Symmetry Surgical FlashPak 9020 Instrucciones De Uso página 7

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使用说明
产品描述
FlashPak 灭菌容器系统包括一系列硬质、可重复使用的容器，这些容器为需要即刻使用蒸汽灭菌（闪蒸）的手术器械
提供一种有效的灭菌包装方法。每一个 FlashPak 系统都有一个通过硅胶垫片密封的上盖，该上盖还可锁入下方底座，
从而形成一个完全封闭的环境。在容器内部使用一只不锈钢钢丝篮筐，以方便拿取经过灭菌的物品。容器的盖子和底
座包含压力作动阀，后者会在灭菌循环的加压过程中打开，以便让灭菌剂进入容器中；灭菌循环结束后，这些阀门就
会关闭以便让容器密封，这样，容器就可连同其内装的灭菌物品一并从灭菌器中取出并立即送往使用地点，从而避免
了再次污染的风险。
预期用途
FlashPak 是一种可以重复利用的硬质容器系统，用于在医院和医疗卫生机构进行闪蒸灭菌。它旨在让器械在密封的状
态下接受闪蒸灭菌，并防止在将器械立即运输到使用地点的过程中发生再次污染。容器可用于在 132°C 下，使用 10
分钟灭菌循环进行重力置换闪蒸灭菌，或在 132°C 下使用 4 分钟灭菌循环进行预真空闪蒸灭菌。FlashPak 可用于不
锈钢器械的表面灭菌以及管腔灭菌，但受到以下限制：重力置换灭菌法（5.5 毫米或以上内径，且长度不超过 184 毫
米）；预真空法（1 毫米及以上内径，且长度不超过 203 毫米）。
警告及注意事项
警告
• 使用该设备前，请详细阅读这些使用说明。
• FlashPak 仅用于对需要即刻使用的器械进行蒸汽灭菌（闪蒸）。
• 灭菌之后，在取出 FlashPak 时要小心，因为它的温度很高。
注意事项
• 此产品在包装时和运输过程中为非无菌状态。使用前必须用中性 pH 值清洁剂对其进行清洁。
• 如 FlashPak 容器出现破裂或裂缝，或其盖子垫片、阀门密封件或通风按钮受到损坏，请不要使用该 FlashPak 容
器。
• 请勿将 FlashPak 容器堆叠在灭菌器中，因为这样做可能会妨碍接触灭菌剂。
• 建议将经批准的多参数化学综合指示剂 (CI) 与 FlashPak 一起使用。每次灭菌循环结束之后，都需验证多参数化
学综合指示剂 (CI) 的暴露量是否恰当。
• 灭菌后，阀门必须紧贴硅胶密封件，以防出现再次污染。每次灭菌循环结束后，都需要用肉眼观察确保容器完全
密封。
• 即刻使用器械的蒸汽灭菌（闪蒸）循环不包含干燥时间，因此容器内预计会出现冷凝。运送容器、取下容器的盖
子和取出内含的物件时，都需要格外小心。
• 除非设备生产商的使用说明中另有特别规定，否则请不用使用 FlashPak 对由电池、电机驱动的电气或电子设备进
行灭菌。
• FlashPak 的阀门和压力平衡元件（即金属微过滤器）必须定期更换，以确保灭菌的持续有效性。必须由经过培训
的人员更换设备的零部件。
清洁
手动清洁
1. 使用中性（6.0 - 8.0 pH 值）的清洁剂溶液清洗所有的表面（内部和外部）。FlashPak 可以浸泡清洗。建议使用软
海绵或布擦拭该容器。
2. 用温水彻底冲洗。
3. 使用无绒吸水毛巾或干净的压缩空气将 FlashPak 彻底擦干/吹干。
自动清洗
1. 可以在自动清洗机内使用中性（6.0 - 8.0 pH 值）的低泡清洁剂清洗 FlashPak。请遵照清洗机制造商的清洗说明，
并确保容器在使用前或存放之前已干燥。
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sterilization solutions
FLASHPAK ® 灭菌容器系统
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（简体中文）
IFU-1000789 Rev 4