Inspecties, Onderhoud En Reparatie - Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario

WITTE CONNECTORKABEL
Lengte
Bruikbare levensduur
AANSLUITING SLAVE-MONITOR
Als de Automated Impella Controller is uitgerust met een VGA-connector,
kan de controller op een monitor worden aangesloten om zijn informatie
op een ander scherm weer te geven in een resolutie van
800 x 600 pixels. Voor de verbinding tussen de controller en de monitor
kan een kabel met een lengte van maximaal 6 m (20 ft.) worden gebruikt.
REINIGING
• Reinig het toetsenblok en display van de Automated Impella
Controller met 70% isopropylalcohol of een sopje.
(OPMERKING: denk eraan dat er schermtoetsen kunnen worden
geactiveerd als u het display afneemt of er vloeistof op spuit)
• Reinig de behuizing van de Automated Impella Controller met een
mild reinigingsmiddel.
• Sani-Cloth HB-doekjes zijn geschikt om de controller te reinigen.
• Reinig de onderdelen van de doorzichtige zijarm van de Impella
katheter (bijvoorbeeld het infusiefilter en drukreservoir) NIET
met alcohol en stel deze onderdelen hier niet aan bloot. Het is
aangetoond dat alcohol scheurtjes en lekkages in deze onderdelen
veroorzaakt.
Lees de etiketten op veelgebruikte middelen voor huidpreparatie
en lotions zorgvuldig om te voorkomen dat producten die alcohol
bevatten, in de buurt van het infusiefilter of drukreservoir worden
gebruikt.
• VOORKOM dat vloeistof de aansluiting van de connectors
binnendringt.
• Reinig de connectorkabel met 70% isopropylalcohol.
Waarschuwing met betrekking tot alcohol
Reinig het infusiefilter en drukreservoir van de Impella
NIET met alcohol en VOORKOM blootstelling van deze onderdelen
aan producten die alcohol bevatten.
OPSLAG VAN DE AUTOMATED IMPELLA
CONTROLLER
De lithium-ionbatterijen moeten voorafgaand aan het gebruik van
het systeem 5 uur worden opgeladen om aan de vereiste bedrijfstijd
van 1 uur te voldoen. Als u de batterijen korter oplaadt, levert dit
een kortere bedrijfstijd op. Nadat de Automated Impella Controller
van de netvoeding is losgekoppeld, werkt deze nog minstens
60 minuten als de batterijen volledig zijn opgeladen.
Plaats de controller op een horizontaal oppervlak om te voorkomen dat deze
valt.
• Steek de stekker van het netsnoer in een stopcontact (wisselstroom).
• Als de Automated Impella Controller wordt opgeslagen met een lege
batterij, kan de batterij onbruikbaar worden.
• Om de batterij van de Automated Impella Controller opgeladen te
houden, moet de controller op de netvoeding worden aangesloten.
De batterij van de controller wordt dan opgeladen, ongeacht of de
controller is in- of uitgeschakeld.
Opmerking over batterijvermogen
Als u de Automated Impella Controller volledig laat ontladen en het
systeem wordt uitgeschakeld als gevolg van een te laag batterijvermogen,
moet de controller langdurig worden opgeladen voordat deze opnieuw kan
worden ingeschakeld.
Automated Impella Controller met SmartAssist
2,5 m
Uitsluitend voor eenmalig gebruik
®
katheter
®
®
BEPERKTE SERVICEGARANTIE OP HET IMPELLA
SYSTEEM
Beperkte servicegarantie op het Impella
Neem contact op met uw vertegenwoordiger in de EU voor informatie over
garantie.

INSPECTIES, ONDERHOUD EN REPARATIE

De Automated Impella Controller moet verplicht worden onderhouden en
gerepareerd in overeenstemming met§ 7 MPBetrV (Duitse regelgeving). De
onderhoudsactiviteiten bestaan uit jaarlijkse inspecties en het onderhoud
dat nodig is om te waarborgen dat de controller veilig en naar behoren
blijft functioneren. De werkzaamheden mogen uitsluitend worden verricht
door technici die Abiomed heeft geautoriseerd.
VERVALDATUM
Een sticker op het apparaat vermeldt de datum voor de volgende verplichte
inspectie. In dit voorbeeld ziet u een sticker die aangeeft dat het apparaat in
juni 2020 moet worden geïnspecteerd.
De volgende inspecties zijn verplicht voor de Automated Impella Controller:
• Inspectie van de labeling en gebruiksinstructies
• Visuele inspectie van het apparaat en de accessoires op tekenen van
beschadiging
• Testen op elektrische veiligheid volgens DIN VDE 751 of DIN EN 60 601
• Lekstroomtest
• Doorslagsterktetest
• Functionele testen van alle schakelaars, toetsen, draaiknoppen,
contacten en controlelampjes op het apparaat
• Controle van de werking van de batterij
Als tijdens de technische veiligheidsinspecties defecten aan het licht komen
die mogelijk gevaar opleveren voor patiënten, werknemers of derden, dan
mag het apparaat pas worden gebruikt als deze defecten zijn verholpen
door middel van de juiste technische service.
PATIËNTOMGEVING
De Automated Impella Controller en de onderdelen van het Impella
systeem zijn goedgekeurd voor gebruik binnen de patiëntomgeving die is
gedefinieerd in IEC 60601-1-1 / IEC 60601-1: 3
afbeelding.
1,5 m
®
systeem (Europa)
®
®
e uitgave en in onderstaande
2,5 m
CONTROLLER
CONTROLLER
1,5 m
273