Legenda Pittogrammi; Descrizione Del Prodotto - Fahl LARYVOX INSERTER Instrucciones De Uso

LEGENDA PITTOGRAMMI

d
Numero di articolo
n
Numero di lotto
P
Consultare le istruzioni per l'uso
I
Utilizzare entro
6
Conservare al riparo dalla luce solare
7
Conservare in luogo asciutto
H
Non riutilizzare
Q
Contenuto in pezzi
b
Produttore
R
Non sterile
LARYVOX
I. PREMESSA
Le presenti istruzioni riguardano LARYVOX
l'uso si propongono di informare il medico e il personale sanitario sull'utiliz-
zo conforme e sicuro del prodotto.
Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta leggere attentamente
le istruzioni per l'uso!
II. USO PREVISTO
LARYVOX INSERTER consente il posizionamento anterogrado / la sosti-
®
tuzione di una valvola shunt.
Una valvola shunt non può rimanere permanentemente nello shunt/nella
fistola, ma deve essere sostituita regolarmente in base alla relativa fun-
zionalità.
Un'eventuale perdita di liquidi con fuoriuscita di saliva o residui di cibo
dall'esofago nella trachea costituisce un'indicazione diretta per una visita
di controllo da parte del medico e un'eventuale sostituzione della valvola
shunt utilizzata.
LARYVOX INSERTER consente di fissare saldamente una valvola shunt
®
allo strumento di posizionamento e di inserirla nello shunt/nella fistola pre-
sente impiegando il corrispondente applicatore.
III. AVVERTENZE
LARYVOX INSERTER è un prodotto monopaziente e monouso.
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LARYVOX INSERTER non deve essere pulito né disinfettato. La ste-
®
rilizzazione e il riutilizzo possono compromettere il funzionamento,
pertanto non sono ugualmente ammessi.
LARYVOX INSERTER è stato sviluppato esclusivamente per il posi-
®
zionamento di valvole shunt.
Rispettare anche le indicazioni / avvertenze contenute nelle istruzioni
per l'uso della valvola shunt del rispettivo produttore.
Procedere sempre con cautela durante il posizionamento della val-
vola shunt nello shunt/nella fistola. Prestare attenzione alla corretta
posizione della valvola shunt.
Non utilizzare LARYVOX
presentano danneggiamenti.
IV. COMPLICANZE
Un uso improprio di LARYVOX
riali alla valvola shunt.
Durante l'inserimento della valvola shunt possono verificarsi irritazio-
ni, tosse o lievi sanguinamenti.
Qualora la valvola shunt dovesse staccarsi dallo shunt/dalla fistola,
sussiste il rischio di aspirazione. In caso di aspirazione, è necessario
cercare di espellere la valvola shunt con forti colpi di tosse. In caso
di mancata espettorazione della valvola shunt, è necessario ricorrere
immediatamente ad un intervento medico di rimozione.
Altre complicanze:
• Malessere generale dovuto alla stimolazione dello shunt/della fis-
tola
• Estensione/dilatazione dello shunt/della fistola
• Reazioni infiammatorie e formazione di tessuto di granulazione
nell'area dello shunt/della fistola
• Disfagia e disturbi di deglutizione
• Infezione da Candida
• Deglutizione della valvola shunt
V. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
LARYVOX INSERTER è costituito da uno strumento di posizionamento ①
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per il fissaggio sicuro della valvola shunt in modo da consentirne l'avanza-
mento mediante l'applicatore ② all'interno della fistola.
INSERTER
®
INSERTER e neppure la valvola shunt se
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INSERTER può causare danni mate-
®
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INSERTER. Le istruzioni per
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