Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 66

• Yeterli implant desteğini ortadan kaldıracak ya
da kaldırma eğilimi gösterecek veya iyileşmeyi
geciktirecek (örneğin yetersiz kanlanma, geçirilmiş
enfeksiyon v.b.) fiziksel durumların varlığı.
• İyileşme sırasında hastanın hareketlerini kısıtlama
ya da talimatları izleme yeteneğini azaltma
eğiliminde olan durumlar.
• Menisküs gövdesindeki hasarın derecesi nedeniyle
onarım için uygun olmayan meniskal yırtıklar.
• İmplantın sağlam şekilde fikse edilmesini engelleyecek
parçalanmış kemik yüzeyi.
• İmplant materyallerinin herhangi birine karşı bilenen
aşırı hassasiyet.
UYARILAR
• Meniskal doku onarımı için TRUESPAN Meniskal
Onarım Sistemi'ni kullanmadan önce, kullanıcılar
meniskal doku onarımı için ortopedik ve artroskopik
cerrahi prosedürleri ve teknikleri öğrenmelidirler.
• Alet doğru konumlandırılmazsa yaralanmalar
meydana gelebilir.
• Tekrar sterilize etmeyin. TRUESPAN Meniskal Onarım
Sistemi yalnızca tek kullanım için steril olarak temin
edilir. Bu ürün tekrar kullanılmak/tekrar sterilize
edilmek üzere tasarlanmamıştır. Tekrar işlemden
geçirilmesi implantın dayanımını etkileyebilecek
ve alet performansını bozabilecek deformasyon ve
materyal degradasyonu gibi materyal özelliklerinde
değişikliklere yol açabilir. Tek kullanımlık aletlerin
tekrar işleme konması hasta enfeksiyonuna neden
olan çapraz kontaminasyona da yol açabilir. Bu riskler
hasta güvenliğini etkileme potansiyeline sahiptir.
ÖNLEMLER
• Kullanım sırasında ayarlanabilir derinlik kilidini
uygulayıcıdan çıkarmayın.
• Kullanmadan önce Kullanım Talimatları'nı inceleyin.
• Steril ambalajı zarar görmediği veya açılmadığı
sürece içindekiler STERİLDİR. Steril ambalajda
herhangi bir hasar görülürse kullanmayın.
• Kullanıcılar iğnenin yanlışlıkla batmasına engel olmak
için cerrahi iğnelerle çalışırken dikkatli olmalıdır.
• Kullanıldıktan sonra uygulayıcı potansiyel bir
biyolojik tehlike/kesici alet tehlikesi oluşturabilir ve
kabul edilen tıbbi uygulamalar ile yürürlükteki yerel
ve ulusal gereklilikler uyarınca işlenmelidir.
• Sütüre gerilim uygularken dikkatli olun. Aşırı
germe doku hasarına ve/veya sütür ya da implant
kırılmasına neden olabilir.
65