Efeitos Adversos - Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones

AVISOS
• Os utilizadores devem estar familiarizados com os
procedimentos e técnicas ortopédicos e artroscópicos
para a reparação do tecido meniscal antes de utilizar
o Sistema de Reparação Meniscal TRUESPAN.
• Podem resultar lesões se o dispositivo não for
posicionado corretamente.
• Não reesterilize. O Sistema de Reparação Meniscal
TRUESPAN é fornecido estéril e apenas para uma
única utilização. Este produto não foi concebido para
ser reutilizado/resterilizado. O reprocessamento pode
causar alterações nas características do material
como por exemplo deformação e degradação
do material, que podem afetar a resistência do
dispositivo e comprometer o respetivo desempenho.
O reprocessamento de dispositivos de utilização
única também pode causar contaminação cruzada,
levando à infecção do paciente. Estes riscos podem
afectar potencialmente a segurança do paciente.
PRECAUÇÕES
• Não retire a batente de profundidade ajustável do
aplicador durante a utilização.
• Reveja as instruções de utilização antes de utilizar.
• Os conteúdos encontram-se ESTERILIZADOS,
exceto caso a embalagem estéril se encontre
danificada ou aberta. Não utilize se a embalagem
esterilizada parecer estar danificada.
• Os utilizadores deverão tomar o máximo cuidado
ao manusear agulhas cirúrgicas para evitar picadas
acidentais.
• Após a utilização, o aplicador pode representar
um potencial perigo biológico/perigo de materiais
cortantes e deve ser processado de acordo com a
prática médica aceite e requisitos locais e nacionais
aplicáveis.
• Tenha cuidado ao tensionar a sutura. O sobre-
tensionamento pode causar danos no tecido e/ou
quebra da sutura ou do implante.

EFEITOS ADVERSOS

Os efeitos adversos dos dispositivos de polímero
implantados incluem ligeiras respostas inflamatórias e
reações a corpos estranhos.
DECLARAÇÃO SOBRE
RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (RM)
O Sistema de Reparação Meniscal TRUESPAN é
seguro em ambiente de RM.
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