Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario página 217

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PRECAUCIÓN: Después de la esterilización, deje que los contenedores
se enfríen antes de manipularlos. Utilice guantes refractarios si los
contenedores manipulados están calientes. Si hay mangos de silicona
opcionales, sostenga los contenedores solo por las cubiertas del
mango de silicona para evitar quemaduras.
Utilice un equipo de esterilización validado, debidamente mantenido
y calibrado.
Puede lograrse la esterilización eficaz usando los parámetros de ciclo
y las configuraciones de carga que se describen en la tabla 1.
Precauciones generales
Almacenamiento
PRECAUCIÓN: No coloque contenedores calientes en una corriente
fría ni sobre el suelo frío. Esto puede provocar deformaciones
o condensaciones en el contenedor.
PRECAUCIÓN: Coloque los contenedores más pesados en la parte
inferior de la pila. Un apilamiento excesivo puede dañar el contenedor.
PRECAUCIÓN: No apile los contenedores más de 60 cm para el
almacenamiento.
Después del ciclo de esterilización y cuando los contenedores están
refrigerados al completo, puede colocarse una tapa de seguridad opcional
sobre la tapa del contenedor para proporcionar una protección adicional a los
filtros. Alinee la flecha de la tapa de seguridad con una de las muescas de la
tapa (vea la figura 18). Presione la tapa de seguridad hacia abajo hasta oír
un "clic".
Almacene los contenedores esterilizados en un entorno limpio, seco y
seguro. En estas condiciones, el contenido de los contenedores no abiertos
mantendrá su esterilidad durante 180 días.
Almacenamiento de los filtros desechables y tarjetas indicadoras
Almacene los filtros desechables y las tarjetas indicadoras de papel en un
lugar fresco y seco.
Apertura del contenedor
1. Compruebe la identificación en la parte exterior del contenedor.
Compruebe que el indicador de esterilización haya cambiado de
color cuando se expone a cada tipo de ciclo.
2. Corte los sellos de seguridad y retírelos de los cierres de la tapa del
contenedor.
3. Levante los cuatro cierres en la tapa del contenedor y eleve la tapa; si usa
una tapa de seguridad, eleve la tapa con la tapa de seguridad colocada
lejos del fondo del contenedor.
4. Retire el contenido del contenedor en condiciones asépticas.
Servicio
Para mantenimiento o reparaciones fuera de EE.UU., póngase en contacto
con su representante de Symmetry Surgical local.
En Estados Unidos, llame a Symmetry Surgical al 1 800 251 3000.
Resumen de la prueba
Se realizaron estudios de rendimiento de esterilización para los sistemas
contenedores Quad-Lock ® para los ciclos descritos en la tabla 1 con un peso
de contenedor cargado total como el que aparece en la tabla 2, incluidas las
cestas, el instrumental y los accesorios. Todos cumplen los criterios de
aceptación para una esterilización efectiva. Se ha desarrollado una prueba
de vida útil para soportar 180 días para todos los tipos de ciclo. La
reutilización de la prueba hasta 100 ciclos no mostró ningún efecto en el
funcionamiento del contenedor después del procesamiento. Puede obtenerse
más información sobre la prueba de rendimiento del contenedor de
Symmetry Surgical. Symmetry Surgical cualificó el contenido del
contenedor cualificado y la cantidad y tamaño de lúmenes que aparecen en
LCN 206296-001-L
QUAD-LOCK Sistema contenedor
®
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la tabla 1. Consulte la información del fabricante del equipo de esterilización
en relación con la compatibilidad de cada tipo de ciclo/esterilizador.
Garantía
Symmetry Surgical, Inc., garantiza que este dispositivo médico está exento
de defectos tanto en su material como en su fabricación por un (1) año a
partir de la fecha de compra. Por la presente, queda anulada toda otra
garantía expresa o implícita, incluidas garantías de comerciabilidad o aptitud
para un propósito específico. La conveniencia de usar este dispositivo
médico para cualquier proceso quirúrgico será determinada por el usuario
conforme a las instrucciones de uso del fabricante. No se otorga ninguna
garantía que se extienda más allá de la aquí descrita. El abuso o uso
indebido del producto, o el incumplimiento de las instrucciones de uso
anularán la presente garantía.
Quad-Lock ® es una marca registrada de Symmetry Surgical