Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 341

Tabela 1. (Tabela 201) Wskazówki i deklaracja producenta — Emisje, cały sprzęt i systemy
Sterownik Automated Impella Controller przeznaczony jest do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik sterownika
Automated Impella Controller musi zapewnić użytkowanie w takim właśnie środowisku.
Test emisji Zgodność
Emisje RF CISPR 11 Grupa 1
Klasa A
Zakłócenia harmoniczne Klasa A
IEC 61000-3-2
Migotanie IEC 61000-3-3 Zgodny
RTCA DO-16G sekcja 21.4, Kategoria M.
emisje przewodzone.
RTCA DO-16G sekcja 21.5, Kategoria B.
emisje promieniowane.
UWAGA: Charakterystyka EMISJI tego sprzętu sprawia, że nadaje się on do użytku w obszarach przemysłowych i szpitalach (CISPR 11 klasa A). Podczas
używania w środowisku mieszkaniowym (dla którego normalnie wymagana jest norma CISPR 11 klasa B), to urządzenie może nie zapewniać odpowiedniej
ochrony usług łączności radiowej. Użytkownik może być zmuszony do podjęcia środków zmniejszających ryzyko, takich jak przesunięcie lub zmiana orientacji
sprzętu.
Tabela 2. (Tabela 202) Wskazówki i deklaracja producenta — Odporność
Sterownik Automated Impella Controller przeznaczony jest do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik sterownika
Automated Impella Controller musi zapewnić użytkowanie w takim właśnie środowisku.
Test odporności Poziom testu IEC 60601
Rozładowanie ±8 kV kontakt
elektrostatyczne (ESD) ±15 kV powietrze
IEC 61000-4-2
Szybkozmienne zakłócenia Prąd ±2 kV
przejściowe ±1 kV dla linii wejścia/
IEC 61000-4-4
Skok napięcia ±1 kV różnicowe
IEC 61000-4-5 ±2 kV wspólne
Spadki napięcie, krótkie > 95% spadek na 0,5 cyklu
przerwy i zmiany napięcia na 60% spadek na 5 cykli
liniach wejściowych zasilania 30% spadek na 25 cykli
IEC 61000-4-11 > 95% spadek na 5 sekund
Częstotliwość zasilania 30 A/m
Pole magnetyczne 50/60 Hz
IEC 61000-4-8
Sterownik Automated Impella Controller ze SmartAssist
Przestrzeganie wymagań elektromagnetycznych — wskazówki
Sterownik Automated Impella Controller wykorzystuje energię RF tylko do funkcji wewnętrznych. Dlatego jego emisja
RF jest bardzo niska i prawdopodobnie nie spowoduje żadnych zakłóceń w pobliskim sprzęcie elektronicznym.
Sterownik Automated Impella Controller nadaje się do użytku we wszystkich placówkach innych niż domowe i tych
bezpośrednio podłączonych do publicznej sieci niskiego napięcia zasilającej budynki wykorzystywane do celów domowych.
Poziom zgodności
±8 kV kontakt
±15 kV powietrze
Prąd ±2 kV
±1 kV dla linii wejścia/
wyjścia wyjścia
±1 kV różnicowe
±2 kV wspólne
> 95% spadek na 0,5 cyklu
60% spadek na 5 cykli
30% spadek na 25 cykli
> 95% spadek na 5 sekund
30 A/m
Środowisko elektromagnetyczne — wskazówki
Wilgotność względna powinna wynosić co najmniej 5%.
Jakość zasilania sieciowego powinna być typowa dla środowiska
komercyjnego lub szpitalnego.
Jakość zasilania sieciowego powinna być typowa dla środowiska
komercyjnego lub szpitalnego.
Jakość zasilania sieciowego powinna być typowa dla środowiska
komercyjnego lub szpitalnego. Jeżeli użytkownik sterownika Automated
Impella Controller wymaga ciągłej pracy podczas przerwy w zasilaniu,
zaleca się, aby sterownik Automated Impella Controller zasilany był
z zasilacza awaryjnego lub baterii.
Pola magnetyczne częstotliwości zasilania powinny należeć do typowej
lokalizacji w typowym środowisku komercyjnym lub szpitalnym.
®
341