Etriebsmodi; Mitdem Generatorgelieferte Systemkomponenten; Omponenten; Cs-3000Rf-Generatoreinheit -Benutzeroberfläche - nContact CS-3000 Manual Del Usuario

CS-3000 RF-Generatoreinheit – Bedienungsanleitung
Abbildung 3. Abgabeleistung im Vgl. zur Sollleistung
Generator-Betriebsmodi
1. Standby-Modus – Der Generator befindet sich im Wartezustand; es erfolgt keine
Energieabgabe und es werden keine Messungen durchgeführt. Die Software-
Version wird angezeigt.
2. Ready Power Control-Modus (Bereitschaft-Leitungskontrollmodus) – Der
Generator erfasst den Typ des angeschlossenen Koagulationsgeräts und
bestimmt jeweils die ursprünglichen Leistungs- und Zeitsollwerte. Die
voreingestellten Leistungs- und Zeitwerte können vom Bediener justiert werden.
3. RF ON Power Control-Modus (RF-EIN-Leistungskontrollmodus) – Der Generator
gibt einen konstanten Energiepegel ab, bis die verstrichene Zeit dem Sollwert
entspricht bzw. bis ein Fehler auftritt.
4. Diagnostic Evaluation Mode (Diagnostischer Bewertungsmodus) – Bei diesem
Modus wird KEINE RF-Energie an das Koagulationsgerät abgegeben. Von
Elektroden an separaten Zubehörgeräten (noch nicht verfügbar) werden
Widerstandsmessungen durchgeführt, um das Ausmaß der Koagulationsnekrose
anzuzeigen.
Mit dem Generator gelieferte Systemkomponenten
Folgende Komponenten werden mit der nContact Model CS-3000 RF-Generatoreinheit
geliefert:
Netzkabel
o
Fußschalter (Pedal)
o
Bedienungsanleitung LBL-1095
o
2 Sicherungen – LittelFuse 2183-15, Zeitverzögerung (Slo-Blo), 3,15 A
o
Nennstromstärke, 250 VAC
Nicht mit dem Generator gelieferte Komponenten
Im Folgenden separat von nContact Surgical, Inc. geliefertes Zubehör für die Verwendung
mit der CS-3000 RF-Generatoreinheit, das den Grenzwerten für medizinische Geräte
gemäß Norm IEC 60601-1-2:2001 entspricht:
Koagulationsgeräte (Einmalverwendung, steril) – Kitpackungsmodelle, die mit
o
dem RF Generator verwendet werden können: CSK-021 (CS-1201); CSK-022
(CS-1202); CSK-023 (CS-1203); CSK-025 (CS-1205); CSK-121 (CS-1211); CSK-
122 (CS-1212); CSK-123 (CS-1213); CSK-125 (CS-1215). Weitere Einzelheiten
über Betrieb und Entsorgung sind in der Gebrauchsanweisung des Produkts zu
finden.
Koagulationsgeräte mit Sensorfunktionen (Einmalverwendung, steril) – Mit dem
o
RF-Generator verwendbare verpackte Kit-Modelle: CDK-1411, CDK-1412, CDK-
1413. Weitere Einzelheiten über Betrieb und Entsorgung sind in den
Gebrauchsanweisungen der Produkte zu finden.
RF-Koagulationskabel (Einmalverwendung, steril) – Modell CS-2000 Weitere
o
Einzelheiten über Betrieb und Entsorgung sind in der Gebrauchsanweisung des
CSK-2000 Kabels zu finden.
•
Bitte beachten: Kitpackungsmodell CSK-2000 enthält das Kabelmodell
CS-2000.
Sensorkabel (Mehrfachgebrauch, unsteril) – Modell CS-2030. Weitere
o
Einzelheiten über den Betrieb sind in der Gebrauchsanweisung des CSK-2030
Kabels zu finden
•
Bitte beachten: Kitpackungsmodell CSK-2030 enthält das Kabelmodell
CS-2030
oder Sensorkabel (Mehrfachgebrauch, unsteril) – Modell CS-2010. Weitere
o
Einzelheiten über den Betrieb sind in der Gebrauchsanweisung des CSK-2010
Kabels zu finden.
Bitte beachten: Kitpackungsmodell CSK-2010 enthält das Kabelmodell CS-
o
2010
Zu den erforderlichen, jedoch nicht von nContact im Lieferumfang des RF-
Generatormodells CS-3000 bereitgestellten Zubehörteilen gehören:
Patientenrückführelektrode (z.B. indifferente, dispersive Elektrode),
o
Oberflächenbereich 136 cm
Bestellnummer E7506.
nContact Surgical, Inc.
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2
, gleichwertig mit Covidien Valleylab Polyhesive
CS-3000 RF-Generatoreinheit – Benutzeroberfläche
Abbildung 4. Generator-Frontkonsole – Hauptfunktionen
An der Frontkonsole des Generators befinden sich Anschlüsse für das Koagulationsgerät
(9), die indifferente Elektrode (10), einen Fußschalter (11) and das CSK-2010 Sensorkabel
(12) . Die Frontkonsole hat Drucktasten zum Einstellen der Leistung (2), Einstellen der Zeit
(3), Ändern des Betriebsmodus (4) sowie zum Ein- und Ausschalten der RF-
Energieabgabe (1). Auf der Grafikanzeige (5) sind der Betriebsmodus, die Leistung, Zeit,
Impedanz sowie Impedanzänderungen in Prozent während des Leistungskontrollmodus zu
sehen. LEDs zeigen an, wenn sich der Generator im Standby-Modus (6) befindet, wenn
ein Fehler (7) erfasst wurde und wenn RF-Energie abgegeben (8) wird.
Frontsteuerkonsole
Die Leistung (Energieabgabe) wird in Watt (W) angezeigt. Im Leistungskontrollmodus ist
der Leistungssollpunkt das Energieniveau, das an das Koagulationsgerät abgegeben wird.
Der Leistungssollpunkt wird durch das jeweilige Koagulationsgerät bestimmt und wird beim
Anschluss des Koagulationsgeräts automatisch erfasst. Weitere Einzelheiten über
voreingestellte Leistung und Zeit sind in den Bedienungsanleitungen der Geräte zu finden.
Die maximal zulässige Leistung hängt vom angeschlossenen Koagulationsgerät ab. Die
Leistungsabgabe kann bei aktivierter RF justiert werden; hierzu die Auf- bzw. Abwärtstaste
zum Einstellen der Leistung in 1-Watt-Stufen drücken.
BITTE BEACHTEN: Falls kein Koagulationsgerät angeschlossen oder erkannt wird,
wird die Leistung auf 4 W eingestellt, und die maximale Leistung ist auf 4 W begrenzt.
Die tatsächlich an das Koagulationsgerät abgegebene Leistung ersetzt den Sollpunkt in
der Grafikanzeige, sobald RF-Energie aktiviert wird. Im Leistungskontrollmodus wird die
tatsächliche Leistung zum Sollpunkt justiert, wird jedoch auch anhand von
Gewebereaktionen kontrolliert, die durch Impedanzänderungen erfasst werden.
Die Impedanz (der Widerstand zwischen dem Koagulationsgerät und der indifferenten
dispersiven Elektrode) wird vom Generator gemessen und in Ohm (Ω) angezeigt. Ein
Balkendiagramm zeigt die Impedanzänderung ab dem erstmaligen Aktivieren der RF-
Energie (Baseline) über die gesamte Gewebekoagulation (Test) hinweg an. Mit steigender
Konduktivität erhöht sich die Impedanz. Wenn die Temperatur während der
Gewebekoagulation auf über 100 °C ansteigt und Gewebeaustrocknung verursacht, steigt
die Impedanz merklich an. Hierdurch wird eine isolierende Barriere geschaffen. Der
Generator verringert die Leistung rasch, wenn sich die Impedanz rapide erhöht, und
beendet die RF-Energieabgabe, wenn die Impedanz auf über 500 Ω ansteigt.
Die Zeit wird voreingestellt, wenn ein Koagulationsgerät angeschlossen und vom
Generator identifiziert wird. Der Zeitsollwert bestimmt die Dauer der Energieabgabe, außer
es wird ein Fehler erfasst oder der Bediener beendet die RF-Energieabgabe manuell. Die
Zeit wird mit Hilfe des Auf- bzw. Abwärtspfeils in 1-Sekunden-Intervallen auf einen Wert
zwischen 0 und 150 Sekunden eingestellt.
Nach der Aktivierung der RF-Energie wird der Zeitsollwert auf der Grafikanzeige durch die
Anzeige der Zeit ersetzt, die seit Beginn der Energieabgabe verstrichen ist.
Im Standby-Modus erscheint auf der Grafikanzeige das nContact Logo und die
Softwareversion des RF-Generators.
Die Fehler-LED-Anzeige leuchtet, wenn das System intern einen Zustand erfasst, der den
Generatorbetrieb verhindert. Hierzu können Selbsttestversagen, fehlerhafte
Anschlussverbindungen oder Einstellungen, Überhitzungswarnungen oder Systemfehler
zählen. Der Generator gibt keine Energie ab, wenn die Fehler-LED leuchtet (siehe Kapitel
6: Fehlersuche).
Die Modustaste dient dazu, den Betriebsmodus auf Standby, Leistungskontrolle oder
Diagnostische Bewertung einzustellen. Wenn die Modustaste während der Anwendung
von RF-Energie gedrückt wird, wird dies vom System ignoriert.
Deutsch
Leistungseinstellung (2)
atsächliche Leistung (5)
T
Impedanz (5)
Zeiteinstellung (3)
Verstrichene Zeit (5)
Nachricht (5)
Fehleranzeige (7)
Modustaste (4)
LBL-2123 Rev. E
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