Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 14

KONTRAINDIKATIONEN
• Nur für die indizierten Eingriffe verwenden.
• Pathologische Zustände in den zu befestigenden
Weichteilen, die eine sichere Fixierung durch das
Nahtmaterial beeinträchtigen würden.
• Physische Zustände, die den festen Sitz des
Implantats ganz oder teilweise verhindern oder
den Heilungsprozess verzögern können (z. B.
eingeschränkte Blutversorgung, zurückliegende
Infektionen usw.)
• Umstände, die den Patienten daran hindern, seine
körperliche Tätigkeit einzuschränken oder während
des Heilungsprozesses gewisse Verhaltensregeln
zu befolgen.
• Risse des Meniskus, die sich nicht behandeln lassen,
da der Meniskuskörper zu stärk beschädigt ist.
• Zertrümmerte Knochenoberfläche, durch die die
sichere Fixierung des Ankers nicht gewährleistet wäre.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem
oder mehreren Inhaltsstoffen der Implantate.
WARNHINWEISE
• Der Benutzer muss vor Gebrauch des
Meniskusfixationssystems TRUESPAN mit
orthopädischen und arthroskopischen Eingriffen
und Techniken zur Fixierung des Miniskusgewebes
vertraut sein.
• Bei einer inkorrekten Positionierung des Geräts kann
es zu Verletzungen kommen.
• Nicht erneut sterilisieren. Das Meniskusfixationssystems
TRUESPAN wird steril geliefert und ist nur zum
einmaligen Gebrauch bestimmt. Dieses Produkt ist nicht
zur Wiederverwendung oder zur erneuten Sterilisierung
vorgesehen. Eine Wiederaufarbeitung kann zu
Veränderungen der Materialeigenschaften, Verformung
und Zersetzung führen, welche möglicherweise
die Haltbarkeit und Leistungsfähigkeit des Geräts
beeinträchtigen. Die Wiederaufbereitung von
Einwegprodukten kann auch eine Kreuzkontamination
verursachen, die zur Infektion des Patienten führt. Diese
Risiken können die Sicherheit des Patienten gefährden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Während des Gebrauchs nicht die einstellbare
Tiefensperre vom Einführgerät entfernen.
• Vor Gebrauch die Gebrauchsanweisung noch
einmal lesen.
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