Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 69

灌肠器：聚碳酸酯、ABS、氟化乙烯丙烯（FEP）、
硅树脂、尼龙以及不锈钢。
适应症
TRUESPAN 半月板修复系统专用于半月板修复以及半
月板同种异体移植物移植术。TRUESPAN 半月板修复
系统专用于在同种异体移植物移植术中将同种异体移植
物固定到半月板边缘。
禁忌症
• 请勿用于在此指定的其他外科手术。
• 可能会影响缝线固定牢靠性的病理条件。
• 导致或可能导致植入物支撑不足或康复延缓的某些身
体状况（如血供受阻、既往感染等）。
• 可能影响病人在康复期间限制活动量或遵守医嘱的
各种情况。
• 由于对半月板体造成的损伤程度较严重，不适用于修
复半月板撕裂。
• 影响植入物固定的牢固性粉碎性骨面。
• 已知对任何植入物材料过敏。
警告
• 用户在使用 TRUESPAN 半月板修复系统前应熟悉骨
科和关节镜的程序以及半月板组织修复技术。
• 如果器械放置不当，可能会导致损伤。
• 请勿重复灭菌。TRUESPAN 半月板修复系统以无菌
方式提供，仅供一次性使用。本产品不适合反复使用
或重新灭菌。对产品进行重新处理可能会导致材料特
性发生变化、变形和材料降解，从而可能会降低装置
的机械强度并影响其工作性能。对一次性使用的装置
进行重新处理还会导致交叉污染，造成患者感染。这
些风险可能会对患者安全有潜在影响。
注意事项
• 使用过程中，请勿移除灌肠器中的深度可调停止器。
• 使用前请查看使用说明。
• 除非无菌包装受损或打开，否则包装内产品处于无菌
状态。如果无菌包装已损坏，切勿使用。
• 使用者在操作手术缝针时要特别小心，以免意外刺伤。
• 使用后，灌肠器可能带有潜在的生物危害/尖锐物，
应该根据可接受的医疗实践以及适用的当地和国家要
求对其进行处理。
• 拉动缝线时务必小心谨慎。拉力过大可能导致组织损
坏和/或缝线或植入物断裂。
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