Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Telesné stavy, ktoré by znemožnili alebo mohli
znemožniť dostatočnú podporu pre implantát
alebo spomaliť hojenie (napr. obmedzené krvné
zásobovanie, predchádzajúca infekcia atď.)
• Stavy, ktoré by mohli obmedziť schopnosť pacienta
obmedziť jeho aktivity alebo dodržiavať pokyny
počas rekonvalescencie.
• Natrhnutia menisku, ktoré nie sú vhodné na
reparáciu z dôvodu stupňa poškodenia tela menisku.
• Roztrieštený povrch kosti, ktorý by znemožňoval
bezpečnú fixáciu implantátu.
• Známa precitlivenosť na akúkoľvek materiálovú
zložku implantátu.
VAROVANIA
• Pred použitím systému na reparáciu meniskov
TRUESPAN by mali byť používatelia oboznámení
s ortopedickými a artroskopickými zákrokmi a
technikami reparácií meniskového tkaniva.
• Nesprávne umiestnenie zariadenia môže mať za
následok poškodenie zdravia pacienta.
• Nesterilizujte opakovane. Systém na reparáciu
meniskov TRUESPAN sa dodáva v sterilnom stave
a len na jednorazové použitie. Nie je konštruovaný
na opakované používanie ani na resterilizáciu.
Jeho regenerácia môže viesť k zmenám vlastností
materiálu, deformáciám a degradácii materiálu,
čo môže ovplyvniť pevnosť zariadenia a narušiť jeho
funkčnosť. Regenerovanie jednorazových zariadení
môže tiež spôsobiť krížovú kontamináciu vedúcu
k infekcii pacienta. Tieto riziká môžu potenciálne
ohroziť bezpečnosť pacienta.
PREVENTÍVNE OPATRENIA
• Počas používania neodstraňujte z aplikátora
nastaviteľnú hĺbkovú zarážku.
• Pred použitím si prečítajte návod na použitie.
• Obsah je STERILNÝ, pokiaľ sterilné balenie nebolo
poškodené alebo otvorené. Ak sa sterilné balenie
javí byť poškodené, výrobok nepoužívajte.
• Používatelia by mali pri manipulácii s chirurgickými
ihlami vždy dávať pozor, aby sa predišlo náhodnému
pichnutiu sa ihlou.
• Po použití aplikátor predstavuje potenciálne biologické
riziko/riziko ostrého predmetu a malo by sa s ním naložiť
v súlade s akceptovanou lekárskou praxou a v súlade s
príslušnými miestnymi a národnými požiadavkami.
• Pri napínaní stehu buďte opatrní. Nadmerné
napätie môže spôsobiť poškodenie tkaniva a/alebo
roztrhnutie nite alebo zlomenie implantátu.
50
Tabla de contenido
