Tabla de contenido
za rukovanje i održavanje Spinova Osteo, garancija može biti
umanjena ili isključena.
Garancija je isključena kod:
• Primene koja nije u skladu sa indikacijama
• Nepoštovanja uputstava stručnog osoblja
• Neovlašćene modifikacije proizvoda
Obavezno prijavljivanje
Na osnovu regionalnih zakonskih propisa, obavezni ste da bez
odlaganja prijavite bilo koji ozbiljan incident kada koristite
ovaj medicinski proizvod i proizvođaču i nadležnom organu
vlasti. Naše kontaktne podatke možete pronaći na poleđini ove
brošure.
Odlaganje
Molimo da proizvod nakon njegovog korisnog veka odložite u
otpad prema lokalnim zakonskim propisima.
1
Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju, rasterećenje, fiksiranje,
vođenje ili korekciju ekstremiteta ili trupa
2
Stručno osoblje podrazumeva svaku osobu koja je ovlašćena prema
važećim državnim propisima za prilagođavanje i upućivanje u primenu
ortoza.
* Upozorenje o opasnosti od telesnih povreda (rizik od ozleda i nesreća,
rizik po zdravlje) i, ako je relevantno, materijalne štete (oštećenja na
proizvodu).
Napomene za stručno osoblje
2
Individualno podešavanje / montaža
Potrebni alati:
Makaze (nisu uključene u obim isporuke)
Podešavanje reklinatora: Spinova Osteo ortoze su dostupne
u 5 veličina izrade. Oblik reklinatora mora obavezno da se
podesi na oblik leđa pacijenta u stajaćem položaju
7
reklinator oblikovao ne mora obavezno da se izvadi iz torbice
. Po potrebi treba da se koriste kvačice za savijanje.
I
Podešavanje steznih kaiševa i jastučića za ramena: Kaiševi se
obično podešavaju po dužini. To može da se izvrši na prednjem
ili na zadnjem delu kaiša
+
. I jastučići za ramena mogu da
II
III
se skrate na 2 položaja. Isecite duž varenog šava
.
IV
Montaža delimično sklopljenih varijanti: 18 delimično
sklopljenih varijanti Spinova Osteo (6 različitih karličnih
steznika i 3 reklinatora), moraju prvo da se sastave. Za to
gurnite reklinator, koji se nalazi u torbici, u dorzalni džep
na karličnom stezniku
i potom fiksirajte dorzalne šnale
V
u ušicama reklinatora
. Dorzalni krajevi trake mogu da se
VI
zakače u 3 različita položaja po visini da bi se optimizovao
položaj kaiševa
. Džep za reklinator ima i odgovarajuću
VII
oznaku
.
VIII
Podešavanje oblika reklinatora, dužine traka i dužina
jastučića za ramena vrši se analogno gornjem opisu za
predmontirane varijante.
Napomena: Gornja ivica reklinatora ne sme da odstoji
preko ramena. Nakon prilagođavanja, proverite da li je
ortoza optimalno prilagođena pacijentu. Bez individualnog
prilagođavanja funkcija ortoze može biti ograničena!
Vežbajte pravilno stavljanje i skidanje sa pacijentom. Pacijenta
upitajte da li je ortoza dovoljno stabilna i da li naleže udobno.
Nestručne promene na proizvodu nisu dozvoljene.
Nepridržavanje može da utiče na performanse proizvoda,
tako da je isključena odgovornost za proizvod.
Spinova Osteo je namenjena isključivo za potrebe jednog
pacijenta.
Datum informacija: 201906
sl
slovenski
Spoštovani kupec,
zahvaljujemo se vam, da ste se odločili za izdelek podjetja
Bauerfeind.
Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših
izdelkov, saj nam je vaše zdravje pomembno. Pozorno preberite
navodila za uporabo. Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite
na svojega zdravnika ali specializirano prodajalno.
Namen
Spinova Osteo je medicinski pripomoček. Ortoza
hrbtenice in izravnavo zgornjega dela telesa.
Indikacije
Ortoza Spinova Osteo pomaga pri vseh indikacijah,
kjer je potrebno aktivno uravnavanje, ki razbremeni in izravna
hrbtenico v ledvenem in prsnem delu ter omeji sposobnost
gibanja zgornjega dela telesa.
• Stabilni, osteoporotični zlomi vretenc
• Osteoporoza
• Boleča ukrivljenost hrbtenice
• Muskularna insuficienca
Tveganja pri uporabi
Previdno*
Ortozo za hrbtenico Spinova lahko uporabljate samo v skladu
z napotki v priloženih navodilih ter za navedena področja
uporabe (namen in mesto uporabe). To je izdelek, ki ga je
mogoče dobiti na recept in ga je treba nositi v skladu z
zdravniškimi navodili.
Da bi zagotovili optimalno prileganje in delovanje ortoze,
2
mora strokovno usposobljeno osebje
izdelek individualno
prilagoditi pacientu (prilagoditev dolžine raztegljivih pasov
. Da bi se
in blazinic, prilagoditev reklinatorja glede na obliko hrbta).
Prilagoditev in izdajo navodil lahko opravi izključno strokovno
izobraženo in usposobljeno osebje.
Kontraindikacije
Neželeni učinki, ki bi vplivali na celoten organizem, niso znani.
Obvezna je namenska uporaba / namestitev izdelka. Ortoze
Spinova Osteo ne smete namestiti preveč tesno, saj lahko
lokalno pride do mest, na katere se preveč pritiska. V redkih
primerih lahko pride do stiskanja krvnih žil in živcev.
Če nosite ortozo po operaciji, naj vam zdravnik rano redno
pregleduje.
Pogovorite se s svojim zdravnikom o uporabi v kombinaciji z
drugimi medicinskimi izdelki.
Navodila za uporabo
Upoštevajte navodila za nego na všiti etiketi. Všita etiketa s
podrobnostmi o velikosti izdelka, proizvajalcu, navodilih za
nego in oznako CE je nameščena na notranji strani opornice za
medenico.
Ortozo Spinova Osteo nosite čez majico s kratkimi rokavi ali
spodnjo majico. Ortozo Spinova Osteo lahko nosite tudi prek
vrhnjih oblačil.
Napotek: izdelka nikoli ne izpostavljajte neposrednemu
viru toplote (npr. ogrevalnim telesom, sončnim žarkom,
shranjevanju v avtomobilu). Poškodb materiala ni mogoče
izključiti. To lahko vpliva na učinkovitost delovanja ortoze.
Nameščanje
+
Raztegljive pasove
z ramenskimi blazinicami
1
2
F
položite
prek obeh ramen – kakor, da bi si oprtali nahrbtnik.
G
Ob tem pazite, da pasovi niso zasukani. Najprej opornico za
medenico namestite na medenico
tako, da zgornji del leži
B
30
v višini črevničnega grebena.
predvidene zanke na zapenjalu opornice
povlecite narazen, da raztegnete material.
zapenjala speljite naprej.
tako, da desno polovico zapenjala položite prek leve, da jo
lahko zapnete. Opornica za medenico se mora tesno, vendar
+
udobno prilegati
.
7
8
9
pasova tako, da razrahljate modre žepke za prste
za pritrjevanje pasu
.
D
10
naprej, dokler ne dosežete želene poravnave in stabilizacije.
+
Zvezana konca modrih pasov
11
12
zapenjala opornice
. Preverite prileganje opornice in po
C
1
potrebi popravite položaj ramenske blazinice
za stabilizacijo
primeru ne smejo pritiskati na zgornji del reklinatorja
saj se lahko tako zmanjša učinkovitost ortoze pri uravnavanju.
Ramensko blazinico
naj vam po potrebi skrajša
G
zdravstveni tehnik.
Napotek: Če se konca pasov spredaj prekrivata, kadar je pripo-
moček nameščen, naj vam pasove skrajša zdravstveni tehnik.
Odstranjevanje
Razrahljajte sprednje modre konce pasov
opornice
in jih pritrdite na stranska mesta za pritrjevanje
C
pasu
. Nato razrahljajte raztegljiva pasova
D
ortozo. Ob tem pazite, da zapenjalo opornice
odstranjevanju zopet zapnete, da preprečite poškodbe.
Navodila za čiščenje
Po potrebi lahko ortozo Spinova Osteo ročno očistite z blagim
detergentom. Ortozo nato posušite na zraku. Med čiščenjem ne
razstavljajte ortoze.
Mesto namestitve
Skladno z indikacijami. Glejte namen uporabe.
Navodila za vzdrževanje
Pri pravilnem ravnanju in negi vzdrževanje izdelka praviloma
ni potrebno.
Sestavni deli
A – Prevleka reklinatorja z reklinatorjem
B – Osnovna opornica
C – Zapenjalo opornice z zankami
D – Stranska mesta za pritrjevanje pasu
E – Stransko mesto prekrižanih pasov
F – Sistem raztegljivih pasov
G – Ramenska blazinica
H – Vstavni žep za prevleko reklinatorja
I – Dorzalne zaponke
J – Žepki za prste
Navodila za sestavljanje in namestitev
Ortoza Spinova Osteo je na voljo sestavljena v petih
standardnih velikostih. Reklinator, pas in ramensko blazinico
mora individualno prilagoditi strokovno usposobljeno osebje
Za povečan sistem velikosti lahko ortozo Spinova Osteo tudi po
meri kombinirate tako, da izbirate med 6 različnimi velikostmi
opornic za medenico in 3 različnimi dolžinami reklinatorjev.
Tehnični podatki / parametri
Ortoza Spinova Osteo je ortoza za osteoporozo, ki aktivno
razbremenjuje in popravlja hrbtenico v ledvenem ter prsnem
delu s pomočjo biološkoinštrumentalne povratne zveze
(funkcija za opozarjanje) in omejevanja gibanja v sagitalni ravni.
Sestavljena je iz oblazinjene, dorzalne opornice (reklinator)
, ki je opremljena s sistemom pasov
A
ramen in trupa. Krožni pas je elastična opornica za medenico
z zapenjalom opornice z velikimi zankami
B
nameščenimi »mesti za pritrjevanje pasu«
nahaja v prevleki reklinatorja in je pripet na sistem raztegljivih
pasov
. Raztegljivi pasovi
Pri tem potisnite prste v za to
F
3
stranska mesta prekrižanih pasov
in
jo ob strani
C
4
žepke za prste
Nato obe polovici
5
Zapnite opornico za medenico
6
Navodila za ponovno uporabo
Izdelek je namenjen izključno vaši uporabi.
Z rokama primite oba raztegljiva
Garancija
z mesta
J
Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je bil izdelek kupljen.
Izmenično vlecite oba konca pasu
J
V primeru uveljavljanja garancije se najprej obrnite neposredno
na osebo, pri kateri ste izdelek kupili. Izdelek morate pred
pritrdite na sredini
J
prijavo garancijskega zahtevka očistiti. Neupoštevanje navodil
za ravnanje z opornico Spinova Osteo in njeno nego lahko
. Te v nobenem
G
neugodno vpliva na garancijo ali ta preneha veljati.
,
A 13
Garancija preneha veljati, kadar:
• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikacijami;
• Ne upoštevate navodil strokovno usposobljenega osebja;
• Izdelek samovoljno spreminjate
Obveznost obveščanja
Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste dolžni vsak resen
z zapenjala
J
incident pri uporabi tega medicinskega pripomočka nemudoma
javiti proizvajalcu in pristojnemu organu. Naše kontaktne
in odstranite
F
podatke najdete na zadnji strani te brošure.
po
C
Odstranjevanje
Po prenehanju uporabe izdelek odstranite skladno z lokalnimi
predpisi.
1
Ortoza = ortopedski pripomoček za stabilizacijo, razbremenitev,
imobilizacijo, poravnavo ali korekcijo udov ali trupa.
2
Strokovno usposobljeno osebje pomeni vsako osebo, ki je po veljavnih
državnih predpisih pooblaščena za prilagajanje in usposabljanje za
uporabo ortoz.
* Opozorilo glede nevarnosti poškodb oseb (nevarnost nastanka poškodb,
zdravstvenega tveganja in tveganja nesreč) oz. materialne škode
(poškodb na izdelku).
Napotki za strokovno usposobljeno osebje
Individualna prilagoditev / namestitev
Potrebno orodje:
Škarje (niso vključene v obseg dobave).
Prilagoditev reklinatorja: Ortoze Spinova Osteo so na voljo
v petih velikostih. Obliko reklinatorja morate nujno prilagoditi
ustrezni obliki hrbta pacienta v stoječem položaju
Za spremembo oblike reklinatorja tega ni nujno treba vzeti
iz prevleke reklinatorja
okrogle prilegajoče se opore.
Prilagoditev raztegljivih pasov in ramenskih blazinic: Pasove
morate največkrat prilagoditi po dolžini. To lahko izvedete na
sprednjem, kakor tudi na zadnjem delu pasu
2
.
Ramenske blazinice lahko prav tako skrajšate na 2 mestih.
Zato režite vzdolž zvara
Namestitev delno sestavljenih izvedb: Najprej morate
sestaviti 18 delno sestavljenih izvedb ortoze Spinova Osteo
(6 različnih opornic za medenico in 3 reklinatorji). Zato potisnite
reklinator, ki je spravljen v prevleki reklinatorja, v dorzalni
vstavni žep na opornici za medenico
dorzalno zaponko v ušesca reklinatorja
položaja pasu lahko dorzalne konce pasu obesite na 3 različnih
višinah
. Ustrezno oznako na vstavnem žepu za reklinator
VII
Prilagoditev oblike reklinatorja, dolžine pasov in dolžine
, ki potekajo prek
F
ramenskih blazinic se izvede podobno kot pri zgoraj opisani
standardni izvedbi.
ter stransko
C
. Reklinator
se
Napotek: Zgornji rob reklinatorja ne sme segati čez ramena.
D
A
Ob prvi prilagoditvi za pacienta preverite optimalno prileganje
31
imajo ramenske blazinice,
G
, dorzalne zaponke
ter
E
I
na sprednjih koncih pasov.
J
2
.
7
. Če je potrebno, morate uporabiti
I
+
.
II
III
.
IV
in nato pritrdite
V
. Za izboljšanje
VI
.
VIII
Tabla de contenido
