Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 22

• Scheuren van de meniscus zijn niet geschikt voor
reparatie, gezien de mate van beschadiging aan de
meniscus.
• Verbrijzeld botoppervlak, waardoor een goede fixatie
van het implantaat kan worden bemoeilijkt.
• Bekende overgevoeligheid voor een van de materialen
van het implantaat.
WAARSCHUWINGEN
• Gebruikers moeten bekend zijn met de orthopedische
en arthoroscopische procedures en technieken voor
het repareren van meniscusweefsel, vóór het gebruik
van het TRUESPAN meniscus herstelsysteem.
• Er kan letsel ontstaan indien het instrument niet juist
is geplaatst.
• Niet opnieuw steriliseren. Het TRUESPAN meniscus
herstelsysteem wordt steriel geleverd, voor
eenmalig gebruik. Dit product is niet ontworpen voor
hergebruik/hernieuwde sterilisatie. Herverwerking
kan leiden tot veranderingen in vervorming van
materiaaleigenschappen en materiaaldegradatie,
die de sterkte en prestaties van het instrument
kunnen aantasten. Herverwerking van voor
eenmalig gebruik bedoelde instrumenten kan ook
kruiscontaminatie veroorzaken, met als gevolg
infectie van de patiënt. Deze risico's kunnen de
veiligheid van de patiënt in gevaar brengen.
VOORZORGSMAATREGELEN
• De verstelbare dieptestop niet van het instrument
verwijderen tijdens gebruik.
• Lees de gebruiksaanwijzing vóór gebruik.
• De inhoud is STERIEL, tenzij de steriele verpakking
beschadigd of geopend is. Gebruik het product niet
als de steriele verpakking beschadigd lijkt te zijn.
• Gebruikers moeten bij het hanteren van chirurgische
naalden voorzichtig te werk gaan, zodat
prikincidenten worden vermeden.
• Na gebruik kan het instrument een mogelijk
biorisico/risico voor scherpe onderdelen zijn, en
dient het in overeenstemming met geaccepteerd
medische praktijken en van toepassing zijnde lokale
en nationale vereisten behandeld te worden.
• Wees voorzichting bij het spannen van het hechtdraad.
Het overspannen kan weefsel schade veroorzaken en/
of het hechtdraad of het implantaat breken.
21