Înainte de a purta orteza, ștergeți excesul de lubrifiant, pentru a evita pătarea
hainelor.
Chingi:
Dacă, după o utilizare îndelungată, fibrele chingii se prind mai puțin bine de
porțiunea autoadezivă, tăiați chinga astfel încât autoadezivul să se prindă de
o porțiune de chingă cu fibre mai puțin uzate.
Dacă acest lucru nu e posibil, contactați profesionistul din domeniul sănătății
care v-a reglat genunchiera.
Pernițe:
Genunchiera este capitonată pentru a crea o suprafață confortabilă între
gambă și apărătoare.
Chingile au, de asemenea, pernițe.
Acestea nu trebuie scoase de pe genunchieră sau de pe chingi.
Ștergeți-le după fiecare utilizare pentru a elimina umezeala și lăsați-le să se
usuce la aer.
De asemenea, puteți să curățați pernițele cu un săpun antibacterian moale și
să le clătiți cu apă moale.
Nu spălați pernițele la mașină și nu le uscați la uscătorul de rufe.
Depozitare
Depozitați la temperatura camerei, de preferință în ambalajul original.
Eliminare
Eliminați în conformitate cu reglementările locale în vigoare.
CONTRACT DE GARANȚIE COMERCIALĂ ȘI VALABILITATEA GARANȚIEI
Thuasne acordă o garanție comercială gratuită utilizatorului de pe teritoriul de
unde a achiziționat produsul pentru defectele și viciile de fabricație, pentru
o perioadă de:
- șase luni pentru chingi, capitonare și pernița condilară,
- un an pentru apărători, catarame și articulația genunchierei.
Garanția comercială începe să curgă din data la care a fost achiziționat
produsul de către utilizator.
Garanția comercială nu acoperă defectele și viciile de fabricație în cazul:
- utilizării incorecte a produsului sau deteriorării acestuia ca urmare a
nerespectării condițiilor de utilizare normală a produsului, după cum se
menționează în instrucțiunile de utilizare,
- daunelor survenite ca urmare a încercărilor de modificare a produsului.
Orice deteriorare sau decupare greșită a produsului după ce a fost modificat
sau ajustat de medic la momentul livrării este exclusă în mod expres din
prezenta garanție.
Orice reclamație în temeiul prezentei garanții comerciale trebuie adresată
de către utilizator entității care i-a vândut produsul, iar aceasta din urmă va
transmite reclamația entității Thuasne corespunzătoare.
Orice reclamație va fi analizată în prealabil de Thuasne, pentru a stabili dacă
au fost îndeplinite condițiile acesteia și dacă aceasta nu face parte dintr-un
caz de excludere din garanția comercială.
Pentru a putea beneficia de garanția comercială, cumpărătorul trebuie să
furnizeze obligatoriu o dovadă originală și datată a achiziției.
În cazul în care condițiile de garanție comercială sunt îndeplinite și reclamația
este formulată de către utilizator sau reprezentantul său legal (părinți, tutore
etc.) în termenele de garanție indicate mai sus, cumpărătorul poate beneficia
de înlocuirea produsului cu un produs înlocuitor nou.
S-a convenit în mod expres că prezenta garanție comercială completează
garanțiile legale care obligă entitatea care a vândut produsul utilizatorului
conform legislației aplicabile în țările în care este achiziționat produsul.
Păstrați acest prospect.
ru
ЖЕСТКИЙ ЛИГАМЕНТАРНЫЙ ОРТЕЗ ДЛЯ
КОЛЕННОГО СУСТАВА С ШАРНИРАМИ
И МЕХАНИЗМОМ БЛОКИРОВКИ
Описание/назначение
Изделие предназначено исключительно для использования при наличии
перечисленных показаний. Размер изделия следует подбирать строго в
соответствии с таблицей размеров.
Латеральное устройство (версия для левой или правой ноги).
Существует 5 размера.
Длина модели Rebel
Lock составляет 35,5 см.
®
Комплект изделия включает:
- каркас, обеспечивающий жесткость ортеза;
TM5+ ❶ ,
- шарнир
воспроизводящий
коленного сустава с защитной крышкой;
- 2 мыщелковые подушечки ❷ ;
- 4 задних ремня ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ) (из которых один подвесной синергический Ⓐ )
и 2 передних ремня ( ⒷⒻ ).
В комплект ортеза также входят 4 дополнительные мыщелковые
подушечки ❼ (2 варианта толщины: 1 см и 1,3 см), 2 шестигранных ключа
( ❸ и ❹ ), 2 кольца сгибания ❺ и 2 винта сгибания ❻ .
Наличие аксессуаров и дополнительных съемных деталей может
отличаться в зависимости от страны, в которой изделие будет
продаваться.
Состав
Состав текстильной части: эластан - полиамид - этиленвинилацетат -
silicon.
Состав жестких элементов: алюминий - нержавеющая сталь -
полиоксиметилен - винил - полипропилен - полиамид - эпоксидный
полимер - латунь - полиуретан.
Свойства/принцип действия
Стабилизация связок коленного сустава благодаря жестким боковым
шарнирным креплениям.
Возможность блокировки разгибания ортеза под углом 0° и 5°.
Возможность ограничения сгибания под углом 30°, 60° и 90°.
Фиксация наколенника на ноге с помощью:
- подвесного синергического ремня Ⓐ ;
- накладки для голени (округлая латеральная часть и плоская
медиальная часть), которая препятствует вращению;
- компрессионного/подвесного
комплекта,
дополнительное крепление на уровне бедра.
Показания
Тяжелая нестабильность или гипермобильность суставов (в том числе
при остеоартрозе колена).
Консервативное лечение повреждений и/или разрывов связок
коленного сустава (крестообразных и/или боковых).
Послеоперационная иммобилизация и/или реабилитация.
Посттравматическая иммобилизация.
Противопоказания
Не используйте изделие при неопределенном диагнозе.
Не используйте в случае наличия аллергии на любой из компонентов.
Не размещайте изделие непосредственно на поврежденной коже или
открытых ранах без предварительного наложения соответствующей
повязки.
Наличие в анамнезе нарушений венозной или лимфатической систем.
Не использовать при наличии в анамнезе тромбоэмболии крупных вен
без тромбопрофилактики.
Рекомендации
Перед началом использования убедитесь в целостности изделия.
Не используйте изделие, если оно повреждено.
Выберите размер, который подходит пациенту, руководствуясь таблицей
размеров.
Рекомендуется, чтобы лечащий врач наблюдал за первым наложением.
Строго придерживайтесь врачебного назначения и соблюдайте порядок
использования, предписанный лечащим врачом.
Данное изделие предназначено для лечения определенных патологий.
Применяйте изделие только в период лечения.
Из соображений гигиены и эффективности не используйте изделие
повторно для другого пациента.
Рекомендуется затянуть изделие достаточно туго для того, чтобы
обеспечить поддержку/иммобилизацию и не нарушить при этом
кровообращение.
Наличие показаний к иммобилизации должно определяться после
предварительной оценки риска венозной тромбоэмболии. Следуйте
рекомендациям лечащего врача.
При появлении дискомфорта, значительной стесненности движений,
колебаний объема конечности, непривычных ощущений или при
изменении цвета конечности рекомендуется снять изделие и обратиться
к лечащему врачу.
В случае снижения эффективности изделия прекратите его
использование и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прежде
чем
проконсультироваться с лечащим врачом на предмет соответствия этого
медицинского изделия.
Не используйте изделие во время прохождения лучевой диагностики.
Не используйте изделие в случае обработки кожи специальными
средствами, например кремом, мазью, маслом, гелем, или наложения на
нее пластыря.
Нежелательные последствия
Это изделие может вызвать кожные реакции (покраснение, зуд, ожоги,
волдыри и т. д.) или даже привести к появлению ран различной степени
тяжести.
Обо всех серьезных инцидентах, связанных с использованием
настоящего изделия, следует сообщать изготовителю и в компетентный
орган страны — члена ЕС, на территории которой находится пользователь
и/или пациент.
Порядок использования/процедура наложения
При отсутствии противопоказаний рекомендуется надевать изделие
непосредственно на тело.
Примерка ортеза:
Для более комфортной посадки и лучшей фиксации коленного ортеза
крепления можно подогнать.
При необходимости повторите процедуру с другими вставками.
При необходимости повторите процедуру с другим креплением.
Если
требуется
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Использование более высоких мыщелковых подушечек, поставляемых
с ортезом, может улучшить его размещение и проприоцепцию по бокам
колена.
Регулировка длины ремней:
Если один или несколько фиксирующих ремней оказались слишком
длинными, их можно укоротить до нужной длины.
Для этого снимите застежку-липучку с конца ремня, обрежьте ремень на
нужную длину и снова прикрепите застежку к концу ремня ② .
Будьте осторожны, чтобы не обрезать лямку до слишком короткой длины.
Если уплотнительные накладки, прикрепленные к внутренней стороне
ремня, мешают полностью затянуть ремень, их необходимо снять и
обрезать.
Регулировка ограничения сгибания ③ :
Ограничение сгибания возможно под углом 30°, 60° и 90°.
Для изменения положения выполните приведенные ниже инструкции.
Необходимо установить одинаковое ограничение для обоих шарниров.
Для регулировки сгибания под углом 30°, 60° или 90° снимите
мыщелковую подушечку, чтобы получить доступ к регулировке
ограничителя сгибания на внутренней стороне шарнира.
Вставьте винт сгибания ❻ в кольцо сгибания ❺ и установите
в определенное положение регулировки сгибания.
естественные
движения
Воспользуйтесь самым тонким шестигранным ключом, ❸ чтобы надежно
затянуть винт.
Регулировка блокировки разгибания ④ ⑤ :
Блокировка разгибания возможна под углом 0° и 5°.
По умолчанию блокировка изделия установлена на 0°.
Для изменения положения выполните приведенные ниже инструкции.
Необходимо установить одинаковое ограничение для обоих шарниров.
Для изменения положения блокировки с 0° на 5° воспользуйтесь самым
большим шестигранным ключом, ❹ чтобы вынуть два винта 3A.
Переместите бедренный модуль назад так, чтобы два отверстия совпали
с отметкой «5».
Снова вставьте и затяните винты.
Чтобы разблокировать шарнир, потяните фиксатор 3B вверх до щелчка ⑤ .
Шарнир будет свободно двигаться между регулировками разгибания
и сгибания.
Чтобы заблокировать шарнир, нажмите кнопку (b) на передней части
фиксатора 3B и полностью разогните ногу.
Шарнир заблокируется в выбранном положении разгибания (0° или 5°).
необходимость регулировки сгибания и разгибания определяет врач, а
не пациент. Саму процедуру регулировки также должен выполнять врач.
На обоих шарнирах должен быть установлен одинаковый угол сгибания
или разгибания. Невыполнение этого требования может повлечь за
собой поломку шарниров и травмирование пациента.
Установка ортеза на ноге:
- Пациент должен сесть на край стула и согнуть колено под углом 30–60°.
Убедитесь, что четыре ремешка, ( Ⓐ Ⓒ Ⓓ Ⓔ ) которые крепятся по
задней стороне ноги, открыты и, чтобы облегчить примерку, отверните
обеспечивающего
застежки-липучки.
- Установите ортез на ногу.
Убедитесь, что размер ортеза выбран правильно — между изделием
и ногой не должно быть свободного пространства. При неполном
прилегании ортеза или слишком плотном обхватывании ноги изделием
либо, по возможности, отрегулируйте его раму, либо, выполнив еще
раз замер ноги, выберите подходящий размер ортеза (см. таблицу
размеров).
- Определение местонахождения центра колена:
Мыщелковые подушечки, прикрепленные к внутренним сторонам
шарниров, должны быть прижаты к бокам колена.
Центры шарниров, сдавливающих колено с боков, должны находиться
на одной линии с верхней третью коленной чашечки.
ПРИМЕЧАНИЕ: Всегда лучше, если ортез будет расположен немного
выше, чем слишком низко.
- Сначала затяните и застегните подвесной синергический ремень Ⓐ ,
расположенный над голенью. Это самый важный ремень, который
удерживает ортез на ноге и предотвращает его соскальзывание.
приступать
к
занятиям
спортом,
дальнейшая
регулировка
креплений,
Затянув подвесной синергический ремень Ⓐ над икроножной мышцей
чуть ниже подколенной складки, убедитесь, что шарниры закреплены
на ноге на правильной высоте.
- Затем закрепите, не сильно затягивая, Ⓑ передний большеберцовый
ремень.
Регулировка степени затягивания ремней Ⓐ и Ⓑ позволяет менять
положение шарниров.
Шарниры и стойки ортеза необходимо выровнять между собой, т. е.
выставить по срединной линии или же немного позади нее (на уровне
второй трети ноги в сагиттальной плоскости).
После предварительной фиксации переднего большеберцового ремня
проинструктируйте пациента, чтобы он оставлял ремень застегнутым
при надевании или снимании ортеза.
- Затем закрепите нижний ремень Ⓒ и два ремня на задней части бедра
Ⓓ и Ⓔ , после чего завершите фиксацию изделия, закрепив передний
ремень на бедре Ⓕ .
Пряжки ремней можно наклонить таким образом, чтобы они плотно
прижимались к задней части ноги.
- В завершение нажмите на ортез, чтобы убедиться, что он надежно
затянут и не меняет положение.
Для максимально плотного прилегания рекомендуем выпрямить ногу Ⓓ
и затянуть задний ремень бедра.
Если вы чувствуете необходимость повторно затянуть ремни во время
какой-либо активности, затягивайте их, следуя инструкции по установке.
следует
Уход
Перед стиркой застегивайте все липучки. Можно стирать вручную.
Не используйте отбеливатели, кондиционеры или другие моющие
средства, содержащие агрессивные компоненты (в особенности
хлорсодержащие). Отжимайте руками. Сушите вдали от прямых
источников тепла (радиатора, солнца и т. д.). Если изделие подвергается
воздействию морской или хлорированной воды, обязательно тщательно
промойте его чистой водой и высушите.
Шарниры ❶:
шарниры ортеза предварительно смазываются на заводе.
Шарнирам может снова потребоваться смазка при попадании в них
песка, грязи или воды.
Если вы заметили, что шарниры хуже проворачиваются, можно нанести
на них несколько капель синтетической смазки.
Вытрите излишки смазки перед тем, как надеть ортез, чтобы не запачкать
одежду.
Ремни:
Если после длительного использования ортеза, самосцепляющая лента
застежки перестает приставать к ремню из-за его износившихся волокон,
укоротите ремень так, чтобы застежка фиксировалась к участку ремня с
более свежими волокнами.
Если это невозможно, обратитесь к врачу, который установил вам ортез.
Амортизирующие элементы изделия:
Ортез имеет комфортную внутреннюю мягкую подкладку, заполняющую
пространство между металлическими модулями ортеза и ногой.
На ремнях тоже есть накладки.
Их не следует снимать с ортеза или ремней.
После каждого использования протирайте их, чтобы удалить влагу, и
давайте высохнуть на воздухе.
Вы также можете вымыть амортизирующие элементы мягким
антибактериальным мылом и ополоснуть пресной водой.
Не стирайте и не сушите амортизирующие элементы в стиральной и
сушильной машинах.
Хранение
Хранить изделие рекомендуется при комнатной температуре,
желательно в оригинальной упаковке.
Утилизация
Утилизируйте в соответствии с требованиями местного законодательства.
СОГЛАШЕНИЕ О МЕЖДУНАРОДНОЙ ГАРАНТИИ И ОГРАНИЧЕНИЕ
ГАРАНТИИ
Компания Thuasne предоставляет бесплатную международную гарантию
пользователю, находящемуся на территории покупки продукта, в
отношении брака и производственных дефектов:
- шесть месяцев на ремни, подкладки и мыщелковую подушечку;
- один год на каркасные элементы, пряжки и шарниры ортеза.
Срок действия международной гарантии начинается с даты
приобретения изделия пользователем.
Международная гарантия не распространяется на брак и
производственные дефекты в случае:
- неправильного использования изделия или ухудшения его состояния в
результате несоответствия условий эксплуатации тем, которые описаны
в руководстве по эксплуатации;
- повреждений, возникших в результате попыток внесения изменений
в продукт.
Из настоящей гарантии исключается любая порча или неправильное
обрезание продукта при его изменении или регулировке медицинским
работником при выдаче.
Любые претензии по настоящей международной гарантии должны
направляться пользователем организации, продавшей продукт, которая
передаст эту претензию соответствующей организации Thuasne.
Компания Thuasne проведет предварительный анализ в отношении
претензии, чтобы определить, были ли соблюдены условия гарантии, и не
попадает ли данный случай под исключение из международной гарантии.
Чтобы воспользоваться международной гарантией, покупатель должен
обязательно предоставить оригинал документа, подтверждающего
покупку, с указанием даты.
Если условия международной гарантии соблюдены и претензия подана
покупателем или его законным представителем (родителями, опекуном...)
в вышеуказанные гарантийные сроки, покупатель имеет право получить
новое изделие взамен старого.
Он прямо соглашается с тем, что настоящая международная гарантия
дополняет юридические гарантии, которые организация, продавшая
продукт пользователю, будет нести в соответствии с законодательством,
применимым в стране покупки продукта.
Сохраните эту инструкцию.
hr
ČVRSTA ZGLOBNA ORTOZA ZA LIGAMENTE
KOLJENA S MEHANIZMOM ZA BLOKIRANJE
Opis/namjena
Proizvod je namijenjen samo za liječenje navedenih indikacija kod pacijenata
čije mjere odgovaraju onima u tablici veličina.
Lateralizirani proizvod (lijeva verzija, desna verzija).
Dostupna u pet veličina.
Rebel
Lock dostupan je u duljini od 35,5 cm.
®
Proizvod se sastoji od:
- okvira koji osigurava čvrstoću ortoze,
- zglobnog dijela TM5+ ❶ koji reproducira prirodno pomicanje koljena,
zaštićenog poklopcem,
19
