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2. Poderá ocorrer quebra ou fractura da âncora se o
osso for demasiado duro ou denso.
3. A amplitude de movimentos imediata deve ser
evitada para permitir a cicatrização biológica dos
tecidos moles/osso.
4. Não utilize se a tensão da sutura antes da
cicatrização exceder 9,1 kg para uma sutura de
calibre n.º 2, dado que a sutura pode falhar.
5. Este dispositivo não foi aprovado para
aparafusamento ou fixação por parafusos aos
elementos posteriores (pedículos) da coluna torácica
ou lombar.
6. Sendo uma sutura entrançada, que é essencialmente
absorvida ao longo de 1,5 a 2,5 anos, a sutura
PANACRYL poderá actuar como um corpo estranho
durante um longo período de tempo. O cirurgião
deverá ponderar se a utilização de uma sutura
absorvível é apropriada em determinadas situações
tais como feridas com risco acrescido de infecção
ou contaminação.
7. Antes de utilizar a sutura ORTHOCORD para o fecho
de feridas, os utilizadores devem estar familiarizados
com os procedimentos e técnicas cirúrgicos que
envolvam a utilização de suturas absorvíveis e não
absorvíveis, uma vez que o risco de deiscência da
ferida pode variar em função do local de aplicação e
do material de sutura utilizado.
PRECAUÇÕES
O cirurgião não deve iniciar a utilização clínica da
âncora DePuy Mitek sem analisar as instruções de
utilização e realizar o procedimento num laboratório de
experimentação.
Inspeccione todos os instrumentos para verificar
se apresentam danos, antes de os utilizar. Não
tente repará-los.
EFEITOS ADVERSOS
Os efeitos adversos dos dispositivos implantados
absorvíveis incluem ligeiras reacções inflamatórias e
reacções a corpos estranhos.
ESTERILIZAÇÃO
A âncora da sutura SPIRALOK é fornecida esterilizada.
Não reesterilize.
UMA ÂNCORA DEPUy MITEK NUNCA DEVE
SER REUTILIZADA.
ARMAZENAMENTO
Guarde num local fresco e seco (abaixo de 26 °C), ao
abrigo da humidade e do calor directo. Descarte os
produtos cuja embalagem tenha sido aberta, mesmo
que não tenham sido utilizados. Não utilize para além do
prazo de validade.
*Dados arquivados
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