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Nº Fabricación:
Equipo:
MANUAL DE INSTRUCCIONES Y MANTENIMIENTO
9.7.4
Registro de las acciones
Todas aquellas operaciones consideradas como críticas (aquellas que pueden
afectar al producto final) quedan registradas en la tarjeta de memoria SD ubicada
en la pantalla de control, concretamente en el archivo 'Audit Trail 0'.
En función del nivel de criticidad de la acción a llevar a cabo, de forma previa a su
ejecución, se requiere que el usuario introduzca su firma electrónica (contraseña de
acceso) y un breve comentario detallando el motivo de la orden (ver listados que se
adjuntan a continuación).
Listado de acciones que quedan registradas sin requerimientos de firma electrónica
Inicio/Desconexión de sesión
Cambio de MODO Proceso / MODO Receta
Marcha/Paro Proceso
Configuración de parámetros en pantalla Sinóptico, Modo Proceso
Marcha/Paro Receta
Aceptación de mensajes en pantalla.
Rearmar alarmas
Silenciar alarmas
Calibración de peso mediante peso conocido
Calibración de peso. Modo Tarar
Calibración de peso. Modo Reset
Listado de acciones que quedan registradas con requerimientos de firma electrónica
Crear/Guardar/Cargar Nueva Receta
Configuración de usuarios
Actualizar Hora y Fecha
Transferir Valores de Fábrica
Modificación de los siguientes parámetros:
Parámetros en pestaña SERVICIO
-
Parámetros en pestaña PID
-
Parámetros en pestaña LIMITES
-
Parámetro Reducción en pestaña VF ABB
-
Parámetros Temperatura (Min, Max, CAL) en pestaña CALIBRACIÓN
-
Los archivos Audit Trail son documentos importantes por lo que es
necesario realizar periódicamente una copia de seguridad de los
mismos, mediante el guardado del archivo en un PC externo.
Es responsabilidad del cliente final disponer de los correspondientes
SOP's (Standard Operational Procedures) que garanticen el buen uso del
sistema (realización de copias de seguridad de los registros, formación
de usuarios,....) así como el procedimiento de la gestión de usuarios
(como proceder en caso de robo o pérdida de password,...)
Ref. ProJect / Revision:
721021-07 / R01
721021-70-1 / 721021-70-3
REACTOR PARA CREMAS – Mod. VCR 1002 / TANQUE FUSOR – Mod. MET 0400
Cliente:
UNIPHARMA
Date:
11-2015
EN
ES
MDI VCR (v1.0)
140 de 153
Capítulos
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