Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario página 214

SPANISH
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Léase antes de utilizar
Sistema contenedor SYMMETRY SURGICAL QUAD-LOCK
Indicaciones
El sistema contenedor Symmetry Surgical Quad-Lock
uso en hospitales y centros sanitarios para:
•
organizar y proteger instrumental quirúrgico de acero inoxidable,
aluminio, titanio, plástico* y silicona durante la esterilización
•
permitir la esterilización del instrumental contenido mediante ciclos de
esterilización con vapor de vacío previo, óxido de etileno y peróxido de
hidrógeno a temperatura baja (en la tabla 1 se indican las
modalidades y los parámetros validados)
•
mantener la esterilidad del instrumental y los accesorios después del
proceso de esterilización, mediante el vacío previo, el óxido de etileno
o el peróxido de hidrógeno a temperatura baja, hasta 180 días durante
el almacenamiento y el transporte dentro de la instalación sanitaria,
siempre que el contenedor no se abra y la integridad de los filtros
y del contenedor no se vea comprometida.
Nota: El sistema no se ha probado para el mantenimiento de la esterilidad
después del transporte fuera del centro sanitario.
El sistema Quad-Lock está indicado para su uso con instrumental quirúrgico
y accesorios de acero inoxidable, aluminio, titanio, plástico* y silicona.
Sin embargo, no todos los materiales del instrumental médico o de los
dispositivos médicos son compatibles con todas las modalidades de
esterilización y existen las restricciones que aparecen a continuación.
Consulte las instrucciones del fabricante del instrumental/esterilizador para
conocer las recomendaciones y limitaciones de la esterilización.
*Symmetry Surgical confirmó la esterilización del instrumental de plástico
para la esterilización con vapor debido a una exposición a temperatura alta.
Consulte la información del fabricante del equipo de esterilización en relación
con la compatibilidad de cada tipo de ciclo/esterilizador.
Para la esterilización y secado eficaces de un contenedor de esterilización
Symmetry Surgical Quad-Lock ® de cualquier tamaño, el peso máximo
combinado recomendado del contenedor único y su contenido se define
en la tabla 1.
Los tipos de ciclo de esterilización, el tamaño y la cantidad de lúmenes
cualificados (longitud máxima y diámetro mínimo) que se han validado
para ese ciclo aparecen en la tabla 1.
La compatibilidad de los componentes del sistema contenedor por tipo
de ciclo de esterilización se detalla en la tabla 2.
Descripción del producto
El sistema contenedor Symmetry Surgical Quad-Lock
organizar y proteger el instrumental quirúrgico general de acero inoxidable,
aluminio, titanio, plástico* y silicona, y los accesorios, durante la esterilización
y el almacenamiento. Las tapas del filtro, las tapas de seguridad y los fondos
del contenedor están hechos con aluminio anodizado (vea la figura 1).
Las tapas de seguridad ayudan a garantizar la esterilidad durante el
almacenamiento y protegen los filtros cuando el contenedor está apilado. Las
pruebas de contenedores cargados montados con los pesos especificados
en la tabla 1 han demostrado que el contenido puede esterilizarse de forma
eficaz cuando se siguen los parámetros de esterilización validados. Los
hospitales deben referirse a las recomendaciones de la AAMI/AORN sobre
pesos y límite de peso. Consulte la sección Indicaciones para ver información
específica sobre la esterilización de instrumental con lúmenes.
Precauciones
1. Utilice únicamente los filtros disponibles a través de Symmetry Surgical
que están diseñados para el uso con el sistema contenedor Symmetry
Surgical Quad-Lock
®
. El uso de otros filtros puede comprometer el
LCN 206296-001-L
QUAD-LOCK Sistema contenedor
®
®
está indicado para
®
® ofrece una forma de
Página 1 de 21
proceso de esterilización. Los filtros desechables, las tarjetas indicadoras
de papel y los sellos de seguridad son para un solo uso únicamente.
2. El personal debe llevar el equipo de protección personal apropiado (PPE)
como se define en los procedimientos de funcionamiento en hospitales
o según las recomendaciones del fabricante esterilizador.
3. Las tapas de filtro de colores deben usarse ÚNICAMENTE con la
esterilización con vapor. Las tapas grises pueden usarse con todas
las modalidades de esterilización. Consulte la tabla 1 para obtener
información completa sobre la compatibilidad.
4. El proceso de apilado del contenedor solo puede realizarse cuando se usa
la esterilización con vapor. No apile más de tres contenedores dentro del
esterilizador con vapor.
5. Indicadores de proceso externos y dispositivos antimanipulación: de
conformidad con la norma AAMI ST79, se utilizan indicadores de proceso
externos para indicar que un contenedor se ha sometido al proceso de
esterilización y para distinguir entre contenedores esterilizados y no
esterilizados. El uso de indicadores externos debe ceñirse a las políticas
y procedimientos del centro. Para cada carga de esterilización, deben
emplearse los indicadores correspondientes a esterilización con vapor,
con óxido de etileno y con peróxido de hidrógeno.
NO REUTILIZAR. Estos productos incluyen los siguientes componentes:
Descripción del código
50-9008 Sello de seguridad
50-9011 Filtro desechable, redondo
Tarjetas indicadoras
PRECAUCIÓN: Los dispositivos para un solo uso de Symmetry Surgical
no se han diseñado para someterse ni soportar ninguna forma de alteración,
como desmontaje, limpieza o reesterilización, después de su uso en un solo
paciente. La reutilización puede comprometer el rendimiento del dispositivo
y la seguridad del paciente.
Inspección
PRECAUCIÓN: La inspección de los componentes del sistema de
esterilización debe ser realizada únicamente por personal con la
formación adecuada.
Inspeccione las piezas del contenedor durante la limpieza y el montaje.
No usar si existen signos visibles de un desgaste excesivo (es decir,
agrietamiento, pelado o descamación) de las piezas defectuosas o dañadas
de la capa anodizada interna; reemplace estos productos. Los componentes
desgastados o dañados pueden poner en peligro la barrera estéril o el uso
del contenido estéril. Las juntas no pueden repararse
A. Inspección de la tapa del filtro
1. Compruebe visualmente la tapa. No se aceptan combaduras. Asegúrese
de que el borde de la tapa y la zona de la junta no estén dañados de
manera que se ponga en peligro la capacidad de sellar la tapa cuando
esta se coloque en la parte inferior del contenedor.
2. Inspeccione visualmente todas las juntas dentro de la tapa. No se aceptan
cortes ni grietas en las juntas. La junta del perímetro de la tapa debe estar
fijada en el canal en toda su longitud.
3. Pruebe la elasticidad de la junta comprimiéndola con un dedo.
La junta debe volver a su forma original sin hendiduras visibles.
4. No debe usarla si existen signos visibles de un desgaste excesivo
(es decir, agrietamiento, pelado o descamación).
B. Inspección de la tapa de seguridad
Compruebe visualmente la tapa de seguridad. No se aceptan combaduras.
C. Inspección del fondo del contenedor
1. Inspeccione el borde superior enrollado del fondo del contenedor. No se
aceptan bordes afilados ni otros defectos que pudieran dañar la junta en
la tapa cuando se montan las piezas.
®