LEGENDA PICTOGRAME
d
Număr comandă
n
Cod șarjă
P
A se citi instrucțiunile de utilizare
I
Data de expirare
6
A se păstra ferit de razele solare
7
A se păstra la loc uscat
H
A nu se reutiliza
Q
Conținut (în piese)
b
Producător
R
Nesteril
LARYVOX
I. INTRODUCERE
Aceste instrucțiuni sunt valabile pentru dispozitivul de inserare LARYVOX
INSERTER. Instrucțiunile de utilizare servesc la informarea medicului și a
personalului medical pentru a asigura manipularea adecvată.
Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare înainte de prima
utilizare a produsului!
II. UTILIZAREA CONFORM DESTINAŢIEI
LARYVOX
INSERTER servește la plasarea anterogradă/schimbarea unui
®
ventil de derivație.
Un ventil de derivație nu poate rămâne permanent în canalul de derivare/
fistulă, ci trebuie schimbat periodic, în funcție de fiabilitatea funcțională.
O scurgere de lichide cu trecerea salivei sau a resturilor de alimente din
esofag în trahee este o indicație directă pentru o inspecție efectuată de
către medic și pentru un eventual schimb necesar al ventilului de derivație
utilizat.
Cu ajutorul dispozitivului LARYVOX
derivație pe instrumentul de plasare și se poate introduce cu aplicatorul
aferent în canalul de derivare/fistula existent/ă.
III. AVERTISMENTE
LARYVOX
INSERTER este un produs pentru un singur pacient și este
®
destinat unei singure utilizări.
LARYVOX
INSERTER nu trebuie curățat sau dezinfectat. Sterilizarea
®
și reutilizarea pot afecta funcționarea și de aceea nu sunt permise.
LARYVOX
INSERTER a fost conceput exclusiv pentru așezarea ven-
®
tilelor de derivație.
Respectați de asemenea indicațiile/avertizările din instrucțiunile de
utilizare ale ventilului de derivație pentru respectivul producător.
Ventilul de derivație trebuie așezată întotdeauna cu grijă în canalul de
derivare/fistulă. Aveți grijă la poziția corectă a ventilului de derivație.
Un LARYVOX
INSERTER deteriorat sau un ventil de derivație dete-
®
riorat nu trebuie utilizat.
IV. COMPLICAŢII
Manipularea necorespunzătoare a LARYVOX
la daune materiale ale ventilului de derivație.
La introducerea ventilului de derivație pot apărea iritații, tuse sau
sângerări ușoare.
Dacă ventilul de derivație se desprinde din canalul de derivare/fistulă,
există pericolul aspirării. În cazul aspirării trebuie încercată scoate-
rea ventilului de derivație printr-un tușit puternic. Dacă ventilul de
derivație nu poate fi scoas prin tușit, acesta trebuie îndepărtat imediat
pe cale medicală.
Alte complicații:
•
Disconfort general prin stimularea pe canalul de derivare/fistulă
•
Extinderea/dilatarea canalului de derivare/fistulei
•
Reacții inflamatorii, precum și formarea de granulații în zona cana-
lului de derivare/fistulei
•
Disfagie și tulburări de deglutiție
•
Colonizarea cu candida
•
Înghițirea protezei vocale
V. DESCRIEREA PRODUSULUI
INSERTER este format dintr-un instrument de plasare ① în
LARYVOX
®
vederea fixării sigure a ventilului de derivație pentru împingerea prin apli-
cator ② în canalul fistulei.
INSERTER
®
INSERTER se poate fixa un ventil de
®
49
INSERTER poate duce
®
®
RO