Przeznaczenie Urządzenia - COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso

SYSTEM EVOLUTION® DO STENTOWANIA DWUNASTNICY -
NIEOSŁONIĘTY
WAŻNA INFORMACJA
Należy przeczytać przed użyciem.
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Niniejsze urządzenie jest stosowane do leczenia paliatywnego
niedrożności ujścia dwunastnicy lub żołądka i zwężeń dwunastnicy
spowodowanych nowotworami złośliwymi.
OPIS STENTU
Elastyczny, samorozszerzający stent jest wykonany z pojedynczego,
plecionego drutu nitynolowego. Ze względu na swoją konstrukcję,
stent ulega skróceniu. Całkowita długość stentu jest wskazywana przez
znaczniki cieniodajne umieszczone na cewniku wewnętrznym. Znaczniki
wskazują rzeczywistą długość stentu przy nominalnej średnicy stentu.
Dostarczany stent jest jałowy i jest przeznaczony wyłącznie do
jednorazowego użytku.
OPIS SYTEMU PODAWANIA
Stent jest zamontowany na cewniku wewnętrznym, który współpracuje
z prowadnikiem o średnicy 0,035 inch, i jest utrzymywany w stanie
ściśniętym przez cewnik zewnętrzny. Żółty znacznik, widoczny w
podglądzie endoskopowym i fluoroskopowym, oznacza proksymalny
koniec stentu ściśniętego w cewniku. Uchwyt pistoletowy do podawania
umożliwia rozprężenie lub odzyskanie stentu.
Dostarczany system wprowadzający jest jałowy i jest przeznaczony
wyłącznie do jednorazowego użytku.
UWAGI
Urządzenia nie należy używać do jakichkolwiek innych celów,
niezgodnych z podanym przeznaczeniem.
Nie używać urządzenia, jeśli otrzymane opakowanie jest otwarte lub
uszkodzone. Obejrzeć urządzenie, zwracając szczególną uwagę na
załamania, zagięcia i pęknięcia. Nie używać w przypadku wykrycia
nieprawidłowości, która może uniemożliwić prawidłowe działanie. Należy
zwrócić się do firmy Cook o zgodę na zwrot urządzenia.
95
POLSKI