Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 44

INDIKATIONER
TRUESPAN meniskreparationssytem är avsett
för att användas i meniskreparationer och
menisk allografttransplantation. TRUESPAN
meniskreparationssytem är avsett för att användas
för att förankra allograften till den meniskala kanten i
samband med allografttransplantation ingrepp.
KONTRAINDIKATIONER
• Använd ej enheten för andra kirurgiska ingrepp än
de som finns upptagna.
• Patologiska tillstånd i den mjukdel som skall fästas,
vilka skulle kunna försämra möjligheten för säker
suturfixation.
• Fysiska tillstånd som skulle kunna eliminera eller
riskera att eliminera tillräckligt implantatstöd eller
hämma läkning, dvs. begränsad blodtillförsel, tidigare
infektion etc.
• Förhållanden som tenderar att begränsa patientens
förmåga att begränsa aktiviteter eller följa anvisningar
under läkningsperioden.
• Meniskskada som inte passar för reparation på grund
av skadans omfattning.
• Fragmenterad benyta, vilket skulle motverka säker
förankring av implantatet.
• Känd överkänslighet mot någon av implantatmaterial.
VARNINGAR
• Användare bör ha erfarenhet av ortopediska
och artroskopiska ingrepp och tekniker för att
reparera meniskvävnad innan TRUESPAN
meniskreparationssystem används.
• Skador kan uppstå om enheten inte placeras rätt.
• Omsterilisera inte. TRUESPAN meniskreparations-
system är försett sterilt enbart för engångsbruk.
Denna produkt är inte utformad för att återanvändas
eller återsteriliseras. Omarbetning kan leda till
ändringar av materialkarakteristika, som exempelvis
deformering och materialnedbrytning, vilket kan
påverka enhetens styrka och äventyra enhetens
prestanda. Återanvändning av anordningar för
engångsbruk kan även orsaka korskontaminering
som resulterar i patientinfektion. Dessa risker kan
potentiellt påverka patientsäkerheten.
SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
• Ta inte bort det justerbara djupstoppet från applikatorn
under användning.
• Läs bruksanvisningen före användning.
43