Abiomed Automated Impella Controller Manual De Usuario página 271

Ocultar thumbs Ver también para Automated Impella Controller:
Tabla de contenido
Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 112
Tabel 1. (Tabel 201) Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Emissies, alle apparatuur en systemen
De Automated Impella Controller is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Automated
Impella Controller dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Conformiteit
RF-emissies CISPR 11
Groep 1
Klasse A
Harmonische emissies
Klasse A
IEC 61000-3-2
Flikkeremissies IEC 61000-3-3
Voldoet hieraan
RTCA DO-16G paragraaf 21.4,
Categorie M.
geleide emissie.
RTCA DO-16G paragraaf 21.5,
Categorie B.
stralingsemissie.
OPMERKING: Vanwege de EMISSIEkenmerken is deze apparatuur geschikt voor gebruik in industriële gebieden en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse
A). Voor gebruik in een woonomgeving (waarvoor normaal gesproken CISPR 11 klasse B vereist is), biedt deze apparatuur mogelijk onvoldoende
bescherming tegen radiofrequente communicatiediensten. Mogelijk moet de gebruiker maatregelen nemen om de schade te beperken door de
apparatuur bijvoorbeeld te verplaatsen of heroriënteren.
Tabel 2. (Tabel 202) Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Immuniteit
De Automated Impella Controller is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Automated Impella
Controller dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601 testniveau
Elektrostatische ontlading (ESD)
±8 kV bij contact
IEC 61000-4-2
±15 kV in lucht
Snelle elektrische transiënt/
±2 kV bij netspanning
burst
±1 kV voor ingangs-/
IEC 61000-4-4
Piekspanning
±1 kV differentieel
IEC 61000-4-5
±2 kV normaal
Spanningsdalingen,
> 95% daling gedurende
korte onderbrekingen
0,5 cyclus
en spanningsfluctuaties
60% daling gedurende 5 cycli
bij ingangslijnen van de
30% daling gedurende 25 cycli
stroomvoorziening
> 95% daling gedurende
IEC 61000-4-11
5 seconden
Netfrequentie
30 A/m
magnetisch veld 50/60 Hz
IEC 61000-4-8
Automated Impella Controller met SmartAssist
Richtlijnen voor elektromagnetische handhaving
De Automated Impella Controller gebruikt alleen RF-energie voor zijn interne werking. Hierdoor zijn de
RF-emissies zeer laag en is het niet waarschijnlijk dat deze storing in elektronische apparatuur in de directe
omgeving veroorzaken.
De Automated Impella Controller is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, behalve woningen en gebouwen die
rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat woningen voorziet van netstroom.
Conformiteitsniveau
±8 kV bij contact
±15 kV in lucht
±2 kV bij netspanning
±1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
uitgangslijnen
±1 kV differentieel
±2 kV normaal
> 95% daling gedurende
0,5 cyclus
60% daling gedurende 5 cycli
30% daling gedurende 25 cycli
> 95% daling gedurende
5 seconden
30 A/m
®
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
De relatieve luchtvochtigheid moet minimaal 5% zijn.
De netvoedingskwaliteit dient die van een gewone bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
De netvoedingskwaliteit dient die van een gewone bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
De netvoedingskwaliteit dient die van een gewone bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn. Als het gebruik van de Automated Impella
Controller niet mag worden onderbroken door stroomstoringen, verdient
het aanbeveling de Automated Impella Controller aan te sluiten op een
niet-onderbreekbare voeding (UPS) of batterij.
De magnetische velden van de netfrequentie dienen hetzelfde te zijn als
in een gewone bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
271

Hide quick links:

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido