Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso página 451

12.2. Anvendte standarder
Systemet samsvarer med standarden i IEC 60601–1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2 og
IEC 60601–2–18.
12.3. Elektromagnetisk kompatibilitet
Generelle
opplysninger
Spesielle instruksjoner
Anbefalt sikkerhetsavstand mellom bærbare og mobile HF-telekommunikasjonssystemer
og aScope™ Duodeno. Systemet er ment for bruk i elektromagnetiske miljøer der
HF-interferensen er kontrollert. Brukeren av systemet kan forhindre elektromagnetiske
forstyrrelser ved å opprettholde en minsteavstand mellom bærbare og mobile
HF-telekommunikasjonssystemer og systemet, avhengig av kommunikasjonsenhetens
Senderens nominelle
effekt, P, målt i watt [W]
0,01
0,1
1
10
100
For sendere der maksimal nominell effekt ikke er spesifisert, kan den anbefalte
sikkerhetsavstanden fastsettes ved hjelp av formlene over.
Medisinsk elektrisk utstyr er underlagt spesielle forholdsregler
med hensyn til EMC, og må installeres i henhold til
instruksjonene i den medfølgende dokumentasjonen.
Produsenten kan bare garantere samsvar med utstyret
hvis det brukes tilbehørsdeler som er oppført i den
medfølgende dokumentasjonen.
Utstyret er kun ment for å brukes av opplært medisinsk personell.
Denne enheten kan forårsake radiointerferens eller interferens
med annet utstyr i nærheten. Det kan være nødvendig å
iverksette egnede korrigerende tiltak, for eksempel
etterjustering, en annen systemlayout eller skjerming.
Forskrifter som gjelder for medisinsk utstyr, krever at du får
følgende informasjon. (Se de neste sidene i alle tabellene.
• Tabell 1 Anbefalte sikkerhetsavstander.
• Tabell 2 Elektromagnetisk kompatibilitet 1.
• Tabell 3 Elektromagnetisk kompatibilitet 2.
• Tabell 4 Elektromagnetisk overføring.
Tabell 1 Anbefalt sikkerhetsavstand
utgangseffekt, som spesifisert nedenfor.
Anbefalt sikkerhetsavstand, d, uttrykt i meter, basert på
nominell sendereffekt og overføringsfrekvens
150 kHz – 80 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
80 MHz – 800 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
800 MHz – 2,5 GHz
d=3,5/3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23
451