Systeme De Recipients Symmetry Surgical Quad-Lock - Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario

FRENCH Système de récipients QUAD-LOCK
INFORMATIONS IMPORTANTES
À lire avant utilisation

SYSTEME DE RECIPIENTS SYMMETRY SURGICAL QUAD-LOCK

Indications
Le système de récipients Symmetry Surgical Quad-Lock
être utilisé par les hôpitaux et établissements de soins de santé pour :
•
ranger et protéger les instruments chirurgicaux en acier inoxydable,
aluminium, titane, plastique* et silicone pendant la stérilisation
•
permettre la stérilisation des instruments qu'il contient à la vapeur
avec vide préalable, à l'oxyde d'éthylène et par cycles de stérilisation
de peroxyde d'hydrogène à basse température (les modalités et
paramètres validés sont indiqués au tableau 1)
•
conserver la stérilité des instruments et accessoires après la
stérilisation à la vapeur avec vide préalable, à l'oxyde d'éthylène et
au peroxyde d'hydrogène à basse température pendant un maximum
de 180 jours pendant le stockage et le transport au sein de
l'établissement tant que le récipient n'a pas été ouvert et que l'intégrité
des filtres et du récipient n'a pas été compromise.
Remarque : Le système n'a pas été testé en ce qui concerne le maintien
de la stérilité après un transport hors de l'établissement.
Le système Quad-Lock est prévu pour une utilisation avec des instruments
chirurgicaux et des accessoires en acier inoxydable, en aluminium, en titane,
en plastique* et en silicone. Cependant, tous les matériaux des
instruments/dispositifs médicaux ne sont pas compatibles avec chaque
modalité de stérilisation et certaines restrictions sont mentionnées ci-dessous.
Consultez les instructions du fabricant du stérilisateur/de l'instrument
concernant les recommandations et limitations liées à la stérilisation.
*La stérilisation des instruments en plastique a été confirmée par Symmetry
Surgical pour la stérilisation par vapeur à cause de l'exposition à une haute
température. Veuillez consulter les informations du fabricant de l'équipement
de stérilisation concernant la compatibilité du matériau pour chaque
stérilisateur/type de cycle.
Pour la stérilisation et le séchage efficaces d'un récipient de stérilisation
Symmetry Surgical Quad-Lock ®
recommandé du récipient et de son contenu est indiqué dans le tableau 1.
Pour chaque type de cycle de stérilisation, la quantité et la taille de lumière
qualifiée (diamètre minimum et longueur maximum) qui ont été validées pour
ce cycle sont indiquées dans le tableau 1.
La compatibilité du composant du système de récipient par type de cycle
de stérilisation est détaillée dans le tableau 2.
Description du produit
Le système de récipients Symmetry Surgical Quad-Lock
et de protéger les accessoires et les instruments chirurgicaux généraux
en acier inoxydable, aluminium, titane, plastique* et silicone pendant leur
stérilisation et leur stockage. Leur couvercle de filtre, leur couvercle de
sécurité et leur fond sont en aluminium anodisé (voir figure 1). Les couvercles
de sécurité permettent d'assurer la stérilité pendant le stockage et protègent
les filtres lorsque les récipients sont empilés. Des tests des récipients
chargés et assemblés jusqu'aux poids spécifiés dans le tableau 1 ont
démontré que le contenu pouvait être efficacement stérilisé à condition
de respecter les paramètres de stérilisation validés. Les hôpitaux doivent
observer les directives de l'AAMI/AORN en matière de poids et de limite
de poids. Consulter la section Indications pour obtenir des informations
spécifiques concernant la stérilisation des instruments à lumière.
Précautions
1. N'utiliser que les filtres disponibles auprès de Symmetry Surgical et
conçus pour une utilisation avec le système de récipients Symmetry
Surgical Quad-Lock . L'utilisation d'autres filtres peut compromettre le
®
LCN 206296-001-L
®
est conçu pour
de toute taille, le poids total maximum
® permet de ranger
Page 1 sur 22
®
processus de stérilisation. Les filtres jetables, fiches d'indication en papier
et fermetures de sécurité sont à usage unique.
2. Le personnel doit porter tout l'équipement de protection individuelle (ÉPI)
®
comme défini dans les procédures de travail de l'hôpital ou comme
recommandé par le fabricant du stérilisateur.
3. Les couvercles de filtre colorés peuvent UNIQUEMENT être utilisés avec
la stérilisation à la vapeur. Les couvercles de filtre gris peuvent être utilisés
avec toutes les modalités de stérilisation. Consultez le tableau 1 pour
obtenir toutes les informations de compatibilité.
4. Les récipients peuvent uniquement être empilés lorsque la stérilisation
à la vapeur est utilisée. Ne pas empiler plus de trois récipients dans
le stérilisateur à la vapeur.
5. Indicateurs externes de processus et fermetures inviolables :
conformément à l'AAMI ST79, les indicateurs externes de processus
sont utilisés pour indiquer que le récipient a été exposé au processus
de stérilisation et pour faire la distinction entre les récipients traités et
non traités. L'utilisation des indicateurs externes doit être conforme aux
réglementations et procédures de l'établissement. Les indicateurs de
stérilisation à la vapeur, à l'oxyde d'éthylène et au peroxyde d'hydrogène
doivent être utilisés pour chaque charge de stérilisation.
NE PAS RÉUTILISER. Ces produits comprennent les éléments suivants :
Description du numéro de catalogue
50-9008 Fermeture de sécurité
50-9011 Filtre, jetable, rond
Fiches d'indication
ATTENTION : Les dispositifs à usage unique de Symmetry Surgical
pas été conçus pour subir ou supporter une forme quelconque d'altération,
telle que le démontage, le nettoyage ou la restérilisation, après une utilisation
sur un patient. La réutilisation risque de nuire aux performances du dispositif
et à la sécurité du patient.
Inspection
ATTENTION : seuls des membres du personnel dûment formés peuvent
inspecter les composants du système de stérilisation.
Inspecter les pièces du récipient pendant le nettoyage et l'assemblage.
Ne pas utiliser si des signes visibles d'usure excessive (par ex., craquelure,
déchirure ou effritement) de la couche anodisé interne, d'endommagement
ou de pièces défectueuses sont constatés ; remplacer ces produits. Les
composants usagés ou endommagés peuvent compromettre la barrière
stérile ou l'utilisation du contenu stérile. Les joints ne sont pas réparables
A. Inspection du couvercle du filtre
1. Vérifier visuellement le couvercle ; les déformations sont inacceptables.
S'assurer que le bord du couvercle et la partie du joint ne sont pas
endommagés d'une manière qui compromettrait la capacité du couvercle
à sceller lorsque le couvercle est placé sur le fond du récipient.
2. Inspecter visuellement tous les joints à l'intérieur du couvercle. Les
coupures ou fissures dans un joint sont inacceptables. Le joint situé dans le
périmètre du couvercle doit être installé dans le canal sur toute sa longueur.
3. Tester l'élasticité du joint en le compressant du doigt. Le joint doit retrouver
sa forme d'origine sans creux visible.
4. Ne pas utiliser si des signes d'usure excessive sont visibles
(par ex., craquelure, déchirure ou effritement).
B. Inspection du couvercle de sécurité
Vérifier visuellement le couvercle de sécurité ; les déformations sont
inacceptables.
C. Inspection du fond du récipient
1. Inspecter le rebord supérieur du fond du récipient. Les bords coupants ou
autres défauts susceptibles d'endommager le joint du couvercle une fois
les pièces assemblées sont inacceptables.
Mode d'emploi
® n'ont