Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Powtórne przygotowanie do użytku może prowadzić
do zmiany charakterystyki materiału, takiej jak
deformacja i degradacja materiału, które mogą mieć
wpływ na wytrzymałość urządzenia i niekorzystnie
wpłynąć na parametry urządzenia. Przygotowanie
urządzeń jednorazowego użytku do ponownego
użycia może być także przyczyną zakażenia
krzyżowego, prowadzącego do zakażenia pacjenta.
Ryzyko to może mieć potencjalny wpływ na
bezpieczeństwo pacjenta.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Nie należy wyjmować regulowanego ogranicznika
głębokości z aplikatora podczas pracy.
• Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją
stosowania.
• Jeśli sterylne opakowanie nie zostało wcześniej
uszkodzone lub otwarte, jego zawartość jest
STERYLNA. Nie używać, jeśli sterylne opakowanie
wygląda na uszkodzone.
• Operatorzy posługujący się igłami chirurgicznymi
powinni pracować uważnie — tak, aby uniknąć
przypadkowych wkłuć igły.
• Aplikator po użyciu może stanowić potencjalnie
zagrożenie biologiczne/zagrożenie skaleczeniem
i należy postępować z nim zgodnie z przyjętą
praktyką medyczną i obowiązującymi przepisami
lokalnymi i krajowymi.
• Zachować ostrożność przy naprężaniu szwu.
Zbyt mocne naprężenie może doprowadzić do
uszkodzenia tkanki i zerwania szwu lub implantu.
SKUTKI UBOCZNE
Do skutków ubocznych związanych ze stosowaniem
implantów polimerowych mogą należeć łagodne stany
zapalne i odczyny na ciało obce.
OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE MR
System implantu naprawy łąkotki TRUESPAN można
bezpiecznie stosować w środowisku MR.
INSTRUKCJA STOSOWANIA
1. Opakowanie systemu naprawy łąkotki TRUESPAN
należy otwierać przy użyciu techniki zachowania
aseptyki. Wyjąć urządzenie z opakowania.
2. Za pomocą sondy z podziałką, zmierzyć
szerokość tkanki łąkotki wymagającej naprawy.
Ustawić regulowany ogranicznik głębokości, aby
zminimalizować głębokość penetracji tkanki,
stosownie do potrzeb. Ogranicznik głębokości jest
wstępnie ustawiony na 18 mm.
54
Tabla de contenido
