Garantia - Bauerfeind Spinova Osteo Manual De Instrucciones

hebillas de desvío dorsales y aberturas para los dedos
I
los extremos delanteros de las correas.
Información sobre su reutilización
El producto está previsto únicamente para uso personal.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del país en el
que se haya adquirido el producto. Por favor, en caso de
reclamaciones de garantía, diríjase directamente al punto
de venta donde haya adquirido el producto. El producto debe
limpiarse antes de entregarse para la prestación de los
servicios en garantía. No respetar las indicaciones sobre el
uso y el cuidado de Spinova Osteo puede afectar o excluir la
garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales vigentes,
usted tiene la obligación de informar inmediatamente sobre
cualquier hecho grave aparecido durante el uso de este
producto médico tanto al fabricante como a las autoridades
competentes. Encontrará nuestros datos de contacto en el
reverso del folleto del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto conforme a las
normativas locales al respecto.
1 Ortesis = medio ortopédico para estabilizar, aliviar, inmovilizar,
guiar o corregir las extremidades o el tronco
2 Se considera personal competente a toda aquella persona que,
conforme a la normativa estatal aplicable, esté autorizada para adaptar
ortesis e instruir sobre su uso.
* Indicación sobre el riesgo de daños personales (riesgo de lesiones,
para la salud y accidentes) o daños materiales (daños al producto).
Indicaciones para el personal competente
Adaptación individual / montaje
Herramientas necesarias:
Tijeras (no incluidas en el volumen de suministro)
Ajuste del reclinador: Las ortesis Spinova Osteo están
disponibles prefabricadas en 5 tallas. Es imprescindible
adaptar la forma del reclinador a la forma de la espalda del
paciente en cuestión .
7
Para modificar la forma del reclinador no es necesario sacarlo
de su funda . Dado el caso, puede usarse un triscador
I
redondo.
Ajuste de los cinturones de tracción y las hombreras: Las
correas suelen adaptarse en longitud. Esto puede realizarse
tanto en los extremos delanteros como en los traseros de las
+
correas .
II III
Las hombreras también pueden acortarse en 2 posiciones.
Para ello, recorte a lo largo de la costura .
IV
Montaje de los modelos parcialmente montados: Las 18 ver­
siones parcialmente montadas de la Spinova Osteo (6 vendajes
distintos para la pelvis y 3 reclinadores), tienen que montarse
antes de proceder con ninguna otra acción. Para ello, deslice
el reclinador que se encuentra en la funda del reclinador en
la abertura de inserción del vendaje para la pelvis
V
continuación las hebillas de desvío dorsales en las presillas del
reclinador . Los extremos de las correas dorsales pueden en­
VI
gancharse en 3 posiciones de distinta altura, a fin de optimizar
la colocación de las correas . La abertura de inserción para
VII
en
J
el reclinador dispone de una marca correspondiente
La adaptación de la forma del reclinador, la longitud de las
correas y la longitud de las hombreras se realiza de la misma
forma que para las variantes prefabricadas anteriormente
mencionadas.
Recomendación: El borde superior del reclinador no debe
sobresalir por encima de los hombros. Tras la adaptación,
compruebe en el paciente que la ortesis queda óptimamente
colocada. ¡Sin una correcta adaptación individual, la función
de la ortesis podría verse mermada!
Practique con el paciente la correcta colocación y retirada.
Pregunte al paciente si la ortesis está cómodamente ajustada y
si tiene una estabilidad suficiente.
No se permite realizar ninguna alteración inadecuada del
producto. De no observarse esta advertencia, el rendimiento
del producto podría verse afectado, en cuyo caso se perderá
la garantía.
Spinova Osteo está prevista para el tratamiento de un solo
paciente.
Información actualizada en: 2019­06
pt português
Estimado(a) cliente,
muito obrigado por ter optado por um produto da Bauerfeind.
Trabalhamos diariamente para melhorarmos a eficácia médica
dos nossos produtos, pois a sua saúde é a nossa prioridade.
Leia atentamente as instruções de utilização. Em caso de
dúvida, contacte o seu médico ou a sua loja da especialidade.
Finalidade
Spinova Osteo é um produto médico. Uma ortótese
estabilizar a coluna vertebral e endireitar o tronco.
Indicações
O Spinova Osteo ajuda em todas as indicações em que é
2
necessário um alinhamento ativo para o alívio e correção
da coluna lombar e da coluna vertebral, assim como uma
limitação de movimentos do tronco.
• Fraturas da coluna estáveis, osteoporóticas
• Osteoporose
• Hipercifose dolorosa
• Insuficiência muscular
Riscos inerentes à utilização
Cuidado*
A sua ortótese Spinova para coluna vertebral só pode ser
utilizada de acordo com as indicações deste manual de
utilização e nas áreas de aplicação (finalidade, local de
aplicação) mencionadas. Trata­se de um produto que depende
de prescrição e que só deve ser usado sob orientação médica.
Para garantir a colocação perfeita e o funcionamento perfeito
da ortótese, o produto tem de ser ajustado individualmente a
2
si por pessoal técnico qualificado (ajuste do comprimento das
correias e das superfícies acolchoadas, ajuste do reclinador à
forma da coluna).
O ajuste e o fornecimento de instruções apenas devem ser
efetuados por pessoal técnico qualificado.
Contraindicações
y fije a
Até ao momento não são conhecidos efeitos secundários
que afetem todo o organismo. Parte­se do princípio de que
o produto é aplicado / colocado corretamente. Não aperte
12
demasiado o Spinova Osteo, pois tal poderá provocar
.
VIII compressões locais. Em alguns casos raros pode ocorrer um
aperto nos vasos sanguíneos e nervos.
No caso de utilização de uma ortótese após uma operação, a
ferida deve ser regularmente controlada por um médico.
Se pretende combinar a utilização com outros dispositivos
médicos, consulte previamente o seu médico.
Indicações de utilização
Respeite as indicações de lavagem na etiqueta. A etiqueta
com informações relativas ao tamanho, fabricante, indicações
de lavagem e marcação CE do produto encontra­se no lado
interior da ligadura da bacia.
Use o Spinova Osteo sobre uma T­Shirt ou camisola interior. O
Spinova Osteo também pode ser usado sobre a roupa exterior.
Indicação: Nunca exponha o produto ao calor direto (por
ex. aquecimento, radiação solar, no interior de veículos)!
Não podem ser excluídos danos no material. Isto pode
comprometer a eficácia da ortótese.
Colocação
+ Coloque as cintas de aperto
1 2
sobre ambos os ombros ­ como ao colocar uma mochila.
Certifique­se de que as correias não estão torcidas. Primeiro,
posicione a ligadura da bacia
rebordo superior esteja à altura da crista ilíaca.
inserir os dedos nas correias de mão previstas para esse fim
no fecho da ligadura e
C 4
para esticar o material. De seguida, conduza ambas as
5
metades do fecho para a frente.
Feche a ligadura da bacia ao colocar a metade direita do
6
fecho sobre a esquerda até estas engatarem uma na outra.
A ligadura da bacia deve estar firme, mas confortável
+ Agora pegue em ambas as cintas de aperto com as
8 9
mãos ao soltar as aberturas para dedos azúis
cinta . Puxe ambas as extremidades da correia
D 10
1
para
alternadamente para a frente até serem alcançados o
alinhamento e a estabilização desejados.
extremidades azúis da correia
ligadura . Verifique o assentamento da ortótese e, se
C
necessário, corrija a posição das ombreiras
podem empurrar o reclinador na extremidade superior
caso contrário a função de alinhamento da ortótese é reduzida.
Se necessário, solicite o encurtamento das ombreiras
parte de seu técnico.
Indicação: Caso as extremidades da correia colocadas
se sobrepuserem à frente, solicite o encurtamento das
ombreiras por parte de seu técnico.
Remoção
Solte as extremidades dianteiras azúis da correia
da ligadura e fixe­as novamente nas áreas laterais da cinta
C
. De seguida, solte as cintas de aperto
D
Certifique­se de que fixa o fecho da ligadura
para evitar danos.
Indicações de limpeza
Em caso de necessidade, pode lavar à mão o Spinova Osteo
com um detergente suave. Deixe a ortótese a secar ao ar.
Não desmonte a ortótese para fins de limpeza.
Local de aplicação
Consoante as indicações.
Consulte a finalidade.
Indicações de manutenção
O produto praticamente não necessita de manutenção em caso
de manuseamento e conservação corretos.
Componentes
A – Bolsa do reclinador com reclinador
B – Ligadura de bacia
C – Fecho da ligadura com correias de mão
D – Áreas laterais da cinta
E – Cintas cruzadas laterais
F – Sistema de cinta de aperto
G – Ombreiras
H – Bolsa de inserção para bolsa do reclinador
I – Fivelas direcionais dorsais
J – Abertura para os dedos
Instruções de montagem
O Spinova Osteo é fornecido montado em cinco tamanhos
padrão. O reclinador, as cintas e as ombreiras têm de ser
ajustadas individualmente por pessoal técnico qualificado
Para uma escala de tamanhos mais avançada, o Spinova
Osteo também pode ser combinado individualmente ao
selecionar entre 6 tamanhos diferentes da ligadura da bacia e
3 comprimentos diferentes do reclinador.
Dados técnicos
O Spinova Osteo é uma ortótese para osteoporose para o
com as ombreiras
F G
alívio e correção ativos da coluna lombar e da coluna vertebral
através do biofeedback (função de prevenção), assim como da
limitação de movimentos no eixo sagital.
na bacia de forma que o
B
Para isso, Este é composto por barras dorsais acolchoadas (reclinador)
3
que estão equipadas com alças sobre os ombros e o tronco
A
, puxando a ortótese para o lado . A correia circular é uma ligadura da bacia
F
um fecho da ligadura com grandes correias de mão
como as áreas da cinta laterais
na bolsa do reclinador e está acoplado com o sistema de cinta
de aperto . As cintas de aperto possuem ombreiras
F
. cintas cruzadas laterais
7
assim como aberturas para os dedos
da área da frontais da correia.
J
J
Indicações sobre a reutilização
O produto destina­se exclusivamente ao seu tratamento.
+ Fixe agora as
11 12
no centro do fecho da
J

Garantia

Aplicam­se os regulamentos legais do país no qual o produto
. Estas nunca
G
foi adquirido. Caso presuma uma reclamação de garantia,
,
A 13
dirija­se diretamente à pessoa junto da qual adquiriu o produto.
O produto deve ser limpo antes de uma reclamação ao abrigo
por
G
da garantia. Caso as instruções sobre o manuseamento e os
cuidados com a Spinova Osteo não tenham sido observadas, a
garantia pode ser limitada ou excluída.
Exclui­se a garantia nos seguintes casos:
• Utilização não conforme com as instruções
• Não observância das instruções dos profissionais de saúde
• Alterações não autorizadas ao produto
do fecho
J
Dever de notificação
e retire a ortótese.
F
Devido a normas legais regionais, é obrigado(a) a comunicar de
após a remoção
C
imediato, tanto ao fabricante como à autoridade competente,
qualquer incidente grave durante a utilização deste produto
médico. Encontra os nossos dados para contacto no verso
deste desdobrável.
Eliminação
Elimine o produto de acordo com as especificações locais após
o fim da utilização.
1 Ortótese = meio auxiliar ortopédico para a estabilização, alívio,
imobilização, guia ou correção de membros ou do tronco
2 Por pessoal técnico entende­se qualquer pessoa que, de acordo com os re­
gulamentos oficiais em vigor no seu país, esteja autorizada a efetuar o ajuste
e o fornecimento de instruções relativamente à utilização de ortóteses.
* Indicação acerca do perigo de lesões (risco de ferimentos, de saúde e de
acidente) ou danos materiais (danos no produto).
13
2 .
elástica com
B
, assim
C
. O reclinador encontra­se
D A
,
G
, fivelas direcionais dorsais ,
E I
nas extremidades
J