Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 10

CONTROINDICAZIONI
• Non utilizzare per interventi chirurgici diversi da
quelli indicati.
• Condizioni patologiche a carico dei tessuti che
pregiudicherebbero la fissazione con la sutura.
• Condizioni fisiche in grado di eliminare o che
tendono a eliminare un adeguato supporto
dell'impianto o a ritardare la guarigione, ad esempio
ridotto apporto ematico, infezione precedente, ecc.
• Condizioni che tendono a limitare la capacità del
paziente di ridurre l'attività o seguire le indicazioni
durante il periodo di guarigione.
• Lesioni meniscali non idonee per la riparazione a
causa del grado di danneggiamento del corpo del
menisco.
• Superficie ossea comminuta in grado di ostacolare il
fissaggio sicuro dell'impianto.
• Ipersensibilità nota a qualsiasi materiale
dell'impianto.
AVVERTENZE
• L'utente deve presentare familiarità con le procedure
e le tecniche ortopediche e artroscopiche per la
riparazione del tessuto meniscale prima di utilizzare
il Sistema di riparazione meniscale TRUESPAN.
• Se il dispositivo non viene posizionato
correttamente, potrebbero scaturirne lesioni.
• Non ri-sterilizzare. Il Sistema di riparazione
meniscale TRUESPAN viene fornito sterile e
monouso. Il prodotto non è stato progettato per
essere riutilizzato/risterilizzato. Il ritrattamento
può causare modifiche delle caratteristiche dei
materiali, quali deformazione e degradazione che
possono pregiudicare la resistenza del dispositivo
e comprometterne le prestazioni. Inoltre, il
ritrattamento dei dispositivi monouso può creare un
rischio di contaminazione incrociata e determinare
infezioni nei pazienti. Questi rischi possono
compromettere la sicurezza del paziente.
PRECAUZIONI
• Non rimuovere l'arresto di profondità regolabile
dall'applicatore durante l'uso.
• Prima dell'uso, rivedere le Istruzioni per l'uso.
• Il contenuto è STERILE purché la confezione non
sia stata danneggiata o aperta. Non utilizzare se la
confezione sterile sembra danneggiata.
• Nel maneggiare gli aghi chirurgici, aver cura di non
procurare punture inavvertitamente.
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