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VESSEL FOR CREAMS – VCR 1002 REACTOR PARA CREMAS – VCR 1002 Fabrication Nº 721021-70-1 Nº fabricación: MELT TANK – MET 0400 TANQUE FUSOR – MET 0400 Fabrication Nº: 721021-70-3 Nº fabricación: Instructions and Maintenance Manual Manual de Instrucciones y Mantenimiento...
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Model VCR 1002 / MELT TANK – Model MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR-MET (v1.0) Instructions and Maintenance Manual ……………2 – 77 Manual de Instrucciones y Mantenimiento.……78 - 153 Ref.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) TABLE OF CONTENTS CONTROL OF CHANGES ..................5 2. SAFETY AND USER INFORMATION ................ 6 2.1 IMPORTANTINFORMATION .................
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Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) START-UP AND OPERATION ................42 9.1 START OF OPERATION ..................42 9.2 RECIRCULATION OPERATIONS .................
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) CONTROL OF CHANGES Detail of the document versions to date:...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 2. SAFETY AND USER INFORMATION 2.1 IMPORTANTINFORMATION These assembly and maintenance instructions apply exclusively to the equipment detailed in section 3.1, manufactured by AIRPLAN as per the specifications of...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 2.3 SECURITY WARNINGS To maintain the safety of the operator and to avoid possible damage to the equipment or the installation, this manual must be thoroughly read before any operation.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 2.4 SAFETY DEVICES 2.4.1 Interior Overpressure Protection The vessel has a rupture disc to protect against an overpressure inside, which is in contact with internal atmosphere.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 2.4.4 Warnings and Alarms System can generate alarms and warnings: ALARMS: Risk situation by a breakdown or an unintended equipment operation.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) SUPPLIED EQUIPMENT DESCRIPTION The following equipment/elements are supplied: Equipment Model Units Fabrication Nº...
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Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) The vessel has 3 legs for its support, made from stainless steel. Each leg is equipped with a loading cell for the product dosage control inside the vessel.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 4.2 COMPONENTS AND ACCESSORIES VCR 1002 Model Figure 01. Sections and top view of VCR vessel with elements and nozzles identification...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 4.2.2 Anchor mixer Vessel has an anchor mixer with sanitary Teflon wipers, which facilitates the product homogenization and heat transmission.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) Mechanical seal The body of the pump has a dual-decompression action mechanical seal in the form of a cartridge.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) The barrier fluid is water containing 5% of propylene glycol. The pressure in the seal circuit should exceed by approximately 2bar the working pressure in the pump’s chamber.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 4.2.4 Heating and cooling system Heating and cooling equipment process is performed by the pass of steam or chilled water through the vessel’s dimple jacket...
721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) It is essential for manually operated valves to be in the right position according to the desired product circulation operation.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 4.2.8 Venting system The equipment has a sterile and permanently hydrophobic venting filter with a stainless steel housing, located at the top of the vessel, with a porosity of 0,2 µm,...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 4.2.9 Safety elements The equipment has the following safety elements:...
721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) TECHNICAL CHARACTERISTICS OF MELT TANK (MOD. MET) 5.1 GENERAL DESCRIPTION OF TANK The equipment is designed for melting and warming the fat phase that will be subsequently introduced in cream’s vessel by vacuum suction.
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Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) Ficha de datos técnicos Tanque fusor - Modelo MET 0400 PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 5.2 COMPONENTS AND ACCESSORIES MET Model Figure 1. Side view and top view of the tank...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 5.2.1 Mixer system The tank has an anchor mixer for melted product homogenization, equipped with a frequency inverter for adjusting the mixer’s rotation speed.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 5.2.3 Heating system The product is heated by the passage of steam through the double jacket. The lower portion of the vessel has a 4-20mA temperature sensor that allows regulating the temperature acting on the pneumatic steam inlet valve.
721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) TEHCNICAL CHARACTERISTICS OF SKID FOR TEMPERATURE CONTROL 6.1 GENERAL DESCRIPTION OF SKID...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) Datasheet Temperature control Skid - TSK SW Model PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS...
721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 6.2 SKID COMPONENTS AND ACCESSORIES Figure 02. Skid interior view with elements identification Tipo de elemento Descripción...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) ELECTRICAL AND CONTROL SYSTEM 7.1 ELECTRIC SWITCHBOARD PANEL All electrical and pneumatic elements are located in a stainless steel electric switchboard panel, sized 1800 x 1200 x 400 mm (height x width x depth).
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) Below are described the exterior elements of the electric switchboard panel: 1 – BLUE INDICATOR LIGHT (MANOUEVRE VOLTAGE) The indicator will remain lit if there is no anomaly in electrical supply.
721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 7.2 ELEMENTS INSIDE PANEL Below there is the description of the most important elements located inside the electric switchboard.
721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 7.3 CONTROL PANEL The equipment has a control panel for its location inside the equipment’s room. This control panel integrates the alarm indicators, the touch control panel and an emergency stop button.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) INSTALLATION 8.1 SECURITY WARNINGS Installation, start-up and maintenance may be performed by properly trained and qualified staff.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) START-UP AND OPERATION IMPORTANT INFORMATION! Some elements of vessel are supplied transported without installing.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) Below there are figures describing the positions of the manually operated valves for each operation.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) Fig 6.3. Circulation with lower shearing Fig 6.4. Circulation without lower shearing Ref.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) Fig 6.5. Circulation with discharge shearing Fig 6.6. Circulation without discharge shearing Ref.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) Fig 6.7. Circulation with CIP shearing Fig 6.8. Circulation without CIP shearing ...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 9.3 PRELIMINARY SETTINGS 9.3.1 Setting the drain times Before starting-up the equipment, you should set up the drain times to ensure the perfect emptying of the dimple jacket before inserting steam in the heating phase.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 9.3.3 Setting the maximum weight oscillation The weighing system will scan the weight for 10s in order to ensure no product is going inside the reactor and the weight remains stable.
721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 9.6 TOUCH-SCREEN OPERATION Once the equipment, the switchboard electric panel and the control panel are properly connected, the system is controlled by the touch-screen located in control panel.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 9.6.2 OVERVIEW screen (Process / Recipe) Overview screen allows the visualization and control of equipment and also the (see section 9.6.3.
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Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) Operations Temperature No selection Heat Cool Drain double jacket Dosing...
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) PROCESS MODE Process mode allows you to control the reactor by setting the desired parameters and choosing the operation to be carried out every time.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 9.6.3 RECIPE screen On the RECIPE screen you will be able to load the recipes to be prepared and to create new recipes and/or modify existing recipes.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) CREATE A NEW RECIPE: IMPORTANT: Only Supervisor, Maintenance and Administrator users can create and edit recipes.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 9.6.4 ALARMS screen On this screen you will be able to see all outstanding alarms and warnings, the date and time when they occurred, and a brief description thereof.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) CHARTS 9.6.5 screen The system will generate a set of graphs during the preparation of each recipe...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 9.6.6 PROGRAM SETTINGS screen Settings screen allows the user to configure program parameters as well as accessing to the registers, by 5 submenus: SERVICE, VF ABB, CALIBRATION, PIDs and REGISTERS.
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Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) VF ABB To configure frequency converter parameters and its operation limits.
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Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) CALIBRATION To configure calibration parameters of equipment instrumentation. CALIBRATION Parameter...
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) PID CONTROLS Allow the configuration of PID parameters for temperature control process.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) RECORDS Allow the access to SD memory card for the visualization of the following records created by automatically by system: alarms history and batch records.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 9.6.8 USER SETTINGS screen From User Settings screen it is possible to modify the password, automatic log-out time allows and permissions group, as well as create new users.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 9.7 COMPLIANCE WITH 21 CFR, PART 11 9.7.1 Introduction Equipment control system has been developed according to the ‘Code of Federal Regulations’...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 9.7.4 Actions register All operations considered as critical (those that can affect the final product) are recorded in the SD memory card located on control screen, ‘Audit Trail 0’...
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 9.7.5 Audit Trail evaluation Audit Trail features a protection system that ensures that the file has not been tampered with.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) View of an Audit Trail file without manipulation Data Validity indicator appears in green.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) TEMPERATURE CONTROL SKID Element Piece Operation Frequency Connections Visual inspection.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 10.3 GEAR UNITS Tracking It should be checked periodically the good condition of the gear unit (no oil leaks, good condition of plugs, peepholes, no corrosion in housing, etc,…).
721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) For a proper seal bonding, enough adhesive curing time should be ensured.
Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 10.6 EQUIPMENT CLEANING Depending on the products and customer needs, may be necessary to perform a first cleaning of equipment and installation before start-up, in order to remove dirt that may have accumulated during the shipping.
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Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) Radical cleaning Procedure Prewash with hot purified or potable water (60-80ºC) immediately afterward to end the manufacturing operations to avoid the later appearance of deposits and incrustations.
721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) 10.8 SPARE PARTS LIST – MET 0400 SPARE PARTS LIST – MET 0400 Pos.
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Fabrication Nº: 721021-70-1 / 721021-70-3 Client: UNIPHARMA Equipment: VESSEL FOR CREAMS – Mod. VCR 1002 / MELT TANK – Mod. MET 0400 OPERATING INSTRUCTIONS AND MAINTENANCE MANUAL MDI VCR (v1.0) SEALING ASSEMBLY OF MIXING SYSTEM SPARE PARTS LIST - SEALING Pos.
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Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) TABLA DE CONTENIDO CONTROL DE VERSIONES .................. 80 CONSIDERACIONES GENERALES Y DE SEGURIDAD ..........81 2.1 INFORMACIÓN IMPORTANTE ................
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721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) PUESTA EN MARCHA Y FUNCIONAMIENTO ............117 9.1 INICIO DE FUNCIONAMIENTO ................. 117 9.2 OPERACIONES DE RECIRCULACIÓN ...............
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) CONTROL DE VERSIONES Detalle de las versiones del Documento hasta la fecha.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) CONSIDERACIONES GENERALES Y DE SEGURIDAD 2.1 INFORMACIÓN IMPORTANTE Estas instrucciones de montaje y mantenimiento se aplican exclusivamente a los equipos descritos en el apartado 3.1, fabricados por AIRPLAN, según las...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 2.3 ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD Para preservar la seguridad del operador y evitar posibles daños al equipo, o a la instalación, es indispensable haber realizado una lectura...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 2.4 DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD 2.4.1 Protección Contra Sobrepresiones Interiores Para la protección contra sobrepresiones en el interior del equipo, éste dispone de un disco de ruptura que está...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 2.4.4 Alarmas y Avisos El sistema diferencia entre alarmas y avisos: ALARMA: Situación de riesgo por avería o funcionamiento no deseado del...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) DESCRIPCIÓN DEL SUMINISTRO El suministro comprende los siguientes equipos: Equipo...
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721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) El equipo va sustentado sobre el suelo por medio de 3 patas tubulares equidistantes, construidas en acero inoxidable y que incorporan células de pesada...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 4.2 COMPONENTES Y ACCESORIOS DEL REACTOR Modelo VCR 1002 Figura 01. Secciones y vista superior del reactor VCR con identificación de elementos...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 4.2.2 Agitador de áncora El reactor está equipado con un agitador de áncora superior con rascadores de teflón de diseño sanitario, que favorece la homogeneización del producto y la...
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) Junta mecánica El cuerpo de la bomba cuenta con una junta mecánica de doble acción con descompresión en forma de cartucho.
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) El fluido de barrera utilizado es agua con un 5% de propilenglicol.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 4.2.4 Sistema de calefacción y refrigeración El proceso de calefacción / refrigeración del equipo se realiza mediante el paso de vapor o agua fría a través de la doble camisa del reactor.
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) Es imprescindible que las válvulas manuales estén en su correcta posición en función de la operación de circulación de producto deseada.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 4.2.8 Sistema de venteo El equipo dispone de un filtro de venteo estéril y permanentemente hidrófobico con carcasa de acero inoxidable, ubicado en la parte superior, con una porosidad de 0,2 µm que asegura la esterilidad del mismo y evita contaminaciones microbiológicas...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 4.2.9 Sistema de seguridad El equipo dispone de los siguientes elementos de seguridad: MANOVACUÓMETRO...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 5.2 COMPONENTES Y ACCESORIOS DEL TANQUE FUSOR Modelo MET Figura 01. Alzado y vista superior del tanque Figura 01.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 5.2.1 Sistema de agitación El tanque dispone de un agitador de áncora para la homogenización del producto fundido en su interior.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 5.2.3 Sistema de calentamiento El proceso de calentamiento del producto se realiza mediante el paso de vapor por la doble camisa del equipo.
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL SKID DE CONTROL DE TEMPERATURA 6.1 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL SKID Junto con el reactor VCR 1002 y el tanque fusor MET 0400 se suministra un skid que integra el conjunto de válvulas, actuadores neumáticos, y accesorios necesarios para el calentamiento y el enfriamiento del reactor y el calentamiento del tanque fusor.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 6.2 COMPONENTES Y ACCESORIOS DEL SKID Figura 03. Vista interior del skid con identificación de elementos Tipo de elemento Descripción...
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) VÁLVULA DE GLOBO CON ASIENTO INCLINADO NEUMÁTICA CON POSICIONADOR Se corresponden con las válvulas identificadas como VGPT01-70,...
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721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) Se describen a continuación los elementos exteriores del Cuadro Eléctrico: 1 - PILOTO AZUL (INDICADOR DE TENSIÓN DE MANDO) El indicador permanecerá...
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 7.2 INTERIOR DEL CUADRO Se describen a continuación los elementos principales del interior del cuadro eléctrico.
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 7.3 PANEL DE CONTROL EN EL EQUIPO El equipo dispone de un panel de control para su ubicación en el interior de la sala donde se ubica el equipo.
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 4 - PULSADOR DE EMERGENCIA Al ser accionado detiene completamente el equipo.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) INSTALACIÓN 8.1 ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD La instalación, puesta en marcha y mantenimiento deben ser realizadas por instaladores y técnicos debidamente entrenados y cualificados.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 8.3.2 Instalación de los equipos Para la instalación de los equipos, proceder del siguiente modo: 1.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) Fig 5. Conexionado y orientación de las células de pesada. Ref. ProJect / Revision:...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) PUESTA EN MARCHA Y FUNCIONAMIENTO INFORMACIONES IMPORTANTES! Algunos de los elementos de los equipos se transportan sin instalar. Una vez colocados los equipos en su ubicación definitiva y ANTES de su...
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721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) Se adjuntan a continuación las figuras descriptivas de las posiciones de las válvulas manuales para cada operación.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) Fig 6.3. Circulación con cizallamiento inferior Fig 6.4. Circulación sin cizallamiento inferior Ref.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) Fig 6.5. Circulación con cizallamiento vaciado Fig 6.6. Circulación sin cizallamiento vaciado Ref.
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721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) Fig 6.7. Circulación con cizallamiento CIP Fig 6.8. Circulación sin cizallamiento CIP ...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 9.3 CONFIGURACIONES PREVIAS 9.3.1 Configuración de los tiempos de desagüe Antes de la puesta en marcha del reactor se deben configurar los tiempos de desagüe para asegurar el perfecto vaciado de la camisa antes de introducir vapor...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 9.3.3 Configuración de la oscilación máxima de peso El sistema de pesada realiza un escaneo del peso durante 10 segundos, para asegurar que no está...
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 9.6 FUNCIONAMIENTO DE LA PANTALLA TÁCTIL Una vez los equipos y el cuadro eléctrico se encuentran correctamente conectados, el control de todo el sistema se realiza mediante la pantalla táctil existente en el...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 9.6.2 Pantallas de SINÓPTICO (Proceso / Receta) Las pantallas de Sinóptico permiten la visualización y el control de todo el equipo, así...
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Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) Operaciones Temperatura Sin selección Calentar Enfriar Vaciar doble camisa Dosificación Sin selección...
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) MODO PROCESO El modo Proceso permite el control del equipo, configurando los parámetros deseados y eligiendo la operación a ejecutar en cada momento.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 9.6.3 Pantalla RECETAS La pantalla RECETAS permite cargar las recetas para su ejecución, así como crear nuevas recetas y/o modificar las ya existentes.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) CREAR UNA NUEVA RECETA IMPORTANTE: Únicamente los usuarios Operario2, Mantenimiento y Administrador tienen permisos para la creación y edición de recetas.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 9.6.4 Pantalla ALARMAS Permite la visualización de las alarmas y avisos activos detallando para cada una, la fecha y la hora en que se ha producido, así...
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Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 9.6.6 Pantalla CONFIGURACIÓN PROGRAMA Permite la configuración del programa y el acceso a los registros mediante 5 submenús: SERVICIO, VF ABB, CALIBRACIÓN, PIDS y REGISTROS.
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) CONFIGURACIÓN VF ABB Permite la visualización de los parámetros de los variadores de frecuencia y la configuración de los límites para su funcionamiento.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) CONFIGURACIÓN CALIBRACIÓN Permite configurar los escalados de la instrumentación del equipo.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) CONFIGURACIÓN PID Permite la configuración de los parámetros de regulación PID: Control PID Temperatura Parámetro...
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) REGISTROS Permite el acceso y visualización de aquellos registros generados por el sistema en formato *.pdf, que son los registros de ejecución de receta (lotes) y los históricos de...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 9.6.8 Pantalla CONFIGURACIÓN DE USUARIOS El sistema dispone de cuatro usuarios predefinidos con diferentes permisos: Operario, Operario2, Mantenimiento y Administrador.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 9.7 CUMPLIMIENTO CFR 21, PART 11 9.7.1 Introducción El sistema de control del equipo se ha desarrollado de acuerdo con el ‘Code of Federal Regulations’...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 9.7.4 Registro de las acciones Todas aquellas operaciones consideradas como críticas (aquellas que pueden afectar al producto final) quedan registradas en la tarjeta de memoria SD ubicada en la pantalla de control, concretamente en el archivo ‘Audit Trail 0’.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 9.7.5 Evaluación del Audit Trail El registro Audit Trail dispone de un sistema de protección que garantiza que el archivo de registro no ha sido manipulado.
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Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 10.3 REDUCTORES Seguimiento Se debe comprobar periódicamente el buen estado de conservación (sin pérdidas de aceite, perfecto estado de los tapones, mirillas, carcasa sin indicios de corrosión...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 10.4 JUNTAS DE ESTANQUEIDAD Inspección y sustitución Se deberá comprobar periódicamente que las distintas juntas de estanqueidad (en bocas de hombre, tapas, clamps, tubuladuras, mirillas,…) están en perfecto estado.
721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) Montaje del cierre mecánico Si se desmonta el cierre mecánico, al volver a montarlo deben realizarse las siguientes comprobaciones: Comprobar que se han montado todas las juntas y que éstas y sus...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) 10.6 LIMPIEZA DE LOS EQUPOS Según los productos y necesidades del cliente puede ser necesario realizar una primera limpieza del equipo y de la instalación antes de la...
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) Limpieza radical Procedimiento Prelavado agua potable purificada caliente (60-80ºC) inmediatamente después de finalizar las operaciones de fabricación para evitar la aparición posterior de depósitos e incrustaciones.
Nº Fabricación: 721021-70-1 / 721021-70-3 Cliente: UNIPHARMA Equipo: REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400 MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO MDI VCR (v1.0) CONJUNTO DE ESTANQUEIDAD AGITADOR RECAMBIOS CONJUNTO DE ESTANQUEIDAD Pos. Recambio...