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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Après utilisation, l'applicateur peut être biodangereux
et présenter un risque un de coupure. Il doit être
manipulé conformément aux pratiques médicales
acceptées ainsi qu'aux exigences locales et
nationales applicables.
• Tendre le fil de suture prudemment. Une tension
excessive peut endommager le tissu et/ou rompre la
suture ou l'implant.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables des implants en polymère
comprennent une réaction inflammatoire modérée et
des réactions aux corps étrangers.
DÉCLARATION IRM
Le système d'implant pour réparation méniscale
TRUESPAN est compatible avec l'IRM.
MODE D'EMPLOI
1. Ouvrir l'emballage du système de réparation
méniscale TRUESPAN selon une technique
aseptique. Retirer le dispositif de l'emballage.
2. À l'aide d'une sonde étalonnée, mesurer la largeur
du tissu méniscal à réparer. Régler la butée de
profondeur réglable afin de minimiser la profondeur
de pénétration dans le tissu selon les besoins.
La butée de profondeur est préréglée à 18 mm.
3. Au cours de l'insertion de l'aiguille, utiliser un
écarteur pour greffon malléable ou une canule
fendue pour éviter que l'aiguille ne touche ou
n'endommage du tissu mou (p. ex. tampon
graisseux et/ou surface articulaire). Une fois à
l'intérieur de l'espace articulaire, retirer l'instrument.
4. Pénétrer le tissu à la profondeur souhaitée en
utilisant la ligne laser à 10 mm comme indicateur
de profondeur secondaire, selon les besoins.
5. À la profondeur souhaitée, serrer le levier de
déploiement (rouge) tout en maintenant la position
de profondeur pour appliquer le premier implant.
L'implant est entièrement déployé lorsque vous
entendez un « clic ». Relâcher complètement le
levier de déploiement après le déploiement.
6. Retirer l'aiguille du tissu tout en gardant un contrôle
visuel de sa pointe pour s'assurer que le second
implant n'est pas déplacé accidentellement.
7. Repérer la position prévue du second implant, qui
devrait se situer approximativement entre 6 et 9 mm
du premier implant. Pénétrer le tissu à la profondeur
souhaitée en utilisant à nouveau la ligne laser à
10 mm comme indicateur de profondeur secondaire,
selon les besoins. Éviter d'endommager la suture
avec l'aiguille.
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