Osprey Medical Smart Monitor Instrucciones De Uso página 23

Messaggio di errore
"Database Error: failed to initialize
database." (Errore database: impossibile
inizializzare il database)
"Database Error: failed to add case."
(Errore di database: impossibile
aggiungere il caso)
"Database Error: failed to update case."
(Errore di database: impossibile
aggiornare il caso)
"Database Error: failed to delete all
cases." (Errore di database: impossibile
eliminare tutti i casi)
"Case Upload Failed" (Caricamento del
caso non riuscito)
"Passcode incorrect. Please try again."
(Codice di accesso non corretto. Riprovare)
"Smart Monitor Not Charging: This Smart
Monitor is not connected to a power
source" (Monitor smart non in carica:
questo Smart Monitor non è collegato a
un'alimentazione elettrica)
Informazioni FCC su DyeVert Plus Contrast Reduction System, DyeVert Plus EZ Contrast
Reduction System e DyeTect Contrast Monitoring System
ID FCC Smart Monitor: BCG A1538
ID FCC DyeVert Plus Module: 2AHUPDV
ID FCC DyeVert Plus EZ Module: 2AHUPDV
ID FCC Smart Syringe: 2AHUPSS
ID FCC Pressure Module: 2AHUPPM
Classificazioni IEC 60601-1 / UL 60601-1:
Grado di protezione:
Modalità di funzionamento:
Il presente dispositivo è conforme alla parte 15 delle Regole FCC. Il funzionamento è soggetto
alle due condizioni seguenti: (1) il dispositivo non deve causare interferenze dannose e (2) il
dispositivo deve accettare le interferenze ricevute, incluse le interferenze che possono causare
un funzionamento indesiderato.
AVVERTENZA: eventuali cambiamenti o modifiche dello Smart Monitor, del DyeVert Plus e
DyeVert Plus EZ Module, Smart Syringe o Pressure Module non espressamente approvati da
Osprey Medical, Inc. possono rendere nulla l'autorità dell'utente di utilizzare il macchinario.
PRECAUZIONI RELATIVE ALLE INTERFERENZE ELETTROMAGNETICHE
Il presente macchinario è stato testato e ne è stata confermata la conformità ai limiti per un
dispositivo di Gruppo 1 Classe B, in conformità a IEC/EN 60601-1-2, 4
sono posti per fornire una protezione ragionevole contro le interferenze dannose. Il presente
macchinario, se non installato e utilizzato secondo le istruzioni, può causare interferenze
dannose ad altri macchinari. Tuttavia, non esistono garanzie che tali interferenze non si
verifichino in una particolare installazione. Se il macchinario causa interferenze dannose ad
altri dispositivi, riscontrabili accendendo e spegnendo il macchinario, si raccomanda all'utente
di cercare di correggere l'interferenza tramite una o più delle seguenti misure:

Riorientare o riposizionare l'apparecchiatura.

Aumentare la separazione tra lo Smart Monitor e l'altro macchinario.

Collegare l'altro macchinario a una presa su un circuito diverso da quello a cui è collegato
lo Smart Monitor.

Per assistenza, consultare Osprey Medical Inc.
AVVERTENZA: i dispositivi di comunicazione a radiofrequenze portatili e mobili possono avere
effetti sui dispositivi. Lo Smart Monitor non deve essere utilizzato in prossimità di o sopra altre
apparecchiature. Se è necessario posizionarlo adiacente o impilato, lo Smart Monitor deve
essere osservato per verificarne il normale funzionamento.
AVVERTENZA: l'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti da
Osprey Medical, Inc. potrebbe causare l'aumento delle emissioni elettromagnetiche o ridurre
l'immunità elettromagnetica di questa apparecchiatura e causarne un funzionamento scorretto.
AVVERTENZA: le apparecchiature portatili per le comunicazioni a radiofrequenze (incluse le
periferiche come i cavi delle antenne e le antenne esterne) devono essere utilizzate a una
distanza minima di 30 cm (12 pollici) da qualunque parte dello Smart Monitor o dei componenti
usa e getta, inclusi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, le prestazioni
dell'apparecchiatura potrebbero essere compromesse.
Avvertenza: sul tasto Home dello Smart Monitor è stata osservata un'interferenza per scariche
elettrostatiche che ha provocato lo sfarfallio dello schermo.
Se le prestazioni del sistema sono compromesse o annullate a causa di un'interferenza
elettromagnetica, la procedura può continuare senza monitoraggio a contrasto.
Lo Smart Monitor e i componenti usa e getta presentano ricetrasmettitori Bluetooth che
utilizzano onde radio UHF a breve lunghezza d'onda nella banda ISM da 2,4 a 2,485 GHz. Lo
Smart Monitor trasmette una potenza massima del segnale di 1 mW (0 dBm ERP) utilizzando la
modulazione GSFM come da IEEE 802.15.1 per Bluetooth e da specifiche del gruppo di lavoro
SIG per Bluetooth versione 4.0 e successive.
Lo Smart Monitor contiene ricetrasmettitori WiFi che utilizzano onde radio UHF a breve lunghezza
d'onda nella banda ISM da 2,4 a 2,485 GHz <100 mW e 5,15-5,35/5,470-5,725 GHz <200 mW
e 5,725-5,875 GHz <25 mW. La trasmissione dello Smart Monitor avviene tramite modulazione
come da IEEE 802.11.
Azioni utente
Riavviare lo Smart Monitor tenendo premuto il tasto
Home e il pulsante di spegnimento a tempo/sveglia
superiore fino a quando lo schermo non si spegne e
tenere premuti i pulsanti fino a quando lo schermo
non si riaccende di nuovo. Se il problema persiste,
contattare Osprey Medical.
Contattare Osprey Medical.
Contattare Osprey Medical.
Contattare Osprey Medical.
Contattare Osprey Medical.
Reinserire il codice di accesso. Se il problema
persiste, contattare Osprey Medical.
Collegare lo Smart Monitor al cavo e all'alimentatore
Lightning forniti.
parte applicata di tipo CF
non continua
a
edizione. Tali limiti
Linee guida e dichiarazione del produttore: emissioni elettromagnetiche
Il sistema è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del sistema
deve garantire che sia utilizzato in tale ambiente.
Test delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico: linee guida
CISPR 11 Gruppo 1 Lo Smart Monitor utilizza energia RF soltanto per il suo funzionamento
emissioni RF interno. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse ed è improbabile
che causino interferenze nelle apparecchiature elettroniche nelle
vicinanze.
CISPR 11 Classe B
emissioni RF
IEC 61000-3-2 Non applicabile a <75 W
Lo Smart Monitor è adatto all'uso in tutti i contesti al di fuori di quello
domestico e può essere utilizzato in contesti domestici e connessi
direttamente all'alimentazione elettrica pubblica a bassa tensione che
serve gli edifici a scopo domestico, tenendo conto della seguente
avvertenza:
AVVERTENZA: lo Smart Monitor è destinato all'uso solo da parte di
professionisti
funzionamento di apparecchiature vicine. Potrebbe essere necessario
intraprendere misure correttive come riorientare o riposizionare lo
Smart Monitor o schermare l'ambiente.
Linee guida e dichiarazione del produttore: immunità elettromagnetica
Il sistema è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del
sistema deve garantire che sia utilizzato in tale ambiente.
Test dell'immunità Livello test Livello di
IEC 60601 conformità
Scarica elettrostatica Contatto +/- 8 kV
(ESD) IEC 61000-4-2 Aria +/- 15 kV
Transitori elettrici +/- 2 kV per linee di
veloci alimentazione elettrica
IEC 61000-4-4
Sovraccarico +/- 2 kV da linea a linea
IEC 61000-4-5
Vuoti di tensione, <5% U (>95% caduta
T
brevi interruzioni e di U per ciclo 0,5)
T
variazioni di tensione
sulle linee in ingresso 40% U (60% caduta
T
dell'alimentazione di U per ciclo 5)
T
elettrica
IEC 61000-4-11 70% U (30% caduta
T
di U per ciclo 25)
T
<5% U (>95% caduta
T
di U per 5 s)
T
Campo magnetico 30 A/m
frequenza di potenza
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U è la tensione CA della rete principale prima dell'applicazione del livello di test
T
Linee guida e dichiarazione del produttore: immunità elettromagnetica
Il sistema è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del sistema
deve garantire che sia utilizzato in tale ambiente.
Test Livello test Livello
dell'immunità IEC 60601 conformità
RF condotta 3 Vrms 3 Vrms
IEC 61000-4-6 Da 150 kHz
a 80 MHz
RF irradiata 3 V/m 3 V/m
IEC 61000-4-3 Da 80 MHz a
2,7 GHz
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica l'intervallo di frequenza maggiore.
NOTA 2: le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campo da trasmettitori fissi, come stazioni base per radio, telefoni (cellulari/cordless) e servizi radio
mobili terrestri, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono essere previste
teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi, è possibile
considerare uno studio del sito elettromagnetico. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il
Contrast Monitoring System supera il livello di conformità RF applicabile indicato in precedenza, il Contrast Monitoring
System deve essere osservato per verificarne il normale funzionamento. Se si osservano prestazioni anomale,
potrebbero essere necessarie ulteriori misure, come il riorientamento o il riposizionamento del Contrast Monitoring
System.
b Oltre l'intervallo di frequenza che va da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.
sanitari. Lo Smart Monitor può disturbare
Ambiente elettromagnetico: linee guida
Superato I pavimenti devono essere in legno, cemento o
piastrellati in ceramica. Se i pavimenti sono
rivestiti in materiale sintetico, l'umidità relativa
deve essere almeno del 30%.
Superato La qualità della rete elettrica principale deve
essere quella di un tipico
commerciale o ospedaliero.
Superato La qualità della rete elettrica principale deve
essere quella di un tipico
commerciale o ospedaliero.
Superato La qualità della rete elettrica principale deve
essere quella di un tipico
commerciale o ospedaliero. Se l'utente dello
Smart Monitor richiede un funzionamento
continuo durante le interruzioni della rete
elettrica principale, si consiglia di alimentare lo
Smart Monitor con un gruppo di continuità o
batteria.
Superato I campi magnetici di frequenza di potenza
devono essere a livelli caratteristici di un
ambiente tipico in un contesto commerciale o
ospedaliero tipico.
di Ambiente elettromagnetico: linee guida
Le apparecchiature per comunicazioni a radiofrequenza
portatili e mobili non devono essere utilizzate in maggiore
prossimità a qualunque parte del sistema, inclusi i cavi,
rispetto alla distanza consigliata calcolata con l'equazione
applicabile alla frequenza del trasmettitore.
Distanza consigliata
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P da 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P da 800 MHz a 2,7 GHz
dove P è la potenza nominale massima in uscita del
trasmettitore in Watt (W) secondo il produttore del
trasmettitore e d è la distanza consigliata in metri (m).
Le intensità di campo da trasmettitori RF fissi, determinate
da uno studio del sito elettromagnetico, a devono essere
inferiori al livello di conformità in ciascun intervallo di
frequenza. b
8280-B
il
ambiente
ambiente
ambiente