Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 36

KÄYTTÖAIHEET
Nivelkierukan TRUESPAN-korjausjärjestelmä
on tarkoitettu käytettäväksi nivelkierukan
korjausleikkauksissa ja nivelkierukan
vieraskudossiirrännäisleikkauksissa. Nivelkierukan
TRUESPAN-korjausjärjestelmä on tarkoitettu
vieraskudossiirrännäisen kiinnittämiseen nivelkierukan
reunaan vieraskudossiirrännäisleikkauksissa.
VASTA-AIHEET
• Ei saa käyttää muissa kuin käyttöaiheiden mukaisissa
leikkauksissa.
• Pehmytkudoksen patologiset tilat, jotka heikentäisivät
ommelaineen asianmukaista kiinnitystä.
• Fyysiset tilat, jotka poistaisivat tai joilla on taipumusta
poistaa siirteen tukea tai pidentää parantumisaikaa
(esim. huono verenkierto, aiemmat tulehdukset jne.).
• Olosuhteet, jotka voivat rajoittaa potilaan kykyä
välttää tiettyjä toimintoja tai noudattaa annettuja
ohjeita parantumisaikana.
• Nivelkierukan repeämät, jotka eivät sovellu korjattaviksi
nivelkierukan rungon liian laaja-alaisen vaurioitumisen
takia.
• Luunpinnan pirstaleisuus, joka voi heikentää implantin
kiinnittymistä.
• Tunnettu yliherkkyys implantin materiaaleille.
VAROITUKSET
• Nivelkierukan TRUESPAN-korjausjärjestelmän
käyttäjien on tunnettava nivelkierukkakudoksen
korjaukseen liittyvät ortopediset ja artroskooppiset
menetelmät ja tekniikat.
• Laitteen virheellinen sijoitus voi johtaa vammaan.
• Ei saa steriloida uudelleen. Nivelkierukan
TRUESPAN-korjausjärjestelmä toimitetaan steriilinä
ja on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Tätä tuotetta ei
ole suunniteltu uudelleen käytettäväksi tai uudelleen
steriloitavaksi. Tuotteen uudelleen käsittely voi johtaa
muutoksiin sen materiaalien ominaisuuksissa,
muodonmuutoksiin ja materiaalin heikentymiseen,
mikä voi vaikuttaa laitteen vahvuuteen ja vaarantaa
sen suorituskyvyn. Kertakäyttöisen laitteen uudelleen
käsittely voi aiheuttaa myös ristikontaminaatiota,
joka voi johtaa potilaan infektioon. Nämä riskit voivat
mahdollisesti vaikuttaa potilasturvallisuuteen.
35