• Σταθερά, οστεοπορωτικά κατάγματα της σπονδυλικής στήλης
• Οστεοπόρωση
• Επώδυνη υπερκύφωση
• Μυϊκή ατροφία
Κίνδυνοι από τη χρήση
Προσοχή*
Η όρθωση σπονδυλικής στήλης Spinova πρέπει να χρησιμοποιείται
αποκλειστικά σύμφωνα με τα στοιχεία των παρόντων οδηγιών
χρήσης και για τους αναφερόμενους τομείς εφαρμογής
(σκοπούμενη χρήση / σημεία εφαρμογής). Αποτελεί ένα προϊόν
που χορηγείται με συνταγή ιατρού, και πρέπει να χρησιμοποιείται
σύμφωνα με τις οδηγίες του.
Προκειμένου να επιτευχθεί η βέλτιστη εφαρμογή και λειτουργία της
όρθωσης, το προϊόν πρέπει να προσαρμόζεται εξατομικευμένα από
κατάλληλα εκπαιδευμένους ειδικούς
2
(διαμήκης προσαρμογή των
ιμάντων και των επενδύσεων, προσαρμογή του διορθωτή κλίσης
στο σχήμα της πλάτης).
Η προσαρμογή και επίδειξη πρέπει να εκτελείται αποκλειστικά από
εκπαιδευμένους ειδικούς.
Αντενδείξεις
Έως τώρα, δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες που να επηρεάζουν
ολόκληρο τον οργανισμό. Απαραίτητη προϋπόθεση αποτελεί η
σωστή χρήση / εφαρμογή. Μην εφαρμόζετε το Spinova Osteo
υπερβολικά σφιχτά, καθώς ενδέχεται να προκληθούν τοπικοί
μώλωπες. Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρατηρηθεί
στένωση των αιμοφόρων αγγείων και των νεύρων.
Σε περίπτωση χρήσης της όρθωσης μετά από επέμβαση,
φροντίζετε για την τακτική παρακολούθηση του τραύματος από
ιατρό.
Πριν από τη χρήση της όρθωσης σε συνδυασμό με άλλα προϊόντα,
συμβουλευθείτε τον θεράποντα ιατρό σας.
Υποδείξεις χρήσης
Τηρείτε τις οδηγίες φροντίδας που αναγράφονται στην υφασμάτινη
ετικέτα. Η υφασμάτινη ετικέτα με πληροφορίες για τα μεγέθη, τον
κατασκευαστή, τις οδηγίες φροντίδας και το σήμα CE βρίσκεται
στην εσωτερική πλευρά του βοηθήματος λεκάνης.
Φοράτε το Spinova Osteo πάνω από ένα κοντομάνικο ή φανελάκι.
Το Spinova Osteo μπορεί να φορεθεί και πάνω από τα ρούχα.
Υπόδειξη: Το προϊόν δεν πρέπει να εκτίθεται ποτέ σε
άμεση πηγή θερμότητας (π. χ. συστήματα θέρμανσης,
ηλιακή ακτινοβολία, λόγω αποθήκευσης σε αυτοκίνητο)!
Δεν μπορούν να αποκλειστούν οι ζημιές στο υλικό. Κάτι
τέτοιο ενδέχεται να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην
αποτελεσματικότητα της όρθωσης.
Εφαρμογή
+
Περάστε τους ιμάντες έλξης
μαζί με τις επενδύσεις για
1
2
ΣΤ
τους ώμους
Ζ
πάνω από τους ώμους κατά τέτοιον τρόπο, ώστε να
εφαρμόζουν όπως ένας σάκος πλάτης. Φροντίστε ώστε οι ιμάντες
να μην συστραφούν. Τοποθετήστε αρχικά το βοήθημα λεκάνης
κατά τέτοιον τρόπο στη λεκάνη, ώστε το επάνω άκρο να εφαρμόζει
περίπου στο ύψος της λαγόνιας ακρολοφίας.
Ωθήστε τα δάχτυλα
3
στις προβλεπόμενες θηλιές για τα χέρια του συστήματος ασφάλισης
του βοηθήματος
και
τραβήξτε αρχικά το βοήθημα προς τα
Γ
4
έξω, για να τεντωθεί το υλικό.
Στη συνέχεια, περάστε τα δύο
5
τμήματα ασφάλισης προς τα μπροστά.
Ασφαλίστε το βοήθημα λεκάνης, τοποθετώντας το δεξί τμήμα
6
ασφάλισης πάνω από το αριστερό τμήμα, ώστε να μπορούν
να ασφαλίσουν μεταξύ τους. Το βοήθημα λεκάνης πρέπει να
+
εφαρμόζει σφιχτά, αλλά να είναι και άνετο
.
Πιάστε
7
8
9
τους δύο ιμάντες έλξης με τα χέρια, απομακρύνοντας τις μπλε
υποδοχές για τα δάχτυλα
από το σημείο απόθεσης των ιμάντων
Ι
.
Τραβήξτε τα δύο άκρα των ιμάντων
εναλλάξ προς τα
Ι
Δ
10
μπροστά, μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμητή θέση ανόρθωσης και
+
σταθεροποίησης.
Ασφαλίστε τα μπλε άκρα των ιμάντων
11
12
εφαρμοστά στο κέντρο του συστήματος ασφάλισης βοηθήματος
. Ελέγξτε εάν εφαρμόζει σωστά το βοήθημα και, εφόσον
Γ
απαιτείται, διορθώστε τη θέση των επενδύσεων για τους ώμους
. Το επάνω άκρο τους δεν πρέπει να έρχεται σε καμία περίπτωση
σε επαφή με τον διορθωτή κλίσης
, καθώς θα επηρεαστεί
Α 13
αρνητικά η λειτουργία ανόρθωσης της όρθωσης. Εφόσον
απαιτείται, αναθέστε τη μείωση μήκους των επενδύσεων για
τους ώμους
στον τεχνικό σας.
Ζ
Υπόδειξη: Εάν τα άκρα των ιμάντων προεξέχουν προς τα
μπροστά σε τοποθετημένη κατάσταση, αναθέστε τη μείωση
μήκους των ιμάντων στον τεχνικό σας.
Αφαίρεση
Λύστε τα μπροστινά μπλε άκρα ιμάντων
από το σύστημα
Ι
ασφάλισης του βοηθήματος
και ασφαλίστε τα ξανά στα πλευρικά
Γ
σημεία απόθεσης των ιμάντων
. Στη συνέχεια, χαλαρώστε
Δ
τους ιμάντες έλξης
και αφαιρέστε την όρθωση. Φροντίστε να
ΣΤ
ασφαλίζετε ξανά το σύστημα ασφάλισης του βοηθήματος
την αφαίρεση, ώστε να αποφευχθούν τυχόν ζημιές.
Υποδείξεις καθαρισμού
Εφόσον απαιτείται, μπορείτε να καθαρίσετε το Spinova Osteo
στο χέρι με ένα ήπιο απορρυπαντικό. Αφήστε την όρθωση να
στεγνώσει. Μην αποσυναρμολογείτε την όρθωση για να την
καθαρίσετε.
Σημείο ε8φαρμογής
Σύμφωνα με τις ενδείξεις. Βλ. σκοπούμενη χρήση.
Υποδείξεις συντήρησης
Σε περίπτωση σωστής χρήσης και φροντίδας, το προϊόν δεν απαιτεί
συντήρηση.
Εξαρτήματα
Α – Θήκη διορθωτή κλίσης με διορθωτή κλίσης
Β – Βασικό βοήθημα
Γ – Σύστημα ασφάλισης βοηθήματος με θηλιές για τα χέρια
Δ – Πλευρικά σημεία απόθεσης των ιμάντων
Ε – Πλευρικά σημεία ένωσης των ιμάντων
ΣΤ – Σύστημα ιμάντων έλξης
Ζ – Επενδύσεις για τους ώμους
Η – Θήκη εισαγωγής της θήκης διορθωτή κλίσης
Θ – Ραχιαίες πόρπες εκτροπής
Ι
– Υποδοχές για τα δάχτυλα
Οδηγίες συναρμολόγησης και τοποθέτησης
Το Spinova Osteo παραδίδεται συναρμολογημένο σε πέντε
τυποποιημένα μεγέθη. Ο διορθωτής κλίσης, οι ιμάντες και
οι επενδύσεις για τους ώμους πρέπει να προσαρμόζονται
εξατομικευμένα από κατάλληλα εκπαιδευμένους ειδικούς
Για μεγέθη πέρα από τα τυποποιημένα, το Spinova Osteo μπορεί να
συνδυάζεται, επιλέγοντας από 6 διαφορετικά μεγέθη βοηθημάτων
λεκάνης και 3 διαφορετικά μήκη διορθωτών κλίσης.
Β
Τεχνικά χαρακτηριστικά / παράμετροι
Το Spinova Osteo αποτελεί μια όρθωση οστεοπόρωσης για ενεργή
αποφόρτιση και διόρθωση της οσφυϊκής και της θωρακικής μοίρας
της σπονδυλικής στήλης μέσω biofeedback, καθώς για περιορισμό
των κινήσεων του οβελιαίου άξονα.
Αποτελείται από μια ραχιαία ράγα με επένδυση (διορθωτής
κλίσης)
με ιμάντες
που περνούν πάνω από τους ώμους και
Α
ΣΤ
γύρω από τον κορμό. Το κυκλικό σύστημα ιμάντων αποτελεί ένα
ελαστικό βοήθημα λεκάνης
με σύστημα ασφάλισης βοηθήματος
Β
και μεγάλες θηλιές για τα χέρια
Γ
, καθώς και πλευρικά σημεία
απόθεσης των ιμάντων
.
Δ
Ο διορθωτής κλίσης
βρίσκεται στη θήκη διορθωτή κλίσης
Α
και συνδέεται με το σύστημα ιμάντων έλξης
. Οι ιμάντες έλξης
ΣΤ
διαθέτουν επενδύσεις για τους ώμους
Ζ
, πλευρικά σημεία ένωσης
των ιμάντων
, ραχιαίες πόρπες εκτροπής
, καθώς και υποδοχές
Ι
Ε
Θ
για τα δάχτυλα
στα μπροστινά άκρα των ιμάντων.
Ι
34
Υποδείξεις για την επαναχρησιμοποίηση
Ζ
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για τη δική σας φροντίδα.
Εγγυοδοτική κάλυψη
Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας στην οποία αποκτήθηκε το
προϊόν. Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι μια περίπτωση εμπίπτει στα
πλαίσια εγγυοδοτικής κάλυψης, απευθυνθείτε αρχικά στο σημείο
από το οποίο προμηθευτήκατε το προϊόν. Καθαρίζετε το προϊόν
πριν από οποιαδήποτε αξίωση στα πλαίσια της εγγυοδοτικής
κάλυψης. Σε περίπτωση μη τήρησης των υποδείξεων σχετικά με
τον χειρισμό και τη φροντίδα του Spinova Osteo, ενδέχεται να
περιοριστεί ή να ακυρωθεί η εγγυοδοτική κάλυψη.
Η εγγυοδοτική κάλυψη ακυρώνεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• Χρήση όχι ανάλογα με τις ενδείξεις
• Μη τήρηση των οδηγιών των ειδικών
• Αυθαίρετες τροποποιήσεις του προϊόντος
μετά
Γ
Υποχρέωση δήλωσης
Σύμφωνα με τις νομικές διατάξεις που ισχύουν κατά τόπους
είστε υποχρεωμένοι να δηλώνετε άμεσα οποιοδήποτε σοβαρό
περιστατικό αντιμετωπίσετε κατά τη χρήση του παρόντος ιατρικού
προϊόντος τόσο στον κατασκευαστή όσο και στην αρμόδια αρχή.
Για τα στοιχεία επικοινωνίας της εταιρείας μας, ανατρέξτε στο
οπισθόφυλλο του παρόντος φυλλαδίου.
Απόρριψη
Απορρίπτετε το προϊόν μετά τη χρήση σύμφωνα με τις κατά τόπους
ισχύουσες οδηγίες.
1
όρθωση = ορθοπεδικό βοήθημα για σταθεροποίηση, αποφόρτιση,
ακινητοποίηση, καθοδήγηση ή διόρθωση του κορμού ή μελών του σώματος
2
Ειδικοί θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τις ισχύουσες κρατικές
διατάξεις είναι εξουσιοδοτημένα να τοποθετούν ορθώσεις και να
υποδεικνύουν τον τρόπο χρήσης τους.
* Υπόδειξη κινδύνου για σωματικές βλάβες (κίνδυνος τραυματισμού, κίνδυνος
για την υγεία και κίνδυνος ατυχήματος) ή για υλικές ζημιές (ζημιές στο
προϊόν).
Υποδείξεις για τους ειδικούς
Εξατομικευμένη προσαρμογή / τοποθέτηση
Απαραίτητα εργαλεία:
Ψαλίδι (δεν περιλαμβάνεται στον παραδοτέο εξοπλισμό)
Προσαρμογή του διορθωτή κλίσης: Οι ορθώσεις Spinova Osteo
διατίθενται σε 5 μεγέθη. Η μορφή του διορθωτή κλίσης πρέπει
να προσαρμόζεται οπωσδήποτε στο σχήμα πλάτης του όρθιου
ασθενή
. Για την αλλαγή σχήματος του διορθωτή κλίσης, δεν
7
2
.
απαιτείται απαραίτητα η αφαίρεσή του από τη θήκη διορθωτή
κλίσης
Θ
. Εφόσον απαιτείται, χρησιμοποιήστε στρογγυλούς
γάντζους.
Προσαρμογή των ιμάντων έλξης και των επενδύσεων για
τους ώμους: Συνήθως απαιτείται η προσαρμογή μήκους των
ιμάντων. Αυτό μπορεί να πραγματοποιηθεί τόσο στο μπροστινό
όσο και στο πίσω άκρο των ιμάντων
Επίσης, το μήκος των επενδύσεων για τους ώμους μπορεί να
μειωθεί σε 2 θέσεις. Για μείωση του μήκους, κόψτε κατά μήκος της
ραφής
.
IV
Συναρμολόγηση μερικώς συναρμολογημένων παραλλαγών:
Οι 18 μερικώς συναρμολογημένες παραλλαγές του Spinova Osteo
(6 διαφορετικά βοηθήματα λεκάνης και 3 διορθωτές κλίσης) πρέπει
πρώτα να συναρμολογηθούν. Ωθήστε τον διορθωτή κλίσης που
βρίσκεται στη θήκη διορθωτή κλίσης στη ραχιαία θήκη εισαγωγής
του βοηθήματος λεκάνης
και στερεώστε τις ραχιαίες πόρπες
V
εκτροπής στους θηλιές του διορθωτή κλίσης
ιμάντων μπορούν να αναρτηθούν σε 3 διαφορετικές θέσεις ύψους,
ώστε να βελτιστοποιηθεί το πέρασμα των ιμάντων
εισαγωγής διορθωτή κλίσης φέρει σχετική σήμανση για τις δύο
λειτουργίες
.
VIII
Η προσαρμογή του σχήματος διορθωτή κλίσης, του μήκους
των ιμάντων και του μήκους των επενδύσεων για τους ώμους
πραγματοποιείται όπως περιγράφεται παραπάνω για τις
προσυναρμολογημένες παραλλαγές.
Υπόδειξη: Το επάνω άκρο του διορθωτή κλίσης δεν επιτρέπεται
να προεξέχει πάνω από τους ώμους. Μετά την προσαρμογή
στον ασθενή, ελέγξτε εάν εφαρμόζει βέλτιστα η όρθωση. Χωρίς
εξατομικευμένη προσαρμογή, η λειτουργία της όρθωσης
ενδέχεται να είναι περιορισμένη!
Επιδείξτε τον σωστό τρόπο εφαρμογής και αφαίρεσης στον ασθενή.
Ρωτήστε τον ασθενή εάν η όρθωση εφαρμόζει σταθερά και άνετα.
Απαγορεύονται οι αντικανονικές τροποποιήσεις στο προϊόν. Σε
διαφορετική περίπτωση, ενδέχεται να επηρεαστεί δυσμενώς
η απόδοση του προϊόντος και θα ακυρωθεί η ευθύνη για
ελαττώματα του προϊόντος.
Το Spinova Osteo προορίζεται για τη φροντίδα ενός και μόνο ασθενούς.
Ενημέρωση: 2019-06
tr
türkçe
Değerli müşterimiz,
Bir Bauerfeind ürününü tercih ettiğiniz için çok teşekkür ederiz.
Her gün ürünlerimizin tıbbi etkinliğini arttırmak için çalışıyo
ruz, çünkü sağlığınızın kalbimizde yeri var. Lütfen kullanım
talimatını dikkatle okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen
doktorunuza veya yetkili satıcıya başvurun.
Kullanım amacı
Spinova Osteo tıbbi bir üründür. Omurganın stabilize edilmesi ve
gövdenin düzeltilmesi için tasarlanmış bir ortezdir
Endikasyonlar
Spinova Osteo, lomber ve toraks omurgasının düzeltilmesi ve
yükünün hafifletilmesi için aktif bir düzeltme ve üst gövdede
2
hareket kısıtlamasının gerekli olduğu tüm endikasyonlarda
yardımcı olur.
• Stabil, osteoporotik vertebra kırıkları
• Osteoporoz
• Ağrılı kamburluk
• Kas zayıflığı
Kullanım riskleri
Dikkat*
Spinova omurga ortezi sadece bu kullanım kılavuzunda yer
alan bilgiler doğrultusunda ve uygulama alanlarında (kullanım
amacı, kullanım yeri) kullanılmalıdır. Doktor talimatı ile
kullanılması gereken bir üründür.
Ortezin optimum oturmasını ve optimum işlevini sağlamak
için ürünün eğitimli uzman
+
.
II
III
gerekir (bağ ve dolguların uzunluğunun uyarlanması,
reklinatörün sırt şekline uyarlanması). Sabitleme ve kullanım
talimatları sadece eğitimli uzman tarafından sunulur.
Kontrendikasyonlar
Tüm vücudu etkileyen yan etkiler şimdiye kadar görülmemiştir.
Ürün uygun şekilde giyilmelidir / kullanılmalıdır. Spinova
Osteo'yu çok sıkı şekilde kullanmayın, aksi halde lokal basınç
semptomları baş gösterebilir. Çok ender olarak damarlarda
veya sinirlerde sıkışma oluşabilir.
. Τα ραχιαία άκρα
VI
Operasyondan sonra ortez kullanımı sırasında yarayı düzenli
olarak doktorunuza kontrol ettirin.
. Η θήκη
VII
Doktorunuza danışmadan başka tıbbi ürünlerle birlikte
kullanmayın.
35
1
.
2
tarafından size göre uyarlanması