Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso página 675

12.3. 电磁兼容性
一般信息
特别说明
便携式和移动式 HF 电信系统与 aScope™ Duodeno 之间的建议安全距离。
该系统设计为在 HF 干扰得到控制的电磁环境中操作。 系统用户可通过在便携式和移动
式 HF 电信系统和系统之间保持最小距离来防止电磁干扰， 具体取决于通信装置的输出功
发射器的标称功率 P，
以瓦特 [W] 为单位测量
0.01
0.1
1
10
100
对于未指定最大额定功率的发射器， 可使用上述公式确定建议的安全距离。
指南与制造商声明 - 电磁抗扰性 aScope™ Duodeno 应在下面指定的电磁环境中使用。
aScope™ Duodeno 的用户应确保在此类环境中使用。
电磁兼容性测试
静电放电 (ESD) 符合
IEC 61000 – 4 – 2 标准
医疗电气设备必须采取特殊预防措施以符合 EMC 要求， 且必
须按照随附文档中的说明进行安装。
只有使用附带文档中列出的附件时， 制造商才能保证设备的合
规性。
本器械仅供经过培训的医务人员使用。 本器械可能会对其附
近其他设备的操作造成无线电干扰或干扰。 可能需要采取适
当的纠正措施， 如重新调整、 不同的系统布局或屏蔽。
医疗器械法规要求您提供以下信息。 （参见下页的所有表。
表 1 建议的安全距离。
•
表 2 电磁兼容性 1。
•
表 3 电磁兼容性 2。
•
表 4 电磁辐射。
•
表 1 建议的安全距离
率， 如下所述。
基于发射器额定功率和传输频率， 建议的安全距离 d，
以米表示
150 kHz – 80 MHz
d=3.5/3 √P
0.12
0.37
1.2
3.7
12
表 2 电磁兼容性 1
IEC 60601 测试水平
± 8 kV 接触放电
± 15 kV 空气放电
80 MHz – 800 MHz
d=3.5/3 √P
0.12
0.37
1.2
3.7
12
合规水平
± 8 kV 接触放电
± 15 kV 空气放电
800 MHz – 2.5 GHz
d=3.5/3 √P
0.23
0.74
2.3
7.4
23
电磁环境指南。
地板应为木质或
混凝土材质， 或
铺设瓷砖。 如果
地板采用合成材
料制成， 则相对
湿度必须至少为
30 %。
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