Tabla de contenido
Nº Fabricación:
Equipo:
MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO
Limpieza radical
Procedimiento
Prelavado
inmediatamente después de finalizar las operaciones de fabricación para
evitar la aparición posterior de depósitos e incrustaciones.
Lavado en circuito abierto con agua purificada, solución de hidróxido sódico
o detergente alcalino en caliente (60-80ºC), según el tipo de residuo a
eliminar.
Lavado en circuito cerrado (con recirculación) en las misma condiciones
que en el punto anterior.
Enjuagado en circuito abierto con agua purificada caliente si se ha utilizado
solución de hidróxido sódico o detergente alcalino.
Lavado en frío con solución de desinfectante en circuito cerrado y
enjuagado posterior con agua purificada para eliminar los restos de
desinfectante.
Enjuagado final con agua purificada caliente (60-80ºC). La línea debe
mantenerse cerrada herméticamente hasta su uso.
Periodicidad
Siempre que se cambie de producto y también cuando, siendo el mismo
producto, así se haya establecido (semanalmente, tras operaciones de
mantenimiento, etc).
Limpieza ordinaria
Procedimiento
Prelavado con agua potable o purificada caliente (60-80ºC).
Lavado en circuito cerrado con agua purificada.
Lavado en circuito cerrado con solución diluida de sanitizante. Por ejemplo
solución de hipoclorito sódico conteniendo 5 ppm de cloro libre.
Aclarado con agua purificada caliente inmediatamente antes de iniciarse la
fabricación del lote siguiente.
Periodicidad
Diariamente siempre que no se cambie de producto.
Limpieza tras periodo de inactividad
Procedimiento
Lavado en circuito cerrado con solución diluida de sanitizante. Por ejemplo,
solución de hipoclorito sódico conteniendo 5 ppm de cloro libre.
Enjuagado con agua purificada caliente a 70-80ºC.
Periodicidad
Se considera que el estado de limpieza de un equipo tras una limpieza
radical no se mantiene indefinidamente, sino que tiene un período de
validez desde 24 horas a varias semanas.
Superando ducho período, se aplicará esta limpieza siempre que no se
considere necesario utilizar la limpieza radical.
Ref. ProJect / Revision:
721021-07 / R01
721021-70-1 / 721021-70-3
REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400
con
agua
potable
Cliente:
UNIPHARMA
o
purificada
caliente
Date:
11-2015
EN
ES
MDI VCR (v1.0)
(60-80ºC)
149 de 153
Capítulos
Tabla de contenido
