlejší účinky
Pomůcka může vyvolat kožní reakce (začervenání, svědění, popáleniny,
puchýře...) nebo dokonce rány různého stupně.
Dojde-li v souvislosti s touto pomůckou k závažnému incidentu, je nutné o
tom informovat výrobce a příslušné úřady členského státu, ve kterém uživatel
a/nebo pacient žije.
Návod k použití/Aplikace
Pokud neexistují žádné kontraindikace, doporučujeme nosit pomůcku
v přímém styku s kůží.
Nastavení ortézy:
Pro lepší komfort a držení kolenní ortézy lze dlahy přizpůsobit.
Lehce přitlačte požadovaným směrem.
V případě potřeby postup opakujte i u druhé dlahy.
Je-li třeba dlahy dále upravovat, poraďte se se zdravotnickým personálem.
Použití silnějších kondylárních polštářků, které jsou součástí balení ortézy,
může zlepšit její umístění a propriocepci na bočních stranách kolena.
Nastavení délky popruhů:
Pokud je jeden nebo více popruhů kolenní ortézy příliš dlouhý, může být
každý jednotlivý z nich ustřižen na požadovanou délku.
Za tímto účelem stačí odstranit suchý zip na konci popruhu, zastřihnout
popruh do požadované délky a zip znovu umístit na konec popruhu ② .
Dbejte na to, abyste popruhy nezkrátili příliš.
Pokud polštářky s vycpávkami, které jsou fixovány uvnitř popruhů, zabraňují
dotažení popruhu, je nutné je vyjmout a zastřihnout.
Nastavení omezení flexe ③ :
Možnost vymezení flexe 30°, 60° a 90°.
Pro upravení tohoto nastavení se řiďte následujícími pokyny, které opakujte
se stejným vymezovačem na obou 2 kloubových spojeních.
Pro nastavení flexe 30°, 60° nebo 90° sejměte kondylární polštářek, abyste
měli přístup k nastavení vymezení flexe uvnitř kloubu ortézy.
Vložte šroub pro nastavení flexe ❻ do flexního kroužku ❺ a vše umístěte do
požadovaného nastavení flexe.
K pevnému utažení šroubu použijte nejtenčí imbusový klíč ❸ .
Nastavení aretace v extenzi ④ ⑤ :
Možnost aretace extenze v rozsahu úhlu 0° až 5°.
Ve výchozím nastavení je ortéza v aretaci 0°.
Pro upravení tohoto nastavení se řiďte následujícími pokyny, které opakujte
se stejným vymezovačem na obou 2 kloubových spojeních.
Chcete-li změnit aretaci v úhlu 0° až 5°, vyjměte oba šrouby 3A pomocí širšího
imbusového klíče ❹ .
Posouvejte femorální skořepinu směrem dozadu, dokud nebudou oba otvory
zarovnány s nastavením „5".
Šrouby znovu vložte a utáhněte je.
Pro odjištění kloubu ortézy táhněte západku 3B směrem nahoru, dokud
nezapadne ⑤ .
Kloub ortézy se bude volně pohybovat mezi nastavení extenze a flexe.
Kloub ortézy zajistíte stisknutím tlačítka (b) na přední straně západky 3B
a úplným napnutím nohy.
Kloub ortézy bude zajištěn ve zvolené poloze extenze (0° nebo 5°).
Nastavení flexe/extenze musí být definováno a provedeno zdravotním
odborníkem, a nikoliv pacientem.
Je bezpodmínečně nutné provést stejnou úpravu úhlu u obou kloubových
spojení. Pokud by se tak nestalo, kloubová spojení by se mohla poškodit
a mohlo by případně i dojít ke zranění pacienta.
Umístění kolenní ortézy na dolní končetinu:
- Posaďte pacienta na okraj židle a požádejte ho, aby koleno ohnul v úhlu
30–60°.
Pro snazší umístění zkontrolujte, zda všechny čtyři popruhy ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ )
procházející za nohou jsou otevřené, a přehněte suché zipy.
- Umístěte kolenní ortézu na dolní končetinu.
Ujistěte se, že velikost ortézy přesně sedí tak, aby nevznikla mezera mezi
ortézou a končetinou. Pokud velikost nevyhovuje – ortéza je příliš volná
nebo naopak příliš utažená, upravte, pokud je to možné, tvar ortézy,
nebo zopakujte celé úvodní měření, abyste vybrali správnou velikost pro
konkrétního pacienta (viz tabulku velikostí).
- Určení středu kolenního kloubu:
Kondylární polštářky na vnitřní straně kloubu ortézy musí tlačit na boční
strany kolena.
Střed bočních částí kloubu musí být v ose s horní třetinou čéšky.
POZNÁMKA: Vždy je lepší, když je ortéza umístěná spíše trochu více
nahoře než příliš nízko.
- Nejprve utáhněte a zapněte synergický zavěšovací popruh Ⓐ umístěný
nad lýtkem. Tento popruh zajišťuje, že kolenní ortéza bude na noze držet
a nebude docházet k jejímu sklouzávání.
Utažení synergického zavěšovacího popruhu Ⓐ v podkolenní jamce nad
lýtkovým svalem vám umožní zajistit, že kloubová spojení jsou ve správné
výšce na dolní končetině.
- Následně zapněte přední tibiální popruh Ⓑ , ale příliš ho neutahujte.
Pomocí nastavení popruhů Ⓐ a Ⓑ můžete upravovat polohu kloubu ortézy.
Dlahy a klouby ortézy musí být umístěny ve směru předozadním, tedy v linii
středu nebo lehce vzadu (2. třetina dolní končetiny v sagitální rovině).
Po nastavení předního tibiálního popruhu požádejte pacienta, aby tento
popruh ponechal zapnutý jak během nasazení, tak i po sejmutí kolenní
ortézy.
- Poté utáhněte spodní popruh Ⓒ , dále dva zadní stehenní popruhy Ⓓ a Ⓔ
a nakonec utáhněte přední stehenní pásek Ⓕ .
Spony pro protažení popruhů mohou být nakloněny tak, aby popruhy
správně přilehly na zadní stranu nohy.
- Nakonec zatlačte na ortézu směrem dolů a zkontrolujte, že je pevně
utažená a drží na místě.
Doporučujeme napnout nohu a přitáhnout dolní stehenní popruh Ⓓ , čímž
dosáhnete maximální podpory.
Potřebuje-li pacient popruhy při sportovní aktivitě znovu dotáhnout, je nutné
je řádně dotáhnout dle instruktážních kroků pro nasazení.
Údržba
Před praním zavřete suché zipy. Lze prát v ruce. Nepoužívat žádné čisticí
a změkčovací prostředky nebo agresivní přípravky (chlorované přípravky...).
Vyždímejte přebytečnou vodu. Nesušit v blízkosti přímého zdroje tepla
(radiátoru, slunce...). Pokud je zdravotnický prostředek vystaven působení
mořské nebo chlorované vody, pečlivě ho opláchněte čistou vodou a osušte.
Klouby ortézy ❶:
Klouby ortézy byly při výrobě promazány.
Pokud se do nich dostane písek, prach, zemina či voda, může být zapotřebí
je znovu namazat.
Pokud zjistíte, že se klouby obtížněji ohýbají, můžete je promazat několika
kapkami běžného syntetického oleje.
Než si znovu přiložíte ortézu, otřete přebytky oleje, abyste se vyhnuli skvrnám
na oblečení.
Popruhy:
Pokud po delším užívání zjistíte, že vlákna suchého zipu hůře přiléhají k spodní
pásce zipu, seřízněte popruh tak, abyste používali méně opotřebovaná vlákna.
Pokud to není možné, kontaktujte zdravotnického odborníka, který vaši
kolenní ortézu upravil.
Polstrování:
Ortéza je polstrovaná, aby poskytla maximální uživatelské pohodlí mezi
končetinou a skořepinou.
Upínací popruhy jsou také polstrované.
Polstrování na ortéze a na upínacích popruzích nesundávejte.
Po každém použití ortézy z nich setřete vlhkost a nechte je uschnout na
vzduchu.
Můžete je také ošetřit šetrným antibakteriálním mýdlovým čističem
a následně je omýt čistou vodou.
Neperte polstrování v pračce a nesušte jej v sušičce.
Skladování
Skladujte při pokojové teplotě, nejlépe v originálním balení.
Likvidace
Likvidujte v souladu s místními právními předpisy.
SMLOUVA O ZÁRUCE A ZÁRUČNÍ PODMÍNKY
Společnost Thuasne poskytuje uživateli bezplatnou omezenou obchodní
záruku na území, kde byla pomůcka zakoupena, na výrobní vady a závady
po dobu:
- šest měsíců na upínací popruhy, polstrování a kondylární vycpávky,
- jeden rok na skořepiny, přezky a klouby ortézy.
Obchodní záruka začíná běžet dnem pořízení výrobku uživatelem.
Obchodní záruka se nevztahuje na výrobní vady a závady v případě:
- nesprávného používání nebo poškození výrobku mimo podmínek běžného
použití výrobku stanovených v návodu k použití,
- poškození způsobených v rámci pokusů o úpravu výrobku.
Jakékoli poškození nebo nesprávný ořez výrobku během jeho změny nebo
úpravy lékařem během výdeje je výslovně vyňato z této záruky.
Jakoukoli reklamaci v rámci této obchodní záruky musí uživatel zaslat
subjektu, který mu výrobek prodal, a který tuto reklamaci předá příslušné
jednotce společnosti Thuasne.
Společnost Thuasne každou reklamaci nejprve prozkoumá, aby zjistila, zda
byly řádně dodrženy reklamační podmínky a zda nespadají do některého
z případů vyloučení z obchodní záruky.
Pro uplatnění obchodní záruky je nutné, aby kupující předložil originální
doklad o koupi opatřený datem.
Pokud jsou podmínky obchodní záruky splněny a uživatel či jeho zákonný
zástupce (rodiče, opatrovník...) podal reklamaci ve výše uvedené záruční
lhůtě, pak kupující bude moci získat výměnou nový náhradní výrobek.
Je výslovně ujednáno, že tato obchodní záruka se připojuje k zákonným
zárukám, k nimž je subjekt, který výrobek prodal, vázán platnou legislativou
v zemi prodeje výrobku.
Tento návod si uschovejte.
pl
SZTYWNA, PRZEGUBOWA ORTEZA STAWU
KOLANOWEGO Z MECHANIZMEM BLOKUJĄCYM
Opis/Przeznaczenie
Wyrób jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w wymienionych
wskazaniach oraz u pacjentów, których wymiary odpowiadają tabeli
rozmiarów.
Wyrób dostępny w wersji prawej lub lewej.
Dostępna w 5 rozmiarach.
Orteza Rebel
Lock jest dostępna w wersji o długości 35,5 cm.
®
Wyrób składa się z następujących elementów:
- rama zapewniająca sztywność ortezy;
- przegub TM5+ ❶ , który odtwarza naturalny ruch kolana, zabezpieczony
osłoną;
- 2 podkładki kłykciowe ❷ ;
- 4 półpaski tylne ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ) (w tym synergiczny pasek do zawieszania Ⓐ )
i 2 półpaski przednie ( ⒷⒻ ).
Do opakowania ortezy dołączono zestaw zawierający 4 dodatkowe podkładki
kłykciowe ❼ (2 grubości: 1 cm i 1,3 cm), 2 klucze imbusowe ( ❸ i ❹ ) ,
2 podkładki regulacji zgięcia ❺ i 2 śruby regulacji zgięcia ❻ .
W zależności od kraju sprzedaży mogą być dostępne dodatkowe akcesoria/
części zamienne.
Skład
Elementy tekstylne: elastan - poliamid - etylen z octanem winylu - silikon.
Elementy sztywne: aluminium - stal nierdzewna - polioksymetylen - winyl -
polipropylen - poliamid - żywica epoksydowa - mosiądz - poliuretan.
Właściwości/Działanie
Stabilizacja więzadeł stawu kolanowego dzięki przegubowym, sztywnym
słupkom bocznym.
Możliwe zablokowanie ortezy w pozycji wyprostu 0° i 5°.
Możliwa regulacja w pozycji zgięcia 30°, 60° i 90°.
Orteza jest utrzymywana na nodze za pomocą następujących elementów:
- synergiczny pasek do zawieszenia Ⓐ ;
- łuska piszczelowa o specjalnym kształcie (zaokrąglona część boczna
i płaska część przyśrodkowa), uniemożliwiająca obrót;
- zespół uciskowy/zawieszenia, który zapewnia dodatkowe wsparcie na
wysokości uda.
Wskazania
Niestabilność / poważna wiotkość stawów (w tym w chorobie zwyrodnieniowej
stawu kolanowego).
Leczenie zachowawcze zmian i/lub zerwania więzadeł stawu kolanowego
(więzadła krzyżowe i/lub poboczne).
Unieruchomienie i/lub rehabilitacja po zabiegu chirurgicznym.
Unieruchomienie pourazowe.
Przeciwwskazania
Nie używać produktu, jeżeli diagnoza nie jest pewna.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej alergii na jeden z elementów
składowych.
Nie umieszczać produktu tak, aby bezpośrednio stykał się z uszkodzoną skórą
lub otwartą raną bez odpowiedniego opatrunku.
Uprzednie problemy żylne lub limfatyczne.
Nie stosować, jeśli w przeszłości występowały poważne epizody zakrzepowo-
zatorowe bez profilaktycznego leczenia przeciwzakrzepowego.
Konieczne środki ostrożności
Przed każdym użyciem sprawdzić, czy wyrób jest w należytym stanie.
Nie używać wyrobu, jeśli jest uszkodzony.
Wybrać rozmiar dobrany do pacjenta, korzystając z tabeli rozmiarów.
Zaleca się, aby pierwsze zastosowanie przebiegało pod nadzorem pracownika
służby zdrowia.
Należy ściśle przestrzegać wytycznych i protokołu użytkowania zalecanego
przez personel medyczny.
