Для забезпечення оптимальної посадки та функціонування
ортез має бути індивідуально підігнаний по Вашій фігурі
кваліфікованим фахівцем
2
(регулювання довжини ременів
і накладок, припасування реклінатора до форми спини).
Припасування та інструктаж повинен проводити лише
кваліфікований фахівець, який пройшов відповідне навчання.
Протипоказання
Побічні ефекти, що впливають на організм в цілому, поки що
невідомі. Передумовою є правильне використання / накладання.
Не затягуйте ортез Spinova Osteo дуже туго, інакше він може
чинити надмірний тиск на деякі ділянки тіла.
Рідко це може призводити до перетискання кровоносних судин
і затискання нервових закінчень.
Якщо Ви носите ортез після операції, регулярно відвідуйте
лікаря для огляду рани.
Перед використанням проконсультуйтеся зі своїм лікарем щодо
взаємодії з іншими медичними виробами.
Вказівки щодо застосування
Будь ласка, дотримуйтеся рекомендацій щодо догляду на
вшитій етикетці. Вшита етикетка з інформацією про розмір та
виробника, інструкцією з догляду та знаком СЕ розташована на
внутрішній стороні тазового бандажа.
Носіть ортез Spinova Osteo поверх футболки або майки.
Його також можна надягати поверх одягу.
Вказівка: Ніколи не піддавайте виріб дії прямого теплового
випромінювання (наприклад, не залишайте його біля
обігрівачів, під прямим сонячним промінням, в автомобілі)!
Можливе ушкодження матеріалу. При цьому лікувальна дія
ортеза може бути ослаблена.
Накладання ортезу
+
Натяжні ремені
з плечовими накладками
1
2
F
G
на плечі, як рюкзак. Переконайтеся, що ремені не перекручені.
Спочатку розмістіть тазовий бандаж
на області тазу так,
B
щоб верхній край був на рівні клубового гребеня.
3
пальці в призначені для них захвати на застібці бандажа
і
потягніть бандаж в різні боки, щоб розтягнути матеріал.
4
Потім переведіть половинки застібки вперед.
Накладіть
5
6
праву половинку тазового бандажа на ліву так, щоб Ви змогли
застебнути її на «липучку». Тазовий бандаж повинен сидіти
внатяжку, але не спричиняти дискомфорт.
.
7
+
Візьміть в руки обидва натяжні ремені: за допомогою
8
9
синіх захватів для пальців
вийміть кінці ременів з кишеньок
J
.
Тягніть кінці ременів
по черзі вперед, поки не буде
D
10
J
+
досягнуте бажане випрямлення і стабілізація.
Закріпіть
11
12
сині кінці ременів
на липучці рівно по центру замка бандажа
J
. Перевірте посадку бандажа і відкоригуйте положення
C
плечових накладок
.
G
Вони не повинні заходити на реклінатор
на верхньому кінці
A
, оскільки в цьому випадку зменшується випрямляючий
13
ефект ортеза. В разі потреби плечові накладки
можуть
G
бути вкорочені Вашим техніком.
Вказівка: Якщо кінці ременів в накладеному стані находять
один на одний, зверніться до техніка з проханням укоротити їх.
Знімання ортеза
Від'єднайте передні сині кінці ременів
від липучок бандажа
J
і встановіть їх в передбачені для них бічні кишеньки
C
Ослабте натяжіння ременів
і зніміть ортез. Щоб уникнути
F
пошкодження застібки бандажа,
знову застебніть її після
C
зняття ортеза.
Вказівки з догляду за виробом
В разі потреби Spinova Osteo можна випрати з м'яким миючим
засобом вручну. Потім ортез має бути висушений на повітрі.
Не треба розбирати ортез для прання.
Частина тіла, для якої призначено цей виріб
У відповідності до показань. Див. призначення.
Вказівки щодо обслуговування
При правильному використанні та догляді виріб практично не
потребує обслуговування.
Складові частини
A – Кишеня реклінатора та реклінатор
B – Основний бандаж
C – Застібка бандажа із захватами для рук
D – Бокові кишеньки для ременів
E – Бокові перехрестя ременів
F – Система ременів
G – Плечові накладки
H – Кишеня для вставлення кишені з реклінатором
I – Дорсальні регулювальні застібки
J – Захвати для пальців
Інструкція зі збирання та монтажу виробу
Ортез Spinova Osteo постачається у п'яти стандартних
розмірах у зібраному стані. Реклінатор, ремені і плечові
накладки повинен припасовувати кваліфікований фахівець
індивідуально.
Розширений вибір розмірів ортеза Spinova Osteo пропонується
шляхом комбінування з 6 різних розмірів тазових бандажів і
3 довжин реклінаторів.
Технічні дані / параметри
Ортез Spinova Osteo застосовується при остеопорозі для
активного зняття навантаження і корекції поперекового і
грудного відділів хребта за принципом біологічного зворотного
зв'язку (функція нагадування), а також обмеження руху в
сагітальній площині.
одягніть
Виріб складається з дорсальних шин в м'якому матеріалі
(реклінатор)
, пов'язаних в єдину систему з ременями,
A
які проходять по плечах і навколо корпусу
Вставте
тазовий бандаж
є широким поясом із застібками з великими
B
C
захватами для рук
і бічними кишеньками для кінців
C
ременя
. Реклінатор
знаходиться в кишені для реклінатора
D
A
і пов'язаний з системою ременів
. Ремені мають м'які
F
накладки в області плечей
, бічні перехрестя
G
регулювальні застібки
та захвати для пальців
I
кінцях ременів.
Вказівки щодо повторного використання
Виріб призначений виключно для індивідуального
використання.
Гарантія
Діють законодавчі положення країни, в якій виріб був
придбаний. Якщо ви припускаєте настання гарантійного
випадку, слід спочатку звернутися безпосередньо до особи, в
якої ви придбали виріб. Перед повідомленням про настання
гарантійного випадку необхідно почистити виріб. Якщо вказівок
щодо поводження та догляду Spinova Osteo не дотримуватися,
гарантію може бути обмежено або виключено.
Гарантія виключається за наступних умов:
• Використання не відповідно до показань
.
• Недотримання вказівки кваліфікованого фахівця
D
• Самовільне внесення змін до виробу
Обов'язок повідомлення
Згідно з приписами регіонального законодавства, про кожний
серйозний інцидент, що стався при використанні цього
медичного виробу, слід негайно сповіщати як виробника,
так і компетентний орган. Наші контактні дані знаходяться на
зворотному боці брошури.
44
Утилізація
Утилізація виробу після закінчення його використання
здійснюється згідно з місцевими приписами.
1
Ортез = ортопедичний допоміжний засіб для стабілізації, зменшення
навантаження, іммобілізації, регулювання або виправлення кінцівок
або тулуба
2
Кваліфікованим фахівцем вважається кожна особа, уповноважена
відповідними діючими державними регуляторними актами на
здійснення припасування та інструктаж з приводу належного
застосування ортезів.
* Вказує на небезпеку отримання фізичної шкоди (ризик отримання
травм, ризик для здоров'я, ризик нещасного випадку) або матеріального
збитку (пошкодження виробу
Інформація для кваліфікованих фахівців
Індивідуальне припасування / монтаж
Потрібні інструменти:
Ножиці (не входять до комплекту постачання)
Припасування реклінатора: Ортези Spinova Osteo
пропонуються в 5 стандартних розмірах. Форма реклінатора
2
повинна підганятися відповідно до форми спини пацієнта
в положенні стоячи
обов'язково діставати з кишені
розвідний інструмент із закругленими губками.
Припасування натяжних ременів і плечових накладок: Як
правило, ремені вимагають припасування довжини. Можливе
регулювання як передніх, так і задніх кінців ременів
Плечові накладки також можна вкоротити з 2 сторін. Для цього
треба виконати відріз уздовж зварного шва
Монтаж частково зібраних варіантів: 18 частково зібраних
варіантів ортеза Spinova Osteo (6 різних тазових бандажів
і 3 реклінатори), збираються наступним чином. Вставте
реклінатор, що знаходиться у відповідній кишені, в дорсальну
кишеню тазового бандажа
. Еластичний
регулювальні застібки в петлях реклінатора
F
кінці ременів можуть бути закріплені на 3 різних рівнях
для оптимізації ходу ременів
реклінатора має відповідне маркірування для обох функцій
Припасування форми реклінатора, довжини ременів і довжини
, дорсальні
E
плечових накладок здійснюється аналогічно опису для частково
на передніх
J
зібраних варіантів.
Вказівка: Верхній край реклінатора не повинен виступати вище
за плечі. Після припасування переконайтеся в оптимальній
посадці ортеза. Без індивідуального припасування
функціональність ортеза може бути обмежена!
Навчіть пацієнта правильно вдягати і знімати ортез.
Запитайте пацієнта щодо надійності і зручності посадки ортеза.
Заборонено вносити у виріб зміни, не передбачені
виробником. Порушення цих правил може призвести до
зменшення ефективності продукту та припинення гарантії.
Ортез Spinova Osteo призначений для використання тільки
одним пацієнтом.
Інформація станом на: 2019-06
).
2
. Для зміни форми реклінатор не
7
. У разі потреби використайте
I
+
.
II
III
.
IV
і зафіксуйте дорсальні
V
. Дорсальні
VI
. Кишеня для вставлення
VII
.
VIII
45