Viktig Information - Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario

SWEDISH

VIKTIG INFORMATION

Läs detta före användning
SYMMETRY SURGICAL QUAD-LOCK
Avsedd användning
Symmetry Surgicals behållarsystem Quad-Lock
av sjukhus och vårdinrättningar för att:
•
sortera och skydda kirurgiska instrument i rostfritt stål, aluminium,
titan, plast* och silikon vid sterilisering
•
sterilisera instrument som förvaras genom steriliseringscykler med
förvakuumångning, etylenoxid och väteperoxid med låg temperatur
(godkända modaliteter och parametrar visas i tabell 1)
•
bevara steriliteten hos instrument och tillbehör efter steriliseringen
med förvakuum, etylenoxid eller väteperoxid med låg temperatur i upp
till 180 dagar under förvaring och transport inom vårdinrättningen,
förutsatt att behållaren inte har öppnats och att filtren och behållaren
inte har skadats.
Obs! Systemet har inte testats med avseende på bevarande av sterilitet efter
transport utanför sjukvårdsanläggningen.
Quad-Lock-systemet är avsett att användas med kirurgiska instrument och
tillbehör i rostfritt stål, aluminium, titan, plast* och silikon. Dock är inte alla
medicinska anordningar/instrument gjorda av material som är kompatibla med
samtliga steriliseringsmodaliteter, och nedan beskrivs vissa restriktioner. Se
tillverkarens instruktioner när det gäller rekommendationer och begränsningar.
*Sterilisering av plastinstrument har bekräftats av Symmetry Surgical
för ångsterilisering på grund av den höga exponeringstemperaturen.
Se information från tillverkaren av steriliseringsutrustningen avseende
materialkompatibilitet för respektive sterilisator-/cykeltyp.
För effektiv sterilisering och torkning av Symmetry Surgicals
steriliseringsbehållare Quad-Lock
kombinerade vikten för behållaren och dess innehåll i tabell 1.
För varje typ av steriliseringscykel visas den kvalificerade lumenkvantiteten
och storleken (min. diameter och max. längd) som har godkänts för cykeln
i tabell 1.
Behållarsystemets komponentkompatibilitet för varje typ av steriliseringscykel
anges i tabell 2.
Produktbeskrivning
Symmetry Surgicals Quad-Lock
®
och skydda kirurgiska instrument och tillbehör i rostfritt stål, aluminium, titan,
plast* och silikon under sterilisering och förvaring. Filterlock, säkerhetslock
och behållarbottnar är tillverkade av anodiserat aluminium (se bild 1).
Säkerhetslocken bidrar till att säkerställa steriliteten under förvaring och till att
skydda filtren när behållarna staplas. Testning av monterade, fyllda behållare
med vikter upp till de som anges i tabell 1 har visat att innehåll kan
steriliseras effektivt när godkända steriliseringsparametrar följs. Sjukhusen
ska följa AAMI-/AORN-riktlinjer för vikter och viktbegränsningar. Se avsnittet
Avsedd användning för specifik information angående sterilisering av
lumeninstrument.
Försiktighetsåtgärder
1. Använd endast filter från Symmetry Surgical som är utformade för att
användas tillsammans med Symmetry Surgicals Quad-Lock
behållarsystem. Användning av andra filer kan inverka negativt på
steriliseringsprocessen. Engångsfilter, pappersindikatorkort och
säkerhetstätningar är endast till för engångsbruk.
2. Personal ska bära lämplig skyddsutrustning i enlighet med sjukhusets
rutiner eller enligt rekommendationer från tillverkaren av sterilisatorn.
3. Färgade filterlock får ENDAST användas för ångsterilisering. De grå
filterlocken kan användas för alla steriliseringsmodaliteter. Se tabell 1 för
fullständig kompatibilitetsinformation.
LCN 206296-001-L
QUAD-LOCK -behållarsystem Bruksanvisning
®
® -behållarsystem
® är avsett för användning
® , anges den rekommenderade maximala,
-behållarsystem erbjuder ett sätt att sortera
-
®
4. Stapling av behållare kan endast tillämpas vid ångsterilisering. Stapla inte
fler än tre behållare i samma ångsterilisator
5. Externa processindikatorer och säkerhetsplombering: Enligt AAMI ST79
används externa processindikatorer för att visa att behållaren har
genomgått steriliseringsprocessen samt för att skilja mellan behållare
som har gjort det och behållare som inte har gjort det. Användningen av
externa indikatorer ska ske i enlighet med sjukhusets policyer och rutiner.
Steriliseringsindikatorer för ånga, etylenoxid och väteperoxid ska användas
för varje steriliseringslast.
ÅTERANVÄND EJ. De här produkterna omfattar följande:
Katalognummerbeskrivning
50-9008 Säkerhetstätning
50-9011 Engångsfilter, runt
Indikatorkort
VARNING: Symmetry Surgical
för att klara någon form av ändring, t.ex. isärtagning, rengöring eller
omsterilisering, efter att de har använts på en patient. Återanvändning
kan eventuellt försämra enheten och minska säkerheten för patienten.
Kontroll
VARNING: Endast utbildad personal får kontrollera komponenterna
för ångsterilisering.
Undersök behållardelarna vid rengöring och montering.
Använd inte produkten om det finns tydliga tecken på allvarligt slitage
(t.ex. sprickor, flagor eller flisor) på det inre anodiserade lagret, skador eller
defekta delar – byt ut sådana produkter. Slitna eller skadade komponenter
kan innebära en risk för den sterila barriären eller användningen av sterilt
innehåll. Tätningarna får inte lagas
A. Undersöka filterlocket
1. Gör en visuell kontroll av locket, böjning är inte tillåten. Se till så att kanten
på locket och området kring tätningen inte har skadats på så sätt att det
kan innebära en risk för lockets förmåga att sluta tätt när det placeras på
behållarens botten.
2. Gör en visuell kontroll av alla tätningar inuti locket. Det får inte förekomma
några sprickor eller hack i tätningarna. Tätningen i lockets kanter måste
sitta i kanalen längs med hela längden.
3. Testa tätningens elasticitet genom att trycka på den med ett finger.
Tätningen måste återgå till originalformen utan synlig påverkan.
4. Använd inte produkten om det finns synliga tecken på allvarligt slitage
(t.ex. sprickor, flagor eller flisor).
B. Undersöka säkerhetslocket
Gör en visuell kontroll av säkerhetslocket; ingen böjning får förekomma.
C. Undersöka behållarbotten
1. Kontrollera den övre böjda kanten på behållarbotten. Det får inte finnas
vassa kanter eller andra defekter som kan skada tätningen i locket när
delarna är monterade.
2. Gör en visuell kontroll av alla tätningar i den perforerade bottnen.
Det får inte förekomma några sprickor eller hack i tätningarna.
3. Använd inte produkten om det finns synliga tecken på allvarligt slitage
(t.ex. sprickor, flagor eller flisor).
D. Undersöka filterbehållaren
De här instruktionerna gäller filterbehållare som sitter i både locket och i den
perforerade behållarbottnen.
1. Gör en visuell kontroll av behållaren; ingen böjning får förekomma.
2. Gör en visuell kontroll av tätningen på behållarens undersida (se bild 2).
Det får inte förekomma några sprickor eller hack i tätningarna.
3. Testa fjäderlåset för behållaren genom att trycka ned låset.
4. Använd inte produkten om det finns synliga tecken på allvarligt slitage
(t.ex. sprickor, flagor eller flisor).
Sida 1 av 21
-produkter för engångsbruk är inte gjorda
®