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尊敬的各位女士, 尊敬的各位先生:
非常感谢您选择 Bauerfeind 的产品。
我们始终致力于不断改善产品的疗效, 因为您的健康是我们最
深切的追求。 请您仔细阅读本使用说明。 如有疑问, 请咨询您的
主治医生或专业商店。
用途 / 使用部位
Spinova Osteo 为一款医疗器械产品。 一款稳定脊柱和矫正上
身的矫形器
。
1
适应症
Spinova Osteo 适用于所有需要减轻负荷和矫正的腰椎、 胸椎以
及限制上体活动症状。
• 脊椎骨质疏松式稳定型骨折
• 骨质疏松症
• 后凸且有疼痛感
• 肌肉机能不全
使用风险
注意*
请务必根据本使用说明并针对列出的适应症 (用途 / 使用部位)
穿戴和使用 Spinova 脊柱矫形器。 它是一款处方产品,
需遵医嘱并在医生的指导下使用。
为确保将矫形器穿戴到最佳位置和能发挥最佳功效, 应由经过
培训的专业人员
针对用户需求进行调试 (调节护带和衬垫的
2
长度、 根据背部形状调整后背架) 。 必须由经过培训的专业人员
进行调适并给予指导。
禁忌症
至今尚未发现对身体产生影响的副作用。 必须按照规定正确使
用 / 穿戴本产品方能产生疗效。 请勿将 Spinova Osteo 系的过
紧, 否则有可能导致出现局部压迫现象。 极少情况下还可能会
引起血管或神经收缩。
手术之后穿戴矫形器时, 请定期就医检查伤口。
如与其它产品组合使用, 请务必事先咨询主治医生。
使用提示
请遵守水洗标签上的保养提示。 骨盆绑带内侧有一个附着标
签, 上面包含尺寸、 制造商、 保养提示及 CE 标识。
请将 Spinova Osteo 穿戴在 T 恤衫或内衣之外。 Spinova Osteo
也可穿戴在外衣之外。
提示: 不可让此产品直接受热 (例如靠近暖气、 受阳光直射、 放
置在汽车上) !可能导致材料受损, 进而影响矫形器的疗效。
穿戴
+
请将紧束带
与肩垫
一起穿戴到双肩上, 类似背起双
肩包的动作。 此时注意, 绑带不得扭转搭扣。 首先将骨盆绑带
1
2
F
G
绑定到骨盆上, 绑带上边缘约与髂嵴齐平。
将双手手指分别
3
伸入绑带搭扣
上专设的手挽带内, 然后
将绑带向两侧拉以
C
4
撑开绑带。
最后将两个搭扣向前拉。
将骨盆绑带的右侧搭扣
5
6
压在左侧搭扣上, 直至两个搭扣黏紧, 从而扣紧骨盆绑带。 将骨
+
盆绑带适度拉紧且保持舒适状态
。
现在将蓝色指套
7
8
9
从绑带搭扣
处松开, 双手拿起两条紧束带。
将绑带两端交替
D
10
+
向前拉, 直至达到所需的矫直和稳定效果。
然后将绑带
J
11
12
的蓝色端
紧紧搭扣到绑带搭扣中部
。 检查绑带的位置, 必要
J
C
时调整肩垫
的位置。 肩垫绝不能与后背架
上部相碰
G
A
则将降低矫形器的功效。 必要时请技术人员将肩垫
G
提示: 如果肩垫从摆放位置向前突出, 请技术人员将肩垫缩短。
摘除
将绑带的前部蓝色端
从绑带搭扣
上松开, 然后将其重新粘
J
C
扣到侧面绑带附着点
。 然后松开紧束带
并将矫形器放下。 注
D
F
意, 在放下后请将搭扣
重新粘好, 以免其损坏。
C
清洗提示
必要时可以使用柔和的洗涤剂手动清洗 Spinova Osteo 矫形
器。 将矫形器自然晾干。 请勿出于清洗目的拆卸矫形器。
使用部位
根据适应症。
请参见 "用途" 部分。
维护提示
若正确使用并进行适当的护理, 本产品无需其他保养。
组成部分
A – 后背架和后背架袋
B – 打底绑带
C – 绑带搭扣和手挽带
D – 侧面绑带附着点
E – 侧面绑带交叉点
F – 紧束带系统
G – 肩垫
H – 后背架袋的插入袋
I – 后部导向扣
J – 指套
组合与装配说明
出厂发货时, Spinova Osteo 均已按照五种标准尺寸组装完毕。
后背架、 绑带和肩垫必须由受过培训的专业人员
个体需求进行调试。
Spinova Osteo 也可定制其他尺寸系统, 您可从 6 种不同的骨盆
绑带尺寸和 3 种不同的后背架长度中选择。
技术数据 / 参数
Spinova Osteo 是一款针对骨质疏松症的矫形器, 通过采用生物
反馈技术 (提醒功能) 和限制矢状剖面, 可有效减轻腰椎和胸椎
负荷, 产生矫正功效。
该产品由带有肩垫的后部夹板 (后背架)
绑定肩部和身体躯干的绑带系统
。 环抱式绑带是一条高弹性
F
背部绑带
, 带有绑带粘扣和宽大手挽带
B
的 "绑带附着点"
。 后背架
位于后背架袋中, 且连接在紧束
D
A
带系统
上。 紧束带具有肩垫
、 侧面交叉点
和绑带前端的指套
F
。
G
J
重复使用提示
产品仅供一位患者专用。
质保
需遵守产品购买地所在国的法律规定。 若出现可能需要保修的
情况, 请立刻直接联系产品销售方。 提出保修要求前, 应先清洁
本产品。 若不遵守使用和护理 Spinova Osteo 相关的提示, 则可
能影响保修或使保修失效。
若有以下情况, 则我方不再承担保修责任:
• 不遵守指示使用
• 不遵守专业人员的说明
B
• 擅自对产品进行更改
申报义务
依照地区法律法规, 对于在使用本医疗器械时发生的每起重大
事故, 您有义务将其立即报告给制造商和主管的政府机关。 我
J
方联络方式参见本手册背面。
废弃处理
, 否
使用结束后, 请遵照当地法规对本产品进行废弃处理。
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缩短。
矫形器 = 骨科治疗中使用的辅助器具, 可对四肢或躯干起稳定、 减轻负
1
荷、 固定、 引导或矫正作用
专业人员是指根据适用国家的相关规定, 有资格对矫形器进行安装和调
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适等操作的人员。
* 关于人身伤害 (受伤、 健康和事故风险) 以及财产损失 (产品损坏) 的提
示。
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按照用户的
2
组成, 该后背架包括
A
以及分布在侧面
C
、 后部导向扣
E
I