Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario página 172

ITALIAN
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Da leggere prima dell'uso
Sistema contenitore
QUAD-LOCK
Indicazioni
Il sistema contenitore Quad-Lock
negli ospedali e nelle strutture sanitarie per:
•
organizzare e proteggere gli strumenti chirurgici in acciaio inossidabile,
alluminio, titanio, plastica* e silicone durante la sterilizzazione
•
consentire la sterilizzazione degli strumenti contenuti tramite cicli
di sterilizzazione a vapore in prevuoto, ossido di etilene e perossido
di idrogeno a bassa temperatura (modalità e parametri convalidati
mostrati nella Tabella 1)
•
mantenere la sterilità degli strumenti e degli accessori dopo la
sterilizzazione a prevuoto, ossido di etilene e perossido di idrogeno
a bassa temperatura fino a 180 giorni durante la conservazione e il
trasporto all'interno della struttura sanitaria, fino all'apertura e alla
compromissione dell'integrità del contenitore e dei filtri.
Nota: la sterilità del sistema non è stata testata a seguito del trasporto fuori
dalla struttura sanitaria.
Il sistema Quad-Lock è indicato per l'uso con strumenti chirurgici e accessori
in acciaio inossidabile, alluminio, titanio, plastica* e silicone. Tuttavia non tutti i
materiali degli strumenti/dispositivi medici sono compatibili con le diverse
modalità di sterilizzazione e possono essere previste alcune limitazioni riportate
di seguito. Consultare le istruzioni del produttore dello sterilizzatore/strumento
per i limiti e le raccomandazioni relative alla sterilizzazione.
*L'uso del vapore per la sterilizzazione degli strumenti in plastica è stato
confermato da Symmetry Surgical sebbene richieda l'esposizione ad alte
temperature. Consultare le istruzioni del produttore delle apparecchiature
di sterilizzazione per la compatibilità dei materiali relativi a ogni tipo di
ciclo/sterilizzatore.
Per un'efficace sterilizzazione e asciugatura di qualunque contenitore di
sterilizzazione Quad-Lock ® Symmetry Surgical, il peso combinato massimo
consigliato per contenitore singolo e relativo contenuto è riportato nella
Tabella 1.
La Tabella 1 mostra la quantità e le dimensioni dei lumi convalidati
(diametro minimo e lunghezza massima) per ogni ciclo di sterilizzazione.
La Tabella 2 riporta la compatibilità dei componenti del sistema contenitore
in base al ciclo di sterilizzazione.
Descrizione del prodotto
Il sistema contenitore Quad-Lock
organizzare e proteggere gli accessori e gli strumenti chirurgici generici in
acciaio inossidabile, alluminio, titanio, plastica* e silicone durante la fase
di sterilizzazione e conservazione. I coperchi dei filtri, i coperchi di sicurezza
e le basi del contenitore sono in alluminio anodizzato (vedere Figura 1). I
coperchi di sicurezza aiutano a garantire la sterilità durante la conservazione
e proteggono i filtri in caso di impilaggio dei contenitori. Test condotti sui
contenitori assemblati e caricati fino ai pesi indicati nella Tabella 1 hanno
mostrato che, rispettando i parametri di sterilizzazione convalidati, il
contenuto può essere sterilizzato in maniera efficace. Gli ospedali devono
fare riferimento alle linee guida AAMI/AORN per i pesi e i relativi limiti. Fare
riferimento alla sezione Indicazioni per informazioni specifiche sulla
sterilizzazione di strumenti con lume.
Precauzioni
1. Utilizzare solo i filtri disponibili di Symmetry Surgical, progettati per l'uso
con il sistema contenitore Quad-Lock
filtri può compromettere il processo di sterilizzazione. I filtri monouso,
LCN 206296-001-L
QUAD-LOCK Symmetry Surgical Istruzioni per l'uso
®
® SYMMETRY SURGICAL
® Symmetry Surgical è indicato per l'uso
® Symmetry Surgical consente di
Symmetry Surgical. L'uso di altri
®
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le schede con indicatore di carta e i sigilli di sicurezza sono
esclusivamente monouso.
2. Il personale deve indossare gli adeguati dispositivi di protezione
individuale (DPI) previsti dai protocolli ospedalieri o raccomandati
dal produttore dello sterilizzatore.
3. È possibile utilizzare i coperchi dei filtri colorati SOLO con la sterilizzazione
a vapore. I coperchi dei filtri grigi possono essere utilizzati con tutte le
modalità di sterilizzazione. Consultare la Tabella 1 per tutte le informazioni
sulla compatibilità.
4. L'impilaggio dei contenitori può essere eseguito solo in caso della
sterilizzazione a vapore. Non impilare più di tre contenitori all'interno
dello sterilizzatore a vapore.
5. Indicatori di processo esterni e sigilli antimanomissione: Secondo la AAMI
ST79, gli indicatori di processo esterni vengono usati per indicare che il
contenitore è stato esposto al processo di sterilizzazione e per distinguere
tra i contenitori processati e quelli non processati. L'utilizzo di indicatori
esterni deve essere conforme alle procedure e alle regole della struttura.
Per ogni carico di sterilizzazione, utilizzare gli indicatori di sterilizzazione
del perossido di idrogeno, dell'ossido di etilene e del vapore.
NON RIUTILIZZARE. Questi prodotti contengono quanto segue:
Descrizione codice
50-9008 Sigillo di sicurezza
50-9011 Filtro, monouso, tondo
Schede indicatore
ATTENZIONE: i dispositivi monouso Symmetry Surgical
progettati per essere sottoposti o sostenere alcuna forma di alterazione,
quale disassemblaggio, pulizia o risterilizzazione, dopo l'utilizzo su un
paziente. Il riutilizzo può compromettere le prestazioni del dispositivo
e la sicurezza del paziente.
Ispezione
ATTENZIONE: l'ispezione dei componenti del sistema di sterilizzazione
deve essere effettuata esclusivamente da personale qualificato.
Ispezionare le parti del contenitore durante la pulizia e il montaggio.
Non utilizzare in presenza di segni visibili di usura eccessiva (ad esempio,
crepe, delaminazioni o sfaldamenti) dello strato interno anodizzato, parti
danneggiate o guaste; sostituire tali prodotti. Parti danneggiate o usurate
potrebbero compromettere la barriera sterile o l'uso del contenuto sterile.
Le guarnizioni non possono essere riparate.
A. Ispezione del coperchio del filtro
1. Osservare il coperchio visivamente; non devono apparire curvature.
Assicurarsi che il bordo del coperchio e l'area delle guarnizioni non
presentino danni che possono mettere a rischio la tenuta del coperchio
posizionato alla base del contenitore.
2. Ispezionare visivamente tutte le guarnizioni all'interno del coperchio.
Non devono apparire tagli o crepe. La guarnizione attorno al coperchio
deve essere alloggiata nel canale presente tutto intorno.
3. Verificare l'elasticità della guarnizione comprimendola con un dito.
La guarnizione deve tornare alla forma originale senza rientranze visibili.
4. >Non utilizzare in presenza di segni visibili di usura eccessiva
(ad esempio, crepe, delaminazioni o sfaldamenti).
B. Ispezione del coperchio di sicurezza
Osservare il coperchio di sicurezza visivamente; non devono apparire
curvature.
C. Ispezione della base del contenitore
1. Ispezionare il bordo superiore arrotolato della base del contenitore.
Non è consentita la presenza di bordi affilati o altri difetti che potrebbero
danneggiare la guarnizione del coperchio durante l'assemblaggio delle parti.
® non sono stati