Acontecimientos Adversos; Descripción Del Sistema; Piezas Del Sistema - Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso

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  • ESPAÑOL, página 161
No almacene el dispositivo en un lugar expuesto a la luz solar directa, rayos X,
radioactividad o radiación electromagnética intensa (por ejemplo, cerca de equipos
de tratamiento médico por microondas, equipos de tratamiento médico de onda
corta, equipos de IRM, radio o teléfonos móviles). De lo contrario, la unidad aBox™
Duodeno podría sufrir daños.
Al desechar este dispositivo o cualquiera de sus componentes (como fusibles), siga
todas las leyes y directrices nacionales y locales aplicables.
Apague todos los equipos auxiliares antes de conectarlos a la unidad aBox™
Duodeno y utilice únicamente cables adecuados. De lo contrario, se pueden producir
daños en el equipo o averías.
Cierre la cubierta del conector antes de limpiar la unidad aBox™ Duodeno. No abra la
cubierta mientras limpia la unidad aBox™ Duodeno; de lo contrario, podría penetrar
líquido en el conector y dañar el dispositivo.
No esterilice ni utilice un autoclave para esterilizar la unidad aBox™ Duodeno. Esto
podría provocar daños en el dispositivo.
Los cables no deben doblarse, estirarse, retorcerse ni aplastarse bruscamente. El
cable podría sufrir daños.
No aplique nunca una fuerza excesiva a los conectores. Esto podría dañar los conectores.
Utilice este dispositivo únicamente en las condiciones descritas en «Especificaciones
del entorno de transporte, almacenamiento y funcionamiento» en el apartado 10.2.
De lo contrario, se puede producir un funcionamiento inadecuado, poner en peligro
la seguridad o dañar el equipo.
Accesorios
No coloque nada más que el portabotellas en la unidad aBox™ Duodeno. De lo
contrario, el equipo podría sufrir daños o deformarse.
Coloque únicamente una botella de agua estéril en el portabotellas. De lo contrario,
el portabotellas podría sufrir daños.
Cuando el dispositivo se utiliza con dispositivos endoscópicos energizados, la
corriente de fuga puede ser aditiva. Utilice únicamente equipos endoscópicos del
tipo BF o CF. Compruebe la compatibilidad del accesorio/dispositivo endoscópico
antes de su uso en relación con cualquier criterio de uso seguro.

1.6. Acontecimientos adversos

No se conocen efectos adversos para la unidad aBox Duodeno. Consulte las instrucciones de
uso del aScope Duodeno para conocer los efectos adversos relacionados con la CPRE.
Posibles efectos adversos en relación con el sistema Ambu Duodeno (lista no exhaustiva):
Infección/inflamación (incluida pancreatitis posterior a la CPRE (PEP), colangitis, colecistitis,
endocarditis y sepsis), hemorragia, perforación, lesiones térmicas, acontecimientos adversos
relacionados con stents, acontecimientos adversos cardiopulmonares, embolia gaseosa,
acontecimientos adversos relacionados con la anestesia, náuseas, dolor de garganta, dolor
abdominal y molestias.
2. Descripción del sistema

2.1. Piezas del sistema

La unidad aBox™ Duodeno es reutilizable. no se permite realizar modificaciones en este
equipo. La unidad aBox™ Duodeno se suministra con un cable de alimentación que
proporciona la energía necesaria para alimentar la unidad, un portabotellas de agua estéril y
un cable ecualizador de potencial (POAG).
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