Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 11

• Dopo l'uso, l'applicatore può rappresentare un
potenziale rischio biologico oppure un pericolo da
bordi taglienti e deve essere gestito conformemente
alla pratica medica accettata e ai requisiti locali e
nazionali applicabili.
• Prestare attenzione nel tensionare la sutura. Il sovra-
tensionamento può essere causa di danni tissutali
e/o rottura della sutura o dell'impianto.
EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi dei dispositivi in polimero impiantati
comprendono lieve risposta infiammatoria e reazioni ai
corpi estranei.
DICHIARAZIONE SULLA RM
Il Sistema di impianto per la riparazione meniscale
TRUESPAN è compatibile con la RM.
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Aprire la confezione del Sistema di riparazione
meniscale TRUESPAN utilizzando una tecnica
asettica. Rimuovere il dispositivo dalla confezione.
2. Utilizzando una sonda calibrata, misurare la
larghezza del tessuto meniscale da riparare.
Impostare l'arresto di profondità regolabile per
ridurre al minimo la profondità di penetrazione
del tessuto, in base alle esigenze. L'arresto di
profondità è preimpostato a 18 mm.
3. Durante l'inserimento dell'ago utilizzare un
retrattore per innesto o una cannula scanalata
per evitare che l'ago si impigli o danneggi i tessuti
molli (ad es. i corpi adiposi e/o la superficie
articolare). Una volta all'interno dello spazio
articolare, rimuovere lo strumento.
4. Penetrare nel tessuto per la profondità desiderata,
utilizzando come riferimento la linea laser a
10 mm sull'ago quale indicatore secondario di
profondità, in base alle esigenze.
5. Alla profondità desiderata, premere completamente
il grilletto rosso di dispiegamento mantenendo al
contempo la corretta profondità per posizionare
il primo impianto. L'impianto risulta perfettamente
posizionato quando si avverte un clic udibile.
Dopo il posizionamento dell'impianto rilasciare
completamente il grilletto.
6. Mantenendo l'ago nel campo visivo endoscopico,
ritirare con cautela l'ago dal tessuto per prevenire
lo spostamento non intenzionale del secondo
impianto.
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