Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 70

不良反应
植入聚合体器械的不良反应包括轻微炎症和异物反应。
磁共振声明
TRUESPAN 半月板修复植入物系统是核磁共振安全
产品。
使用说明
1. 打开采用防腐剂技术的 TRUESPAN 半月板修复系
统。从包装中取出器械。
2. 使用标有刻度的探针测量待修复半月板组织的宽
度。需要时设置可调深度停止器，最大程度减少组
织的穿透深度。将深度停止器预设为 18 mm。
3. 插入缝针时，使用可伸缩移植物牵开器或有槽套
管，以防止针夹住或损坏软组织（例如脂肪垫和/
或关节面）。一旦进入关节间隙，即可取出器具。
4. 必要时，参考缝针上 10 mm 处的激光线作为第二
深度指示，将缝针插入所需的组织深度。
5. 在理想的深度位置，完全紧握红色的部署触发器，
同时保持在深度位置，植入第一个植入物。当听
到"咔哒"一声响时，说明已完全植入好植入物。
放入植入物后，完全松开触发器。
6. 保持缝针针尖在一定范围内可见的同时，还需小
心将缝针从组织中取出，防止第二个植入物出现
无意识位移。
7. 确定第二个植入物的目标位置，应距离第一个植入
物大约 6 mm 至 9 mm。必要时，再次参考缝针上
10 mm 处的激光线作为第二深度指示，将缝针插
入所需的组织深度。避免缝针损坏缝线。
8. 在理想的深度位置，紧握红色的部署触发器，同时
保持在深度位置，植入第二个植入物。当听到"咔
哒"一声响时，说明已完全植入好植入物。
9. 放开部署触发器，并从关节间隙中移除器械。当取
出关节间隙中的灌肠器时，深度停止器钉鞘将露出
剩余的缝线尾线。
10. 连续平稳地拉动缝线尾线，直到缝线桥臂平坦紧贴
在组织表面。拉紧修复时感觉到阻力是正常的。探
针或类似器具可能有助于修复拉紧。
11. 必要时骨科医生可决定采用其他植入物器械使半月
板保持稳定。植入植入物后，可使用关节镜推进
器/切割器切掉剩余一端的缝线。
存储
请在受控室温下储存，最高温度 25°C (77°F)。避
免温度过高 > 40°C (104°F)。过期后切勿使用。
灭菌
本产品以无菌方式提供。请勿重复灭菌。请勿重复
使用。
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