警告
指示某种潜在危险情况, 如果不加以避免, 将可能导致死亡或严重伤害。
使用前的准备
请 勿将非医用级设备连接到 aBox™ Duodeno。 连接非医用级器械 (符合 IEC 60601 标
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准) 会对系统的安全性产生负面影响。 仅将医用级设备连接到 aBox™ Duodeno。
如 果怀疑出现异常情况, 切勿使用 aBox™ Duodeno。 设备损坏或异常可能会危及
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患者和/或用户安全, 并可能导致设备损坏更严重。
使 液体远离所有电气设备。 如果液体溅到设备上或设备中, 请立即停止使用 aBox™
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Duodeno 并联系Ambu。 请勿用湿手准备、 检查或使用 aBox™ Duodeno。
如 果设备出现故障或失灵, 务必将另一个 aBox™ Duodeno 保留在房间内以备使用。
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切 勿在 aBox™ Duodeno 的通风格栅中插入或喷洒任何东西。 否则可能导致电击
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和/或火灾。
始 终设置所需的最低亮度。 医用级级视频监视器上的图像的亮度可不同于内窥镜远
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侧端部处的实际亮度。 虽然内窥镜观察和治疗需要从内窥镜头端部发射的照明光,
但它也可能导致活组织的改变, 例如肝组织的蛋白变性和因不当使用而导致肠穿孔。
检 查前后, 请勿让内窥镜一直亮着。 否则, LED 可能重新指向注射了镇静剂患者张开
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的眼睛, 导致视网膜灼伤。 本产品可能会干扰与其一起使用的其他医用级电子设备。
使 用前, 请参阅附录1以确认本设备与要使用的所有设备的兼容性。
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请 勿在可能受到强电磁辐射的任何位置 (例如微波治疗设备、 MRI、 无线装置、 短波
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治疗设备、 蜂窝/便携电话等附近) 使用本产品。 这可能会影响产品的性能。
如 果内窥镜图像在使用过程中变暗, 则可能是血液、 黏液或碎屑粘附在内窥镜头端
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部的光导上。 请尝试通过冲洗来清理 LED。 如果影像仍然较暗, 请小心地从患者
体内取出内窥镜并清除血液或黏液, 以获得最佳照明并确保检查的安全性。 如果
在这种情况下继续使用内窥镜, 则头端部温度有可能升高, 从而造成黏膜灼伤。 这
也可能导致患者和/或操作人员受伤。
要 显示观察图像, 将 aBox™ Duodeno 的输出端直接连接到监视器。 请勿通过任何
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辅助设备进行连接。 在观察期间, 图像可能会消失, 具体取决于辅助设备的状况。
检查 aBox™ Duodeno
请 勿电源插头连接至带有 3 极至 2 极适配器的 2 极电路。 为避免电击风险, 该设备
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只能连接到具备接地保护的电源中。
如果未按照说明进行检查, 请勿使用 aBox™ Duodeno。 按照相关使用手册中的说
•
明, 检查将与 aBox™ Duodeno 一起使用的其他设备。 如果发现任何异常情况, 请勿
使用 aBox™ Duodeno, 参见第 12 节。故障排除 如果在查阅第 12 节的内容后仍发
现异常, 请联系 Ambu。 损坏或异常可能会危及患者或用户安全, 并可能导致设备
损坏更严重。
如 果无法观测到实时图像, 请勿使用此器械。 否则, 可能会导致患者受伤。
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连接到交流主电源
始 终保持电源插头干燥。 湿电源插头可能导致触电。
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确 认与本设备相连的医院级墙壁电源插座的电容量大于所有相连设备的总功耗。
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如果容量不足, 则可能导致火灾, 或者断路器跳闸并关闭此装置以及连接到同一电
源电路的所有其他设备。
务 必牢固连接电源插头, 以防在使用过程中错误拔出。 否则, 设备将无法运行。
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如 果使用下述设备以外的设备组合, 则医疗机构应承担全部责任。 此类组合不仅
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无法使设备表现出其全部功能, 而且还会危及患者和医疗人员的安全。 此外, 无法
保证视频系统中心和辅助设备的耐用性。 这种情况下导致的问题不在免费维修范
围之内。 确保以推荐的组合之一使用该设备。
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