Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Ilmoitus
aBox™ Duodeno
defective (E3)
aBox™ Duodeno
defective (E4)
Etäkytkimien ja
huuhtelutoiminnon
käyttö on rajoitettu
aBox™ Duodeno
defective (E5).
Contact Ambu
for support
12.1. aBox™ Duodenon palauttaminen Ambulle
Jos aBox™ Duodeno on tarpeen lähettää Ambulle arvioitavaksi, ota yhteyttä Ambun
edustajaan etukäteen ohjeiden saamiseksi. Tartuntavaaran vuoksi kontaminoituneiden
lääkintälaitteiden lähettäminen ohjeiden vastaisesti on ankarasti kielletty. aBox™ Duodeno on
näin ollen puhdistettava asianmukaisesti käyttöpaikassa ennen lähettämistä Ambulle. Ambu
pidättää oikeuden palauttaa kontaminoituneet lääkintälaitteet lähettäjälle.
Jos kyseessä on vakava tapahtuma, ilmoita siitä Ambulle ja toimivaltaiselle viranomaiselle.
12.2. Sovellettavat standardit
Järjestelmä on standardien IEC 60601–1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2 ja IEC 60601–2–
18 mukainen.
12.3. Sähkömagneettinen yhteensopivuus
Yleistietoa
Erityisohjeita
Mahdollinen syy
Ei tiedonsiirtoa ohjainkortin ja
aBox™ Duodenon välillä
Väärät asetukset
ohjainkortissa
Endoskoopin rajallinen
toimintakyky endoskoopin
vian vuoksi
Laitteisto- ja ohjelmistovirhe
Lääkinnällisiin sähkölaitteisiin sovelletaan erityisiä sähkömag-
neettiseen yhteensopivuuteen liittyviä varotoimia, ja kyseiset
laitteet on asennettava mukana toimitetussa dokumentaatiossa
annettujen ohjeiden mukaisesti.
Valmistaja voi taata laitteiston vaatimustenmukaisuuden vain, kun
käytetään sen mukana toimitetuissa asiakirjoissa lueteltuja välineitä.
Laite on tarkoitettu ainoastaan koulutetun terveydenhuollon
henkilökunnan käyttöön. Tämä laite voi aiheuttaa radiohäiriöitä
tai häiritä muiden lähellä olevien laitteiden toimintaa. Voi olla
tarpeen toteuttaa asianmukaisia korjaustoimenpiteitä, kuten
säätää laitetta uudelleen, kokeilla eri järjestelmäkokoonpanoa tai
suojata järjestelmä.
Lääkinnällisiä laitteita koskevat määräykset edellyttävät meiltä
seuraavien tietojen antamista. (Katso taulukot seuraavilta sivuilta.)
•
Taulukko 1 Suositellut suojaetäisyydet.
•
Taulukko 2 Sähkömagneettinen yhteensopivuus 1.
•
Taulukko 3 Sähkömagneettinen yhteensopivuus 2.
•
Taulukko 4 Sähkömagneettinen häiriönpäästö.
Ratkaisu
Lopeta toimenpide ja
ota yhteyttä Ambuun
Lopeta toimenpide ja
ota yhteyttä Ambuun
Ota tarvittaessa uusi aScope™
Duodeno toimenpiteen
loppuun saattamiseksi
Lopeta toimenpide ja
ota yhteyttä Ambuun
231
Tabla de contenido
